托拉塞米片(特蘇敏)

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托拉塞米片(特蘇敏)屬于處方藥，由南京正科醫(yī)藥股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對于 治療因充血性心衰引起的水腫、原發(fā)性高血壓。有良好的效果。那么托拉塞米片的不良反應是哪些？

不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中，發(fā)生與治療目的無關的有害反應。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥，在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應。

托拉塞米片的不良反應：約對4000例病人進行了本品安全性評價：其中800例使用本品至少6個月，380多例則超過1年。在這些病人中564例在美國進行了本品的臨床試驗，274例作為空白對照。

本品的副作用通常是短暫的，與年齡、性別、種族或療程無相關性。由于副作用而中斷治療的發(fā)生率為3.5%(美國)，而對照組為4.4%。在美國和歐洲，對充血性心衰病人因副作用而停藥率為3.0%(38/1250)，而呋塞米為3.4%(13/380)；對腎功能不全病人停藥率為2.0%(8/409)，而呋塞米為4.8%(11/230)；對肝硬化病人停藥率為7.6%(11/170)，呋塞米為0%。

停用本品最常見的因素為(按發(fā)生率由大到小順序)：頭暈、頭痛、惡心、虛弱、嘔吐、高血糖、排尿過度、低鉀、嚴重口干、低血容量、陽痿、食管出血、消化不良。因這些副作用退出率在0.1%～0.5%之間。

在美國進行的空白對照研究中與藥物可能或很可能有關的大于1%的副作用有：頭痛、排尿過度、頭暈、鼻炎、乏力、腹瀉、心電異常、咳嗽、便秘、惡心、關節(jié)痛、消化不良、咽喉痛、肌肉痛、胸痛、失眠、水腫、神經(jīng)過敏。

在這些臨床試驗中本品日用劑量范圍為1.25mg～2Omg，多數(shù)病人服用5mg～lOmg，療程1～52天，平均41天。上述副作用只有過度排尿發(fā)生率托拉塞米組高于對照組。在高血壓病的對照研究中，過度排尿發(fā)生率對照組為1%，托拉塞米5mg/天為4%，lOmg/天為15%。在接受本品治療的心衰及肝腎功能不全的病人中過度排尿未作為副反應事件報道。

臨床研究中不能排除與藥物有關的嚴重不良反應有：房顫、胸痛、腹瀉、洋地黃中毒、胃腸出血、高血糖、高尿酸血癥、低血鉀、低血壓、低血容量、血栓形成、疹子、直腸出血、暈厥和心動過速。

有報道一病人使用本品后出現(xiàn)血管水腫，后發(fā)現(xiàn)此人對磺胺類藥過敏。

臨床對照研究所列副作用未進行藥物治療相關性評價，關節(jié)炎以及其他各種非特異肌肉骨骼問題托拉塞米組大于對照組，但對照組痛風大于托拉塞米組。這些副作用的發(fā)生率及嚴重性與托拉塞米劑量無關。一例病人服用本品后因肌痛停藥，對照組有一例因痛風而停藥。

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