阿德福韋酯片(悅康普欣)

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阿德福韋酯片(悅康普欣)屬于處方藥，由悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于 本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?。有良好的效果。那?b>阿德福韋酯片毒副作用大么?

國(guó)外臨床研究中常見(jiàn)不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用本品治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與本品無(wú)關(guān)。

那么，阿德福韋酯片毒副作用大么?

以下就是關(guān)于對(duì)阿德福韋酯片在慢性毒性、遺傳毒性、生殖毒性、致癌性方面的研究：

慢性毒性：在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，以組織學(xué)改變和/或尿素氮及血清肌酐升高為特征的腎小管腎病，是阿德福韋酯主要?jiǎng)┝肯拗菩远拘苑磻?yīng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中觀(guān)察到的腎毒性發(fā)生的暴露量至少為推薦人治療劑量(10mg/天)下暴露量的3-10倍。

遺傳毒性：在體外鼠淋巴細(xì)胞瘤的細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中(有或無(wú)代謝活化)，阿德福韋有致突變作用。阿德福韋在未經(jīng)代謝活化的人外周血淋巴細(xì)胞體外實(shí)驗(yàn)中能誘導(dǎo)染色體畸變。在體內(nèi)的小鼠微核實(shí)驗(yàn)中，阿德韋無(wú)染色體斷裂劑作用;在采用鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌和大腸桿菌菌株的Ames細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)中(經(jīng)過(guò)或未經(jīng)代謝活化的情況下)，阿德福韋無(wú)致突變性。

生殖毒性：當(dāng)暴露量大約為人治療劑量下暴露量的19倍時(shí)，未見(jiàn)對(duì)大鼠生育力的影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予阿德福韋酯(暴露量分別約為人治療劑量10mg/天的23倍和40倍)，未見(jiàn)胚胎毒性和致畸作用。妊娠大鼠靜脈注射給予阿德福韋，在能產(chǎn)生明顯母體毒性的劑量時(shí)(相當(dāng)于人用推薦治療劑量下暴露量的38倍)，胚胎毒性和胎鼠畸形(全身性水腫、眼泡凹陷、臍疝和尾巴扭結(jié))發(fā)生率的增加。在靜脈注射劑量相等于人暴露量12倍時(shí)，未見(jiàn)不良影響。

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