非布司他片(菲布力)

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非布司他片(菲布力)屬于處方藥，由安斯泰來制藥(中國)有限公司研制并生產(chǎn)，其對于詳見說明書有良好的效果。那么非布司他片的注意事項有哪些呢？

非布司他片單劑量給予80mg合并抗酸劑（包括氫氧化鎂、氫氧化鋁）的試驗提示非布司他吸收延遲（約1小時），非布司他片的Cmax降低31%、AUC∞降低15%。相對于Cmax，AUC與藥效更有相關(guān)性，但AUC的改變無顯著的臨床意義。非布司他片給藥無需考慮抗酸劑因素。

非布司他片口服給藥后，放射性標(biāo)記的非布司他的吸收率至少為49%（根據(jù)尿液中總回收的放射性標(biāo)記物）。非布司他片服藥后1~1.5小時能達(dá)到最大血漿濃度。非布司他片多次口服、40mg/d或80mg/d，40mg/d的Cmax是1.6±0.6μg/mL（N=30），80mg/d的Cmax是2.6±1.7μg/mL（N=227）。非布司他片還未進(jìn)行絕對生物利用度研究。

非布司他片服用80mg/d并同時進(jìn)食高脂肪餐，非布司他片多次給藥后Cmax降低49%，AUC降低18%。然而，血清尿酸濃度降低無臨床意義（進(jìn)餐后58%，空腹51%）。非布司他片給藥無需考慮食物因素。非布司他片的注意事項是：

1.開始應(yīng)用本品治療后，可觀察到痛風(fēng)發(fā)作增加。這是由于變化的血清尿酸水平減少導(dǎo)致沉積的尿酸鹽活動引起的。為預(yù)防給藥本品時發(fā)生痛風(fēng)發(fā)作，推薦同時給藥非甾體抗炎藥或秋水仙堿。

2.隨機(jī)對照研究中，使用本品[0.74per100P-Y（95%CI0.36-1.37）]的患者比給藥別嘌醇[0.60per100P-Y（95%CI0.16-1.53）]患者更易發(fā)生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風(fēng)）相關(guān)原因尚未明確。應(yīng)對心肌梗塞（MI）及中風(fēng)的體征和癥狀進(jìn)行監(jiān)測。

3.隨機(jī)對照研究中，觀察到轉(zhuǎn)氨酶水平比正常上限的3倍還高（給藥本品及別嘌呤醇患者分別提高，AST：2%，2%、ALT：3%，2%）。未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶的提高具有量效關(guān)系。肝功能實驗室分析推薦，應(yīng)用本品治療2月和4月，此后周期性治療。

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