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恩替卡韋分散片生殖毒性如何呢?

發(fā)布時間:2021-01-05|來源:康太太網(wǎng)上藥店
恩替卡韋分散片(貝雙定)

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恩替卡韋分散片(貝雙定)屬于處方藥,由安徽貝克生物制藥有限公司研制并生產(chǎn),其對于本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。有良好的效果。那么恩替卡韋分散片生殖毒性如何呢?

在大鼠和家兔的生殖毒性研究中,口服恩替卡韋分散片的劑量達(dá)200和16mg/kg/天,即相當(dāng)于人體最高劑量1.0mg/天的28倍(對于大鼠)和212倍(對于家兔)時,沒有發(fā)現(xiàn)胚胎和母體毒性。在大鼠實驗中,當(dāng)母鼠的用藥量相當(dāng)于人體劑量3100倍時,觀察到恩替卡韋對胚胎一胎鼠的毒性作用(重吸收)、體重降低、尾巴和脊椎形態(tài)異常和骨化水平降低(脊椎、趾骨和指骨),并觀察到額外的腰椎和肋骨。在家兔實驗中,對雌兔的用藥量為人體的1.0mg/日劑量的883倍時,觀察到對胚胎一胎兔的毒性作用(吸收)、骨化水平降低(舌骨),并且第13根肋骨的發(fā)生率增加。

在對出生前和出生后大鼠口服恩替卡韋的研究中發(fā)現(xiàn)用藥量大于人的1.0mg/日劑量的94倍未對后代產(chǎn)生影響。

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