阿德福韋酯片(阿甘定)

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阿德福韋酯片(阿甘定)屬于處方藥，由福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制癥狀，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?。有良好的效果。那?b>阿德福韋酯片能提高肝移植患者的生存率？

阿德福韋酯片藥物功效性介紹：

一、阿德福韋酯片慢性毒性：在動(dòng)物試驗(yàn)中，以組織學(xué)改變和/或尿素氮及血清肌酐升高為特征的腎小管腎病，是阿德福韋酯的主要?jiǎng)┝肯拗菩远拘苑磻?yīng)。在動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到的腎毒性發(fā)生的暴露量約為推薦的人治療量(10mg/天)下的3～10倍。

二、阿德福韋酯片的耐藥性：對(duì)接受阿德福韋酯治療仍然可檢測(cè)到血清HBVDNA的患者進(jìn)行了長(zhǎng)期耐藥性分析(96～144周)，確定了rtN236T和rtA181V變異與阿德福韋耐藥有關(guān)。體外研究發(fā)現(xiàn)rtN236T變異導(dǎo)致HBV對(duì)阿德福韋的敏感性降低4～14倍，產(chǎn)生這種變異的6/6名患者的血清HBVDNA發(fā)生反跳。

三、阿德福韋酯片交叉耐藥性：在HBVDNA多聚酶基因上含對(duì)拉米夫定耐藥相關(guān)突變(rtL_180M，rtM204I，rtM204V，rtL180M+rtM204V，rtV173L)的重組HBV變異株，在體外對(duì)阿德福韋敏感。體外研究顯示，表達(dá)與阿德福韋耐藥相關(guān)的rtN236T突變的HBV對(duì)拉米夫定的敏感性降低2～3倍，而與阿德福韋耐藥相關(guān)的rtA181V突變的HBV對(duì)拉米夫定的敏感性降低3倍。

四、阿德福韋酯片抗病毒活性：在轉(zhuǎn)染HBV的人肝瘤細(xì)胞系中，阿德福韋抑制50%病毒DNA復(fù)制的濃度(IC50)為0.2～2.5uM。

五、阿德福韋酯片遺傳毒性：在體外小鼠淋巴細(xì)胞瘤試驗(yàn)中(有或無代謝活化)，阿德福韋酯有致突變作用

六、阿德福韋酯片生殖毒性：當(dāng)暴露量大約為人治療劑量下暴露量的19倍時(shí)，未見對(duì)大鼠生育力的影響。

七、阿德福韋酯片致癌性：小鼠和大鼠經(jīng)口給予阿德福韋酯，劑量分別相當(dāng)于人治療劑量時(shí)暴露量的10倍和4倍時(shí)，未見致癌作用。

阿德福韋酯片適用于以下范圍：

1.阿德福韋酯片的臨床用藥指征是：主要對(duì)乙肝病毒復(fù)制活躍，組織學(xué)明顯活動(dòng)，ALT、AST持續(xù)升高的慢性乙肝患者均可選用。

2.對(duì)拉米夫定或a-干擾素治療無效或需序貫治療的慢性乙肝患者可以使用阿德福韋酯片。

3.阿德福韋酯片既可作為慢性乙肝治療的一線單用藥，代丁又可用于治療拉米夫定耐藥患者，不管是肝功能處在代償期或失代償期，代丁均有較顯著的效果。

4.對(duì)拉米夫定發(fā)生耐藥變異的慢性乙肝患者可改用或加用阿德福韋酯片治療。對(duì)于乙肝后代償?shù)母斡不颊咝枰却我浦不蚋我浦埠蠓乐挂腋尾《驹俑腥緯r(shí)使用代丁。

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