曲安奈德鼻噴霧劑(畢諾)

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曲安奈德鼻噴霧劑(畢諾)屬于處方藥，由昆明源瑞制藥有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于治療常年性及季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎。其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。有良好的效果。那么曲安奈德鼻噴霧劑的生殖毒性是怎樣呢？

曲安奈德鼻噴霧劑一次性噴入220μg曲安奈德，1.5小時(shí)后，血中濃度達(dá)到0.5ng/ml，12小時(shí)后，血中平均濃度低于0.06ng/ml，24小時(shí)后，其含量低于最低檢測(cè)限。與給藥量110μg和220μg時(shí)比較，440μg劑量下Cmax和AUC的增加比例減少。兒童患者接受劑量為440μg/天多次給藥時(shí)，其血漿藥物濃度、AUC、Cmax和Tmax等指標(biāo)與成人患者該劑量給藥時(shí)相似。

曲安奈德鼻噴霧劑是一種定量手撳式噴霧裝置，內(nèi)含曲安奈德微細(xì)顆粒的水混懸溶液，靜置后微細(xì)顆粒下沉，振搖后成均勻的乳白混懸液，每撳噴曲安奈德混懸液約50ml（6.0ml120撳），內(nèi)含相當(dāng)于55μg（6.6mg120撳）曲安奈德的曲安奈德-水化合物。

曲安奈德鼻噴霧劑的生殖毒性：雌、雄大鼠口服曲安奈德劑量達(dá)15μg/kg（按體表面積計(jì)算，相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/2）時(shí)，對(duì)懷孕率無(wú)影響；給藥劑量等于和大于5μg/kg（同上計(jì)算，相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/5）時(shí)，出現(xiàn)吸收胎和死胎數(shù)增加，仔鼠體重和存活率降低；劑量為1μg/kg（同上計(jì)算，相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30）時(shí)未見(jiàn)上述反應(yīng)。曲安奈德噴霧劑吸入給藥對(duì)大鼠、兔、猴均表現(xiàn)出致畸作用。對(duì)上述各種動(dòng)物的致畸劑量分別為大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg（同上計(jì)算，分別相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的7/10、2、37倍），大鼠和家兔表現(xiàn)出的劑量相關(guān)性致畸表現(xiàn)為腭裂、腦積水和中軸骨骼缺陷，而猴表現(xiàn)出的致畸作用為顱骨畸形。尚無(wú)懷孕婦女的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究。只有在本品對(duì)胎兒的潛在利益大于潛在危害時(shí)，才能在懷孕期使用本品。

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