馬來酸依那普利片(現(xiàn)代)

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馬來酸依那普利片(現(xiàn)代)屬于處方藥，由上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于用于治療： 1．各期原發(fā)性高血壓 2．腎血管性高血壓 3．各級(jí)心力衰竭 對(duì)于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4．預(yù)防癥狀性心衰 對(duì)于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。有良好的效果。那么馬來酸依那普利片的說明書包括哪些內(nèi)容？

馬來酸依那普利片(依蘇)可用于治療原發(fā)性高血壓。那么，馬來酸依那普利片(依蘇)的說明書包括哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：馬來酸依那普利片

商品名稱：馬來酸依那普利片(依蘇)

英文名稱：EnalaprilMaleateTablets

拼音全碼：MaLaiSuanYiNaPuLiPian(YiSu)

【主要成份】馬來酸依那普利。

【成份】

化學(xué)名：N-[(S)-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸和(Z)-2-丁烯二酸鹽。

分子式：C20H28N205.C4H4O4

分子量：492.52

【性狀】白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療原發(fā)性高血壓。

【規(guī)格型號(hào)】5mg*16s

【用法用量】開始劑量為每日5～10mg，分1～2次口服，腎功能嚴(yán)重受損病人（肌酐清除率低于30ml/min）為每日2.5mg。根據(jù)血壓水平，可逐漸增加劑量，一般有效劑量為每日10～20mg。每日最大劑量一般不宜超過40mg?？膳c其他降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強(qiáng)，但不宜與潴鉀利尿劑合用。

【不良反應(yīng)】可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適，惡心、胸悶、咳嗽、皮疹、面紅和蛋白尿等。必要時(shí)減量。如出現(xiàn)白細(xì)胞減少，需停藥。

【禁忌】對(duì)本品過敏者或雙側(cè)性腎動(dòng)脈狹窄患者忌用。兒童、孕婦、哺乳期婦女、腎功能嚴(yán)重受損者慎用。

【注意事項(xiàng)】

1.個(gè)別病人，尤其是在應(yīng)用利尿劑或血容量減少者，可能會(huì)引起血壓過度下降，故首次劑量宜從2.5mg開始。

2.定期作白細(xì)胞計(jì)數(shù)、腎功能及血鉀測(cè)定。

【兒童用藥】?jī)和饔谩?/p>

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】1.降壓治療本品與其它降壓治療同時(shí)應(yīng)用時(shí)可發(fā)生迭加作用。2.血清鉀在臨床試驗(yàn)中．血清鉀一般都保持在正常范圍內(nèi)。單獨(dú)使用馬來酸依那普利治療高血壓病人48周后．可見血清鉀平均升高約O．2毫克當(dāng)量，毫升。在用馬來酸依那普利加一種噻嗪類利尿藥治療的病人中，利尿藥的排鉀作用常因依那普利的作用而減弱。馬來酸依那普利和排鉀利尿藥一起使用．可以減輕利尿藥引起的低血鉀。發(fā)生高血鉀的危險(xiǎn)因素包括有腎功能不全．糖尿病和同時(shí)用蓄鉀利尿藥(如安體舒通．氨苯喋啶或氨氯吡咪)，補(bǔ)鉀制劑或含鉀代用食鹽。使用補(bǔ)鉀制劑、蓄鉀利尿藥或含鉀代用食鹽l特別是腎功能不全的病人)可引起血清鉀顯著升高。如認(rèn)為同時(shí)應(yīng)用上述藥劑是合適的．使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎．并經(jīng)常監(jiān)測(cè)血清鉀。3.血清鋰用其它排鈉藥一樣，鋰清除率可能降低．因此．如服用鋰鹽．應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)血清鋰濃度。4.非甾體類抗炎藥對(duì)于一些腎功能不全的病人．血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與非甾體類抗炎藥合用時(shí)，可能導(dǎo)致腎功能進(jìn)一步減退．這一作用通常是可逆的。

【藥物過量】有關(guān)人類用此藥過塞的資料很有限，到目前為止．過量用藥的最顯著的特征為明顯的低血壓，在服藥后6小時(shí)開始發(fā)生．同時(shí)，腎素一血管緊張素系統(tǒng)受阻．出現(xiàn)昏迷．曾有報(bào)道服用300毫克和440毫克的劑量后．血清依那普利的水平分別高于正常的100倍和200倍的病例。對(duì)于過量用藥的治療。建議靜脈輸注生理鹽水。如有可能．也可輸入血管緊張素II。如果是剛用完藥物．則應(yīng)催吐?？赏ㄟ^血液透析將依那普利拉從體循環(huán)中加以清除(見注意事項(xiàng)．血液透析的病人)。

【藥理毒理】血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑?？诜笤隗w內(nèi)水解成依那普利拉（Enalaprilat），后者強(qiáng)烈抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶，降低血管緊張素Ⅱ含量，造成全身血管舒張，引起降壓。對(duì)二腎型高血壓、一腎型高血壓及自發(fā)性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】依那普利是前體藥物，其乙酯部分在肝內(nèi)被迅速水解，轉(zhuǎn)化成它的有效代謝物—依那普利拉而發(fā)揮降壓作用?？诜滥瞧绽s68%被吸收，本品與食物同服，不影響它的生物利用度，服藥后1小時(shí)，血漿依那普利濃度可達(dá)峰值。服藥后3.5～4.5小時(shí)，依那普利拉血漿濃度可達(dá)峰值，半衰期為11小時(shí)。肝功能異常者依那普利轉(zhuǎn)變成依那普利拉的速度延緩。依那普利給藥20分鐘后廣泛分布于全身，肝、腎、胃和小腸藥物濃度最高，大腦中濃度最低。一日口服2次，兩天后，依那普利拉與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶結(jié)合達(dá)到穩(wěn)態(tài)，最終半衰期延長為30～35小時(shí)，依那普利拉主要由腎臟排泄。嚴(yán)重腎功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出現(xiàn)藥物蓄積，本藥能用血液透析法清除。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】鋁塑包裝，16片/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H32026568

【生產(chǎn)企業(yè)】揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司

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