非布司他片(優(yōu)立通)屬于處方藥,由江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責(zé)任公司研制并生產(chǎn),其對于本品為黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑,適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長期治療。有良好的效果。那么非布司他片說明書上都有什么內(nèi)容
非布司他片說明書上表明其性狀為白色或類白色片。主治痛風(fēng)患者高尿酸血癥。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥,其規(guī)格是40mg,用法用量是口服,推薦劑量為40mg或80mg,每日一次。推薦非布司他片的起始劑量為40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360μmol/L),建議劑量增至80mg,每日一次。給藥時,無需考慮食物和抗酸劑的影響。
非布司他片禁用于正在接受硫唑嘌呤、巰嘌呤治療的患者。老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。
對健康受試者的研究表明,在連續(xù)服用300mg/d的非布司他7天時未發(fā)現(xiàn)劑量限制性毒性。臨床研究中尚無本品過量的報道。如病人服用本品過量應(yīng)接受對癥治療以及支持療法。
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