泮托拉唑鈉腸溶片(同邦)屬于處方藥,由山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司研制并生產(chǎn),其對于適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。有良好的效果。那么泮托拉唑鈉腸溶片的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:泮托拉唑鈉腸溶片
商品名稱:泮托拉唑鈉腸溶片(潘舒泰克)
拼音全碼:PanTuoLaZuoNaChangRongPian
【主要成份】本品主要成份為泮托拉唑鈉。化學(xué)名:5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]-亞磺酰基]-1H-苯并咪唑鈉一水合物。
【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。
【規(guī)格型號】40mg*7s
【用法用量】十二指腸潰瘍,胃潰瘍和反流性食管炎,每日早晨口服一片。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。
【不良反應(yīng)】臨床應(yīng)用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。
【禁忌】
1.哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。
2.對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.大劑量使用可出現(xiàn)心律不齊,轉(zhuǎn)氨酶增高,腎功能改變,粒細胞降低等。
2.本品為腸溶制劑服用時請勿咀嚼。
3.當(dāng)懷疑胃潰瘍時,應(yīng)首先排除癌癥的可能性。因為本品治療可減輕其癥狀,從而延誤診斷。
4.本品兒童用藥的療效及安全性資料尚未建立。
5.肝腎功能不全者慎用。
【兒童用藥】本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。
【藥物相互作用】泮托拉唑與其他藥物的相互作用小,與奧美拉唑相比,對細胞色素P450系統(tǒng)作用較小,不影響安定的作用時間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。
【藥物過量】大劑量使用時,可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。
【藥理毒理】本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞,降低壁細胞中的H+K+-ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌,與奧美拉唑和蘭索拉唑相比,本品對細胞色素P450依賴性酶的抑制作用較弱。
【藥代動力學(xué)】本品口服后吸收迅速、完全,單次口服40mg后2~3小時左右即可達血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對生物利用度為77%,泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%,主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1~5小時。80%的代謝產(chǎn)物通過腎臟排出,其余經(jīng)膽汁進入糞便排出。
【貯藏】遮光、密封、在涼暗處
【包裝】每盒7片。
【有效期】24月
【執(zhí)行標準】新藥轉(zhuǎn)正標準36
【批準文號】國藥準字H20010035
【生產(chǎn)企業(yè)】錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司
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