蘭索拉唑腸溶膠囊(達(dá)克普隆)

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蘭索拉唑腸溶膠囊(達(dá)克普隆)屬于處方藥，由天津武田藥品有限公司研制并生產(chǎn)，其對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口潰瘍。有良好的效果。那么達(dá)克普隆(蘭索拉唑腸溶膠囊)使用說明書內(nèi)容是什么

蘭索拉唑腸溶膠囊達(dá)克普隆說明書內(nèi)容如下：

【商品名稱】達(dá)克普隆

【通用名稱】蘭索拉唑腸溶膠囊

【主要成份】蘭索拉唑。

【性狀】蘭索拉唑腸溶膠囊為白色膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒。

【適應(yīng)癥】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

【用法用量】每日清晨口服1次，一次15～30mg，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征：蘭索拉唑腸溶膠囊批準(zhǔn)前臨床試驗2，214例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實驗室檢查異常者342例(占15.4%)，上市后藥品使用調(diào)查的(在審查結(jié)束前)6260例中有138例(占2.2%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。下列不良反應(yīng)來自于研究者報告和自發(fā)報告等途徑。

1.臨床上重要的不良反應(yīng)1)過敏反應(yīng)(全身皮疹，面部浮腫、呼吸困難等)(<0.1%)，偶有休克(<0.1%)。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。

2.全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血(<0.1%)、或粒細(xì)胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)(0.1%-<5%)。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。

3.黃疸、伴有AST(GOT)、ALT(GPT)升高等的嚴(yán)重肝功能障礙(<0.1%)，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥。

4.Lyell癥候群(中毒性表皮壞死)和Stevens-Johnson癥候群(皮膚粘膜眼癥候群)(<0.1%)。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。

5.間質(zhì)性肺炎(<0.1%)。如出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常(捻發(fā)音)等，應(yīng)進(jìn)行胸部X線檢查并停藥，給與皮質(zhì)激素等處置。

6.其它不良反應(yīng)。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎及眼-粘膜-皮膚綜合征(Stevens-Johnson綜合征)。

【禁忌】對本制劑成份有過敏史者禁用。

【孕婦和哺乳期婦女用藥】1.已確認(rèn)蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高，又在兔子(經(jīng)口給藥30mg/kg)的實驗發(fā)現(xiàn)胎仔死亡率增加,故對孕婦或有可能懷孕的婦女，需事先判斷治療上的益處超過危險性時，方可用藥。2.曾有報告指出，在動物實驗(大白鼠)中蘭索拉唑腸溶膠囊會轉(zhuǎn)移到乳汁中。所以本藥品不適合用于正在哺乳期中的婦女。如不得已需服藥時，應(yīng)避免哺乳。

【兒童用藥】對兒童用藥的安全性尚未確立(由于在小兒的臨床經(jīng)驗極少)。

【老年患者用藥】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會降低，故應(yīng)慎重使用，如從較低劑量開始。

【藥物相互作用】當(dāng)蘭索拉唑腸溶膠囊與下列藥物合并使用時應(yīng)注意。

【規(guī)格】30mg*14粒

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝。

【有效期】五年

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10980035

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