頭孢地尼分散片(希福尼)屬于處方藥,由天津市中央藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn),其對于對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎;中耳炎、鼻竇炎;腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎;乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染;毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥;眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。有良好的效果。那么頭孢地尼分散片的說明書內(nèi)容有哪些呢?
【藥品名稱】
通用名稱:頭孢地尼分散片
商品名稱:頭孢地尼分散片(希福尼)
英文名稱:CefdinirDispersibleTablets
拼音全碼:TouZuoDiNiFenSanPian(XiFuNi)
【主要成份】主要成分為為頭孢地尼?;瘜W名稱:[6R-[6α,7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙?;鵠氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基。
【成份】
分子式:C14H13N5O5S2
分子量:395.42
【性狀】該品為淡黃色至黃色片。
【適應癥/功能主治】適用于對希福尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等。
【規(guī)格型號】50mg*6s
【用法用量】用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常規(guī)劑量為一次100mg(效價),一日三次。兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg(效價)/kg,分三次口服。可依年齡、癥狀進行適量增減。
【不良反應】在使用該品治療的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反應(包括實驗室數(shù)據(jù)異常)的報告。主要不良反應為消化道癥狀(110例,0.80%),如腹瀉或腹痛;皮膚癥狀(31例,0.23%),如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(126例,0.92%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒細胞增多(41例,0.30%)。
【禁忌】對希福尼(頭孢地尼分散片)有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。
【注意事項】根據(jù)慣例,應在確定微生物對希福尼(頭孢地尼分散片)的敏感性后,希福尼(頭孢地尼分散片)的療程應限于治療患者所需的最短周期,以防止耐藥菌的產(chǎn)生。1.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免,應在服用希福尼(頭孢地尼分散片)3小時以后再使用鐵制劑。
2.因有出現(xiàn)休克等過敏反應的可能,應詳細詢問過敏史。
3.下列患者應慎重使用:
(1)對青霉素類抗生素有過敏史者;
(2)本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)者;
(3)嚴重的腎功能障礙者:由于希福尼(頭孢地尼分散片)在嚴重腎功能障礙者血清中存在時間較長,應根據(jù)腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者,建議劑量一日1次,一次100mg;4)患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者(因可出現(xiàn)維生素K缺乏,要進行嚴密臨床觀察)。
4.對臨床檢驗值的影響:
(1)除試紙法尿糖實驗之外,再用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時,可出現(xiàn)假陽性,要注意。
(2)可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗陽性,要注意。
5.其他注意事項:
(1)于添加鐵的產(chǎn)品(如奶粉或腸營養(yǎng)劑)合用時,可能出現(xiàn)紅色糞便。
(2)可能出現(xiàn)紅色尿。
【兒童用藥】對體重過低的早產(chǎn)兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。
【老年患者用藥】老年患者使用該品時應特別注意以下方面,并根據(jù)對患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔:1.由于身體機能下降,老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應。2.由于維生素K缺乏,老年患者可能會有出血傾向。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關(guān)妊娠期的用藥,其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女,用藥要權(quán)衡利弊,只有在利大于弊的情況下,才能使用。哺乳期婦女用藥應權(quán)衡利弊,只有在利大于弊的情況下,才能使用。
【藥物相互作用】該品與下列藥物合用時需慎重。
【藥物過量】超劑量使用頭孢地尼沒有進行研究。在急性、毒性、侵蝕性潰瘍的研究中,單一口服5600mg/kg劑量并未產(chǎn)生副作用。而其他β-內(nèi)酰胺類抗生素,超劑量用藥時可表現(xiàn)為以下副作用:惡心、嘔吐、腹瀉和驚厥。血清透析可以清除人體內(nèi)的頭孢地尼。對超劑量用藥引起毒性反應的患者,血液透析是有用的,尤其是腎功能不全患者。
【貯藏】遮光,密封。
【包裝】雙面鋁塑復合膜包裝,每盒裝6片。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20060980
【生產(chǎn)企業(yè)】天津市中央藥業(yè)有限公司
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