鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊(齊索)

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鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊(齊索)屬于處方藥，由浙江海力生制藥有限公司研制并生產(chǎn)，其對于用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的排尿障礙。有良好的效果。那么鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)？請?jiān)敿?xì)說明？

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊是處方藥，其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】主要成分為鹽酸坦素羅辛?；瘜W(xué)名：（-）-（R）-5-{2-[2-（鄰乙氧基苯氧基）乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺鹽酸鹽，分子式：C20H28N2O5S·HCl分子量：444.98。

【性狀】本品為雙色硬膠囊，內(nèi)容物為類白色球形顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】前列腺增生癥引起的排尿障礙。

【用法用量】成人每日一次，每次0.2mg，飯后口服。根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)增減。

【不良反應(yīng)】1.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭暈、蹣跚感等癥狀。2.循環(huán)系統(tǒng)：偶見血壓下降心率加快等。3.過敏反應(yīng)：偶爾可出現(xiàn)皮疹，出現(xiàn)這種癥狀時(shí)應(yīng)停止服藥。4.消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。5.肝功能：偶見GOT、GPT、LDH升高。6.其它：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

【禁忌】對哈樂有過敏史禁用。

【注意事項(xiàng)】1.排除前列腺癌診斷之后者可使用本品。2.合用降壓藥時(shí)應(yīng)密切注意血壓變化。3.注意不要嚼碎膠囊內(nèi)的顆粒。4.體位性低血壓患者和腎功能不全患者慎重使用。

【兒童用藥】兒童禁用。

【老年患者用藥】因高齡者中常伴有腎功能低下者，這種情況下應(yīng)充分注意觀察患者服藥的狀況，如得不到期待的效果，不應(yīng)繼續(xù)增量，而應(yīng)改用其它適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ā?/p>

【藥物相互作用】1.本品與其它腎上腺能阻滯劑合用可能影響其藥代和藥效動(dòng)力學(xué)，建議二者不要合用。2.西米替丁增加本品吸收并減少本品清除。合用時(shí)慎重，尤其本品劑量超過0.4mg時(shí)。

【藥物過量】本品過量使用可能會(huì)引起血壓下降，因此要注意用量。

【藥理毒理】本品屬治療良性前列腺增生癥（BPH）用藥，為選擇性α1腎上腺素受體阻斷劑。其主要作用機(jī)理是選擇性地阻斷前列腺中的α1A腎上腺素受體，松弛前列腺平滑肌，從而改善良性前列腺增生所致的排尿困難等癥狀。

【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收、分布、消除：本品成人一次口服0.2mg時(shí)，6.8小時(shí)后血藥濃度達(dá)到高峰，半衰期為10.0小時(shí)，其AUC0-∞與普通制劑幾乎相等，因此是生物利用度沒有降低的緩釋制劑。連續(xù)口服，血藥濃度可在第4天達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。

【有效期】36月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-333)-2003Z。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20000681。

【生產(chǎn)企業(yè)】安斯泰來制藥(中國)有限公司。

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