氯沙坦鉀片(雙鶴)屬于處方藥,由華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn),其對(duì)于詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)有良好的效果。那么氯沙坦鉀片的高血壓臨床數(shù)據(jù)研究是怎么樣的?
本品抗高血壓的療效已經(jīng)在11個(gè)對(duì)照研究中得到證明,其中共有1679名患者服用本品,471名患者服用安慰劑,488名患者服用其他各類(lèi)對(duì)照藥物。輕度和中度原發(fā)性高血壓患者每天服用本品,一天一次,其收縮壓和舒張壓的降低有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;臨床研究中的抗高血壓治療持續(xù)近一年。測(cè)定波谷(服藥后24小時(shí))和波峰(服藥后5-6小時(shí))時(shí)的血壓,表明其具24小時(shí)平穩(wěn)的降壓作用。抗高血壓作用與每天正常生理節(jié)律相同。在用藥間期末血壓降低大約相當(dāng)于服藥后5-6小時(shí)的70%-80%。首劑用藥后3-6周達(dá)到最大降壓效果。盡管能夠顯著降低血壓,本品對(duì)心率并沒(méi)有顯著臨床意義的影響。停用氯沙坦后患者沒(méi)有出現(xiàn)血壓驟然反彈。
日服一次本品50-100mg的降壓療效顯著強(qiáng)于日服一次卡托普利50-100mg。日服一次本品50mg的降壓療效和日服一次依那普利20mg類(lèi)似。日服一次本品50-100mg的降壓療效可與日服一次阿替洛爾50-100mg的降壓效果相比。老年高血壓患者(≥65歲),在12周治療后,本品50-100mg日服一次的降壓效果與非洛地平緩釋劑5-10mg相同。
對(duì)于男性和女性,年輕(<65歲)和年老(≥65歲)的高血壓患者服用本品療效相同。雖然本品對(duì)研究的所有種族都有降壓療效,但象其他作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物一樣,黑人高血壓患者對(duì)氯沙坦單一治療的平均反應(yīng)略低于非黑人患者。
當(dāng)合并用噻嗪類(lèi)利尿劑時(shí),本品的降壓效果略有增加。
因?yàn)楸酒愤x擇性阻斷AII受體,預(yù)計(jì)病人服用本品不會(huì)引發(fā)咳嗽。對(duì)使用ACEI類(lèi)藥物治療中出現(xiàn)咳嗽病史的高血壓患者進(jìn)行了一個(gè)為期8周的對(duì)照研究,服用本品或服用沒(méi)有ACEI類(lèi)致咳作用的藥物(氫氯噻嗪),患者報(bào)告咳嗽的發(fā)生率近似,顯著低于使用ACEI類(lèi)藥物的患者。另外,全面分析16個(gè)雙盲臨床研究的4131名患者,自發(fā)報(bào)告的咳嗽發(fā)生率,服用本品(3.1%)和安慰劑(2.6%)或氫氯噻嗪(4.1%)近似,而服用ACEI類(lèi)藥物咳嗽發(fā)生率則有8.8%。
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