富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(韋瑞德)

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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(韋瑞德)屬于處方藥，由葛蘭素史克(天津)有限公司研制并生產(chǎn)，其對于適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。有良好的效果。那么富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的兒童用藥是怎樣呢？

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片在空腹服用富馬酸替諾福韋二吡呋酯的患者中，替諾福韋的口服生物利用度大約為25%。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片在空腹狀態(tài)下，HIV-1感染患者單次口服富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg，在1.0±0.4小時內(nèi)達到Cmax。Cmax和AUC分別是296±90ng/mL和2287±685ng·hr/mL。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片在體外小鼠淋巴試驗中能導致基因突變，在Ames試驗中結(jié)果為陰性。在一項體內(nèi)小鼠微核試驗中，富馬酸替諾福韋二吡呋酯片對雄性小鼠給藥結(jié)果為陰性。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片是活性成分替諾福韋的水溶性雙酯前體藥物。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片是一種一磷酸腺苷的開環(huán)核苷膦化二酯結(jié)構類似物。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片首先需要經(jīng)二酯的水解轉(zhuǎn)化為替諾福韋，然后通過細胞酶的磷酸化形成二磷酸替諾福韋，也叫鏈末端終止劑。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9%）和陽性（91%）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBVDNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101U/L。富馬酸替諾福韋二吡呋酯組52名受試者中，20名核苷/核苷酸初治受試者，32名核苷/核苷酸經(jīng)治受試者。32名核苷/核苷酸經(jīng)治受試者中31人接受過拉米夫定治療。72周時，富馬酸替諾福韋二吡呋酯組88%（46/52）受試者和安慰劑組0%（0/54）受試者達HBVDNA<400拷貝/mL?；€時ALT異常的受試者中，富馬酸替諾福韋二吡呋酯組74%（26/35）受試者在第72周時ALT復常，而安慰劑組為31%（13/42）受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療組1名受試者在研究前72周期間出現(xiàn)持續(xù)HBsAg轉(zhuǎn)陰和抗HBs血清轉(zhuǎn)換。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在12歲以下或體重低于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和有效性尚未確定。

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