替格瑞洛片(泰儀)

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阿斯利康公司宣布，美國食品與藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)倍林達(dá)(替格瑞洛片)60mg新劑量用于心梗一年后的患者。

倍林達(dá)目前已被獲準(zhǔn)用于有急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)或者心肌梗死(也被稱為心臟病發(fā)作)病史的患者以降低心血管死亡，心肌梗死和卒中事件的發(fā)生率。

ElisabethBj爀欀,阿斯利康全球醫(yī)學(xué)部，心血管和代謝部門副總裁，評(píng)論道：“我們都知道心梗一年后的患者仍然有風(fēng)險(xiǎn)，今天獲得批準(zhǔn)是一個(gè)重要的里程碑，強(qiáng)調(diào)了倍林達(dá)可同時(shí)用在處于急性期和慢性期患者身上并能對(duì)降低持續(xù)性的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)發(fā)揮作用?！?/p>

倍林達(dá)擴(kuò)大適應(yīng)癥由FDA優(yōu)先審閱(僅限由FDA認(rèn)定，會(huì)對(duì)于一個(gè)疾病的治療，預(yù)防，診斷有顯著性改善的藥物)并獲得批準(zhǔn)，本次獲批是基于PEGASUSTIMI-54，一個(gè)由超21,000名患者參與的大規(guī)模臨床結(jié)局研究數(shù)據(jù)。PEGASUSTIM-54旨在研究在入組前有1-3年心臟病發(fā)作病史的患者中使用替格瑞洛聯(lián)合低劑量的阿司匹林，對(duì)比安慰劑聯(lián)合阿司匹林，對(duì)心血管死亡，心臟病發(fā)作和卒中事件的長期預(yù)防。

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