鹽酸坦洛新緩釋膠囊(培舒)屬于處方藥,由魯南貝特制藥有限公司研制并生產(chǎn),其對(duì)于前列腺增生癥引起的排尿障礙。有良好的效果。那么必坦鹽酸坦洛新緩釋膠囊的包裝是7粒嗎
必坦鹽酸坦洛新緩釋膠囊的包裝不是7粒的,必坦鹽酸坦洛新緩釋膠囊的包裝是鋁塑裝,每盒有10粒、20粒、30粒以及40粒。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)WS-332(X-282)-2002。
雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/Kg/d可導(dǎo)致生殖功能顯著下降,但這沖作用是可逆的,生殖功能在單劑量停藥3天或多劑量停藥4星期后得到改善,在多劑量停藥9星期后恢復(fù)正常,雄性大鼠多劑量服用10mg/Kg/d或100mg/Kg/d(AUC時(shí)下曲線面積分別為正常人的0.2和16倍)不會(huì)影響生殖功能。
鹽酸坦洛新致突變性在體外愛默氏相反變化試驗(yàn)中還沒有被證實(shí),小鼠淋巴瘤胸腺嘧啶核苷激酶分析,非列表DNA修復(fù)接合分析和中國的東歐大鼠卵巢細(xì)胞和人體淋巴細(xì)胞染色體異常分析,在體內(nèi)姐妹染色體分析交換和小鼠微核分析并未發(fā)現(xiàn)突變作用。
成人單次口服0.2mg,消除半衰期(T1/2)8.12±3.84小時(shí),峰時(shí)間(Tmax)為5.50±1.10小時(shí),峰濃度(Cmax)5.99±1.61ng/ml。本品和血漿蛋白的結(jié)合率高(約為99%),主要和α1酸性糖蛋白結(jié)合,其分布體積較小(約0.2L/Kg);本品在肝臟代謝,其首過作用可忽略;本品及其代謝物經(jīng)膽汁、糞便及尿液排泄;本品無累積傾向。
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