鹽酸特拉唑嗪膠囊(均益)

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鹽酸特拉唑嗪膠囊(均益)屬于處方藥，由揚(yáng)州市三藥制藥有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于 鹽酸特拉唑嗪可用于治療良性前列腺增生癥。鹽酸特拉唑嗪也可用于治療高血壓，可單獨(dú)使用或與其它抗高血壓藥物如利尿劑或β-腎上腺素能阻滯劑合用。有良好的效果。那么鹽酸特拉唑嗪膠囊的詳細(xì)說(shuō)明書是怎么樣的？

鹽酸特拉唑嗪膠囊可用于治療良性前列腺增生癥,也可用于治療高血壓。

那么，鹽酸特拉唑嗪膠囊的詳細(xì)說(shuō)明書是怎么樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸特拉唑嗪膠囊(雨珊)

商品名稱：鹽酸特拉唑嗪膠囊(雨珊)

英文名稱：TerazosinHydrochlorideCapsules

拼音全碼：YanSuanTeLaZuoZuoJiaoNang

【主要成份】本品主要成分及化學(xué)名稱：1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基）-4-(四氫呋喃-2-甲酰)哌嗪鹽酸鹽二水合物。

【性狀】本品為硬膠囊，其內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】鹽酸特拉唑嗪可用于治療良性前列腺增生癥。鹽酸特拉唑嗪也可用于治療高血壓，可單獨(dú)使用或與其它抗高血壓藥物如利尿劑或α1-腎上腺素能阻滯劑合用。

【規(guī)格型號(hào)】2mg*14s

【用法用量】口服。一日一次，首次睡前服用。開(kāi)始劑量1mg，停藥后需重新開(kāi)始治療者，亦必須從1mg開(kāi)始漸增劑量。高血壓：常用劑量為一日1～10mg，最大劑量為一日20mg。劑量逐漸增加直到出現(xiàn)滿意的療效。良性前列腺增生：一日一次，每次2mg，每晚睡前服用。

【不良反應(yīng)】本品主要不良反應(yīng)有：頭痛、頭暈、無(wú)力、心悸、惡心、體位性低血壓等。這些反應(yīng)通常輕微，繼續(xù)治療多可自行消失，必要時(shí)可減量。

【禁忌】對(duì)特拉唑嗪過(guò)敏者禁用本品。

【注意事項(xiàng)】

1.前列腺癌前列腺癌和BPH引起許多相同的癥狀。這兩種疾病常常同時(shí)存在。所以認(rèn)為患有BPH的病人應(yīng)在用鹽酸特拉唑嗪治療之前進(jìn)行檢查以排除前列腺癌存在的可能性。

2.直立性低血壓盡管暈厥是特拉唑嗪最嚴(yán)重的直立性作用，但更常見(jiàn)其他低血壓癥狀，如頭暈、心悸并且在高血壓的臨床試驗(yàn)中，28％的病人出現(xiàn)該癥狀。在BPH試驗(yàn)中，21％的病人有下列一種或多種癥狀的經(jīng)歷：頭暈、低血壓、體位性低血壓、暈厥和眩暈。應(yīng)當(dāng)告知病人本品可能導(dǎo)致暈厥和直立性低血壓，特別是在開(kāi)始治療時(shí)，并且在在首次給藥后12小時(shí)、增加劑量后或中斷治療后又重新開(kāi)始使用時(shí)，避免駕車或危險(xiǎn)作業(yè)。當(dāng)出現(xiàn)低血壓癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)建議病人坐下或躺下，盡管這些癥狀并非總是直立性的，并且當(dāng)病人從坐位或臥位站起來(lái)時(shí)也應(yīng)小心。如果頭昏、頭暈或心悸癥狀令人感到不舒服，應(yīng)當(dāng)告訴醫(yī)生，以便考慮調(diào)整劑量。

3.應(yīng)當(dāng)告知病人，用特拉唑嗪治療可能出現(xiàn)睡意或困倦癥狀，必須駕車或操作重型機(jī)器的人應(yīng)當(dāng)小心。

4.應(yīng)當(dāng)告知病人，用鹽酸特拉唑嗪或其它類似仰臥治療可能導(dǎo)致陰莖異常勃起。病人應(yīng)該知道，該反應(yīng)是相當(dāng)少的，但如果沒(méi)有及時(shí)引起醫(yī)生的注意，它可能導(dǎo)致永久性勃起機(jī)能障礙(陽(yáng)萎)。

5.實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)在對(duì)照性臨床試驗(yàn)中觀察到，特拉唑嗪使血細(xì)胞比容、血紅蛋白、白細(xì)胞、總蛋白質(zhì)量和白蛋白略減少，但在統(tǒng)計(jì)學(xué)上是明顯的。這提示特拉唑嗪具有使血液稀釋的可能性。

【兒童用藥】本品對(duì)兒童的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在大鼠分娩前后開(kāi)展的研究中，120mg/kg/天(>人推薦最大劑量的75倍)劑量給藥組在分娩后3周中幼鼠的死亡明顯高于對(duì)照組。特拉唑嗪是否在母乳中分泌尚不清楚。因?yàn)樵S多藥物都在母乳中分泌，所以特拉唑嗪給予哺乳期婦女時(shí)應(yīng)當(dāng)引起注意。

【藥物相互作用】在對(duì)照性試驗(yàn)中，將特拉唑嗪加到利尿劑和某些b-腎上腺素能阻滯劑中，未觀察到意想不到的相互作用。特拉唑嗪已與下列種類的藥物聯(lián)合給藥：鎮(zhèn)痛/抗炎藥物、抗生素、抗膽堿能/擬交感神經(jīng)藥物、抗痛風(fēng)藥物、心血管藥物、皮質(zhì)類固醇藥物、胃腸藥物、降血糖藥物、鎮(zhèn)靜和安定藥物。與其他藥物合用特拉唑嗪和維拉帕米同時(shí)給藥時(shí)，特拉唑嗪的平均AUC0-24在首次給予維拉帕米時(shí)增加11％，在用維拉帕米治療3周后增加24％，并且此時(shí)特拉唑嗪的平均Tmax從1.3小時(shí)減小到0.8小時(shí)。未發(fā)現(xiàn)對(duì)維拉帕米有明顯影響。特拉唑嗪與卡托普利合用達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)，特拉唑嗪的最大血漿濃度隨劑量成線性增加。

【藥物過(guò)量】鹽酸特拉唑嗪過(guò)量可導(dǎo)致低血壓。可以讓病人保持仰臥位，以恢復(fù)血壓和正常的心率。如果該方法無(wú)效，應(yīng)采取補(bǔ)充體液的方法擴(kuò)容。必要時(shí)，使用升壓藥并監(jiān)測(cè)和維持腎功能。實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明，特拉唑嗪的血漿結(jié)合率為90~94％；因此，透析治療對(duì)藥物過(guò)量可能是無(wú)益的。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】男性患者服藥后基本上完全吸收。飯后立即服藥對(duì)吸收程度的影響極小，但使血漿濃度達(dá)峰時(shí)間延遲大約40分鐘。特拉唑嗪的肝首過(guò)代謝很小。服藥后約1小時(shí)達(dá)到峰值，半衰期約為12小時(shí)。在年齡對(duì)特拉唑嗪藥代動(dòng)力學(xué)影響的研究中發(fā)現(xiàn)，70歲和20-39歲年齡的病人，其血漿半衰期分別為14.0和11.4小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為90-94％。約40％經(jīng)尿排泄，約60％隨糞便排出。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】2mg*14s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19991110

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司

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