阿莫西林克拉維酸鉀分散片(勝艾)

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阿莫西林克拉維酸鉀分散片(勝艾)屬于處方藥，由哈藥集團(tuán)制藥總廠研制并生產(chǎn)，其對于 本品適用于敏感菌引起的各種感染，如： 1．上呼吸道感染。 2．下呼吸道感染。 3．泌尿系統(tǒng)感染。 4．皮膚和軟組織感染。 5．其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。有良好的效果。那么阿莫西林克拉維酸鉀分散片的說明書有哪幾點？請詳細(xì)說明？

阿莫西林克拉維酸鉀分散片是處方藥，其詳細(xì)說明書有如下幾點：

【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀。

【性狀】本品為片劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于敏感菌引起的各種感染，如：1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管合并感染等。3．泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、

【用法用量】口服。成人和12歲以上小兒一次1片，一日3次。嚴(yán)重感染時劑量可加倍。未經(jīng)重新檢查，連續(xù)治療期不超過1

【不良反應(yīng)】阿莫西林克拉維酸鉀分散片耐受性好，臨床上觀察到的副反應(yīng)大多數(shù)是溫和和短暫的。少于3％的病人由于藥物相關(guān)的副反應(yīng)而停止治療。據(jù)報道，主要的副反應(yīng)是腹瀉/糞便變稀(9％)，惡心(3％)，麻疹和蕁麻疹(3％)、嘔吐(1％)和陰道炎(1％)。不良反應(yīng)的發(fā)生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關(guān)。其它罕見的副反應(yīng)包括：腹部不適，腹脹和頭痛.

【禁忌】青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

【注意事項】（1）患者每次開始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。（2）對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。（3）本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。（4）本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。（5）腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結(jié)束時應(yīng)加服本品1次。（6）對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個月內(nèi)，每月接受血清試驗一次。（7）嚴(yán)重肝功能減退者慎用。長期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。（8）對實驗室檢查指標(biāo)的干擾①硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；②可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。

【兒童用藥】體重小于40千克(或年齡小于12歲)的兒童，建議的劑量如下：1)對于7-12歲的兒童，每次1片半(每片含阿莫西林200毫克和克拉維酸鉀28.5毫克)，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。2)對于2-7歲的兒童，每次1片(每片含阿莫西林200毫克和克拉維酸鉀28.5毫克)，每12小時一次?；蜃襻t(yī)囑。3)對于9月-2歲的兒童，每次1/2片(每片含阿莫西林200毫克和克拉維酸鉀28.5毫克)，每12小時一次?；蜃襻t(yī)囑。

【老年患者用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或給藥間隔。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體的1/4-1/3，故孕婦禁用。2.本品可分泌入母乳中，可使嬰兒致敏并引起皮疹、念菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期(t1/2()延長，毒性也可能增加。2.本品與別嘌醇合用時，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時。7.本品可加強華法林的作用。8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。

【藥理毒理】本品由阿莫西林和克拉維酸鉀以7:1配比組成的復(fù)方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在微生物的繁殖階段，通過抑制細(xì)胞壁粘多肽的生物合成而起作用?？死S酸鉀具有青霉素類似的β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)，能通過阻斷β-內(nèi)酰胺酶的活性部位，使大部分細(xì)菌所產(chǎn)生的這些酶失活，尤其對臨床重要的、通過質(zhì)粒介導(dǎo)的β-內(nèi)酰胺酶(這些酶通常與青霉素和頭孢菌素的抗藥性改變有關(guān))作用更好。體外試驗和臨床使用結(jié)果均表明，本復(fù)方對以下多數(shù)微生物有效;革蘭氏陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)對甲氧西林/苯唑西林有抗藥性的葡萄球菌對本品同樣具有抗藥性。革蘭氏陰性需氧微生物：大腸桿菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)流感嗜血桿菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)克雷伯菌屬(所有已知的菌株均為產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)卡他莫拉克氏菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)以下多數(shù)微生物已有體外研究結(jié)果，但是其臨床意義尚不明確：大部分肺炎鏈球菌、奈瑟氏淋球菌、大多數(shù)葡萄球菌和厭氧菌等。這些菌對阿莫西林敏感，但是本復(fù)方對這些菌的臨床療效尚無充分和嚴(yán)格對照的研究結(jié)果。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20041621。

【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團(tuán)制藥總廠。

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