恩替卡韋分散片(潤眾)屬于處方藥,由正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司研制并生產(chǎn),其對于本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。有良好的效果。那么潤眾不良反應(yīng)有哪些呢
在國外進行的研究中,潤眾常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而推出研究。
潤眾恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險利益作出充分的權(quán)衡后,方可使用潤眾。目前尚無資料提示潤眾能影響HBV的母嬰傳播,因此,應(yīng)采取適當?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。潤眾恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用潤眾的母親哺乳。
由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加潤眾的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕患者對潤眾的反應(yīng)有何不同。其他的臨床試驗報告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要的CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內(nèi)濃度約340倍時,恩替卡韋不誘導(dǎo)人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、34、3A5和2B6.同時服用通過抑制或誘導(dǎo)CYP450系統(tǒng)而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且,同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。
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