復(fù)方鱉甲軟肝片(福瑞)屬于處方藥,由內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司研制并生產(chǎn),其對(duì)于軟堅(jiān)散結(jié),化瘀解毒,益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化,以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò),氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見(jiàn):脅肋隱痛或肋下痞塊,面色晦黯,脘腹脹滿,納差便溏,神疲乏力,口干口苦,赤縷紅絲等。有良好的效果。那么復(fù)方鱉甲軟肝片的臨床效果如何?
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院、北京中醫(yī)院、天津傳染病醫(yī)院、湖北中醫(yī)院附屬醫(yī)院等8家醫(yī)院在1998年采用多中心隨機(jī)雙盲原則對(duì)本品治療慢性乙型肝炎肝纖維化以及早期肝硬化的臨床療效進(jìn)行了Ⅱ期臨床試驗(yàn)。結(jié)果表明:治療組300例,6個(gè)月為1療程,顯效率為55.67%,有效果比率為26.00%,總有效果比率為81.67%,明顯優(yōu)于對(duì)照組。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,有非常顯著差異(P<0.01)。其中早期肝硬化92例,顯效率為36.96%,有效果比率為23.91%,總有效果比率為60.87%,明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)。
臨床表明,復(fù)方鱉甲軟肝片對(duì)早期肝硬化具有確切的療效和應(yīng)用價(jià)值,實(shí)驗(yàn)亦證實(shí)復(fù)方鱉甲軟肝片對(duì)cc14引起的急性肝損傷有保護(hù)作用。
現(xiàn)代研究證實(shí),HA、PC-1I、IV—C、LN是判斷慢性肝病患者有無(wú)纖維組織增生的敏感而可靠的指標(biāo)。l4JHA、PC一1I、LN均與炎癥活動(dòng)度及肝纖維化程度呈正相關(guān),IV—C是基底膜的主要成分,是.反映肝基膜膠原變化的可靠指標(biāo)。經(jīng)四項(xiàng)指標(biāo)治療前后變化比較,P<0.05,提示復(fù)方鱉甲軟肝片能降低肝纖維化的程度,與影像學(xué)所證實(shí)的該藥所具有的軟肝縮脾作用是一致的。
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