特非那定片(敏迪)屬于處方藥,由江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn),其對(duì)于季節(jié)性過敏性鼻炎,常年性過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹等。有良好的效果。那么特非那定片的說明書內(nèi)容有哪些呢?
【藥品名稱】
通用名稱:特非那定片
商品名稱:特非那定片(敏迪)
拼音全碼:tefeinadingpian(mindi)
【主要成份】特非那定。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】季節(jié)性過敏性鼻炎,常年性過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹等。
【規(guī)格型號(hào)】60mg*12s
【用法用量】口服:成人及12歲以上者,一次60mg,一日2次;6~12歲兒童,一次30mg,一日2次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1.心血管系統(tǒng):根據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)罕見有下列不良反應(yīng)發(fā)生。如:室性心律不齊、尖端扭轉(zhuǎn)性室速(Torsadedepoints)、室性心動(dòng)過速、心室顫動(dòng)、心臟驟停、低血壓、心房撲動(dòng)、暈厥、眩暈、QTc間期延長(zhǎng)等,以上反應(yīng)多數(shù)由于藥物相互作用引起。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng):如:頭痛、頭暈、疲乏等。
3.胃腸系統(tǒng):如:腹部不適、惡心、嘔吐、食欲增加、大便習(xí)慣改變等。
4.其他:如:口干、鼻干、咽干、皮疹等。
【禁忌】
1.對(duì)本品過敏者禁用。
2.有明顯肝功能損害者禁用。
3.有器質(zhì)性心臟病的病人禁用,尤其是有房室傳導(dǎo)阻滯、先天性QT間期延長(zhǎng)綜合征。
【注意事項(xiàng)】
1.有心臟病及電解質(zhì)異常(如低鈣、低鉀、低鎂)及甲狀腺功能低下的病人慎用。
2.服用某些抗心律失常藥及精神類藥物的病人慎用。
3.司機(jī)及機(jī)器操作者慎用。
【兒童用藥】6歲以上兒童適用。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為特異H1受體阻斷劑,在抗組胺有效劑量下,本品及其代謝產(chǎn)物均不易透過血腦屏障,故極少有中樞抑制作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品在消化道吸收良好(約70%吸收),有明顯的道過效應(yīng),約99%藥物生成羧酸代謝物和無活性的去烴基物?;人岽x物具有抗組胺活性,口服后半小時(shí)內(nèi)即在血漿中出現(xiàn),2.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值平均263ng/ml,有效濃度可持續(xù)12小時(shí)以上。本品主要以代謝物形式(60%)經(jīng)膽汁隨糞便排泄,尚有40%代謝物由尿排泄。肝功能不足者代謝受阻。老年人的清除率可降低25%。
【貯藏】密閉,置陰涼干燥處。
【包裝】每盒裝12片。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10920036
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司
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