鹽酸伐昔洛韋緩釋片(阿邁新)

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鹽酸伐昔洛韋緩釋片(阿邁新)屬于處方藥，由四川科倫藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于治療帶狀皰疹。生殖器皰疹的預(yù)防性治療，初發(fā)和復(fù)發(fā)的治療。治療水痘。尖銳濕疣的輔助治療。慢性肝炎的輔助治療。腎移植患者巨細(xì)胞病毒感染的預(yù)防性治療。有良好的效果。那么鹽酸伐昔洛韋緩釋片的說(shuō)明書有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸伐昔洛韋緩釋片

商品名稱：鹽酸伐昔洛韋緩釋片(阿邁新)

拼音全碼：YanSuanFaXiLuoWeiHuanShiPian(AMaiXin)

【主要成份】本品主要成份為鹽酸伐昔洛韋，其化學(xué)名稱為:L-纈氨酸,2-[(2-氨基-1,6-二氫-6-氧-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯鹽酸鹽。

【成份】

分子式：C13H20N6O4·HCL

分子量：360.80

【性狀】本品為白色或類白色異形片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。

【規(guī)格型號(hào)】0.6g*3s

【用法用量】口服，一次0.6g（1片），一日1次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10日。單純性皰疹連續(xù)服藥7日。

【不良反應(yīng)】偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長(zhǎng)程給藥偶見(jiàn)痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

【禁忌】對(duì)本品及阿昔洛韋過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時(shí)，需根據(jù)肌酐清除率來(lái)校正劑量。3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損不見(jiàn)改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。4.隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。6.服藥期間應(yīng)給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。8.本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染無(wú)明顯效果，不能根除病毒。9.早期HIV感染者、同種基因骨髓移植者及腎臟移植者用藥后可能出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜/溶血性尿毒性綜合征(TTP/HUS)，有些時(shí)候可能會(huì)導(dǎo)致死亡。

【兒童用藥】?jī)和盟幍陌踩院陀行陨形创_定。

【老年患者用藥】由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。老年患者較年輕人易出現(xiàn)腎功異常和中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。臨床上老年患者常見(jiàn)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有精神激動(dòng)，幻覺(jué)，雜亂性，妄想，腦病。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】阿昔洛韋能通過(guò)胎盤，孕婦用藥需權(quán)衡利弊。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍，哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】1.與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。2.與丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性抑制有機(jī)酸分泌，合用丙磺舒可使阿昔洛韋的排泄減慢，半衰期延長(zhǎng)，體內(nèi)藥物蓄積。

【藥物過(guò)量】為防止藥物過(guò)量應(yīng)謹(jǐn)慎使用。當(dāng)阿昔洛韋在腎小管內(nèi)的濃度超過(guò)小管液體的溶解度時(shí)可能會(huì)在小管內(nèi)發(fā)生沉積。急性腎功能衰竭或無(wú)尿患者可以借助血液透析，直至腎功能恢復(fù)。

【藥理毒理】本品是阿昔洛韋的前體藥物，口服后吸收迅速并在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，其抗病毒作用為阿昔洛韋所發(fā)揮，阿昔洛韋進(jìn)入皰疹感染細(xì)胞之后，與脫氧核苷競(jìng)爭(zhēng)病毒胸腺嘧啶激酶或細(xì)胞激酶，藥物被磷酸化成活化型無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷三磷酸酯，作為病毒復(fù)制的底物與脫氧鳥(niǎo)嘌呤三磷酸酯競(jìng)爭(zhēng)病毒DNA多聚酶，從而抑制了病毒DNA合成，顯示抗病毒作用。本品體內(nèi)的抗病毒活性優(yōu)于阿昔洛韋，對(duì)單純性皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治療指數(shù)分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。對(duì)水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后在體內(nèi)迅速吸收轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋。單次服用鹽酸伐昔洛韋緩釋片后血液中阿昔洛韋達(dá)峰時(shí)間Tmax3.4±0.4h，最大血藥濃度Cmax為1.84±0.41μg/ml(普通片Tmax1.9±0.4h，Cmax3.85±0.74μg/ml)；多次給藥達(dá)穩(wěn)態(tài)后Cminss為1.37±0.51ug/ml，Cmaxss3.24±0.56ug/ml，Tmax4.57±0.67h(普通片Cminss0.74±0.37ug/ml，Cmaxss4.55±0.76ug/ml，Tmax2.09±0.33h)。分布:本藥進(jìn)入體內(nèi)后分布廣泛，與人體血漿蛋白結(jié)合率范圍為13.5%到17.9%，可分布至多種組織中，其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結(jié)和皮膚組織中濃度最高，腦組織中的濃度最低。

【貯藏】密封。

【包裝】3片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20061023

【生產(chǎn)企業(yè)】四川科倫藥業(yè)股份有限公司

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