甲鈷胺膠囊(奇信)

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甲鈷胺膠囊(奇信)屬于處方藥，由揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司委托江蘇海岸藥業(yè)有限公司生產(chǎn)研制并生產(chǎn)，其對(duì)于本品適用于巨幼紅細(xì)胞貧血維生素B缺乏癥各種外周(末稍)性神經(jīng)代謝機(jī)能障礙癥等。有良好的效果。那么甲鈷胺膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)？請(qǐng)?jiān)敿?xì)說明？

甲鈷胺膠囊是處方藥，詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品主要成份為甲鈷胺?；瘜W(xué)名稱：Co-α-[α-(5，6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基鈷酰胺。

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為紅色或粉紅色顆?；蚍勰?。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于周圍神經(jīng)病。

【用法用量】口服。通常成人一次0.5mg，一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

【不良反應(yīng)】1.過敏偶有皮疹發(fā)生(發(fā)生率<0.1％)，出現(xiàn)后請(qǐng)停止用藥。2.其它偶有(發(fā)生率5％～0.1％)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

【禁忌】禁用于對(duì)甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

【注意事項(xiàng)】1.如果服用一個(gè)月以上無效，則無需繼續(xù)服用。2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長(zhǎng)服大量服用本品。3.本品開封后，應(yīng)避光、避濕保存。

【老年患者用藥】由于老年人機(jī)能減退，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動(dòng)物試驗(yàn)中未表現(xiàn)致畸作用，但其對(duì)懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

【藥理毒理】甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝，且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)；能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正?；?；對(duì)藥物引起的神經(jīng)退變，如阿霉素、丙烯酰胺、長(zhǎng)春新堿引起的小鼠軸突退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病，具有抑制作用；能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過提高神經(jīng)纖維興奮性，恢復(fù)終板電位誘導(dǎo)，使飼以膽堿缺乏飼料大鼠的腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。體外研究表明，甲鈷胺可促進(jìn)培養(yǎng)的大鼠組織中卵磷脂的合成和神經(jīng)元髓鞘形成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.一次性給藥。健康人一次口服120μg、1,500μg，無論哪個(gè)劑量，均在給藥后3小時(shí)達(dá)到最高血藥濃度，其吸收成劑量依賴性。服藥后8小時(shí)，尿中總B12的排泄量為用藥后24小時(shí)排泄量的40～80％。2.連續(xù)給藥。觀察健康人連續(xù)12周每天口服1，500μg，至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍，以后逐漸增加，到12周后達(dá)約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080478。

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇德源藥業(yè)有限公司。

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