氯沙坦鉀片(雙鶴)屬于處方藥,由華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn),其對于詳見說明書有良好的效果。那么氯沙坦鉀片兒童可以服用嗎?
已經(jīng)在年齡>1個(gè)月至16歲的高血壓兒童中建立本品的抗高血壓作用。來自于足夠的兒童及成人對照研究和在兒童中使用的文獻(xiàn)報(bào)道的證據(jù)都支持本品在這些年齡組的運(yùn)用。
對50例高血壓兒童,年齡在>1個(gè)月至<16歲,每天一次口服氯沙坦劑量約為0.54-0.77mg/Kg(平均劑量),進(jìn)行氯沙坦的藥代動力學(xué)研究。在所有年齡組,氯沙坦均形成活性代謝物??偟恼f來,氯沙坦和它的活性代謝物的藥代動力學(xué)在所研究的各年齡組之間相似,與已有的成人藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)一致。
一項(xiàng)由177例年齡在6-16歲的高血壓兒童參加的臨床研究,體重≥20Kg至<50Kg的病人,每天服用2.5,25或50mg的氯沙坦,體重≥50Kg的病人每天服用5,50或100mg的氯沙坦。每天一次服用可降低谷值血壓,并呈劑量相關(guān)性。在所有的亞組人群(例如:年齡,Tanner分期,性別,種族)均觀察到氯沙坦的劑量相關(guān)性。然而所研究的最低劑量,2.5mg和5mg,相當(dāng)于平均每天0.7mg/Kg的劑量,并沒有表現(xiàn)出與其他劑量一致的抗高血壓作用。
在這項(xiàng)研究中,本品通常耐受性良好。
對于能吞咽片劑,體重在≥20Kg至50Kg的病人,起始劑量為每天一次50mg。最大劑量可以增加到每天一次100mg。
對血管容量不足的兒童病人,在服用本品前應(yīng)該糾正這些狀況。
兒童病人的不良事件情況與成人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的相似。
不推薦在腎小球?yàn)V過率<30mL/min/1.73m2的兒童,肝臟受損的兒童中使用本品。由于沒有在新生兒中使用的數(shù)據(jù),也不推薦使用本品。
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