恩替卡韋分散片(潤眾)

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恩替卡韋分散片(潤眾)屬于處方藥，由正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對于本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。有良好的效果。那么潤眾(恩替卡韋分散片)能使乙肝轉(zhuǎn)陰嗎？

潤眾-恩替卡韋分散片適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。那么，潤眾(恩替卡韋分散片)能使乙肝轉(zhuǎn)陰嗎?

國產(chǎn)恩替卡韋潤眾與進(jìn)口的潤眾在作用機理方面并無區(qū)別，恩替卡韋為鳥嘌呤核苷類似物，對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。試驗研究表明，潤眾能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的半衰期為15小時。

通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組mRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBV-DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對HBV-DNA多聚酶的抑制常數(shù)(Ki)為0.0012μM。恩替卡韋三磷酸鹽對細(xì)胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作用較弱，Ki值為18至于160μM?？共《灸芰佑诋?dāng)前所有核苷類似物之首。

解放軍第302醫(yī)院對潤眾和博路定的生物等效性進(jìn)行了對照性研究，實驗證實了潤眾(恩替卡韋分散片)在人體內(nèi)的藥代動力學(xué)特征(即藥物的吸收、分布、代謝、消除過程)和博路定(恩替卡韋片)無差異，達(dá)峰時間Tmax、達(dá)峰濃度Cmax、半衰期t1/2、藥時曲線下面積AUCo-t等關(guān)鍵藥代動力學(xué)指標(biāo)均與博路定一致，從這一點上來說，兩者具有生物等效性。

經(jīng)大量臨床研究顯示，乙肝患者服用潤眾(恩替卡韋分散片)48周時的ALT復(fù)常率、HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率以及e抗原血清轉(zhuǎn)陰率為：90%、92%和40%，而服用拉米夫定48周時的ALT復(fù)常率、HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率以及e抗原血清轉(zhuǎn)陰率為：72%、70%和18%。同時潤眾(恩替卡韋分散片)2年的耐藥率僅0.5%，5年內(nèi)耐藥率控制在1.2%-1.7%水平，拉米夫定2年耐藥率達(dá)到了46%。因此，潤眾(恩替卡韋分散片)在抗病毒和耐藥性方面均明顯優(yōu)于拉米夫定，已經(jīng)成為很多慢性乙肝患者初次治療首選藥物以及拉米夫定耐藥后首選藥物之一。

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