孟魯司特鈉咀嚼片(白三平)屬于處方藥,由四川大冢制藥有限公司研制并生產(chǎn),其對于 本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。有良好的效果。那么孟魯司特鈉咀嚼片對小孩的不利因素有哪些?
孟魯司特鈉咀嚼片已在6個月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。已有上市后兒童急性藥物過量的報道和使用本品劑量至少150mg/天的臨床研究。臨床和實驗室發(fā)現(xiàn)均一致顯示其在成人和年齡較大兒童患者的安全性。在大部分藥物過量的報告中,未報道出現(xiàn)不良事件。觀察到的最多不良事件是口渴、嗜睡、瞳孔散大、運動機能亢進(jìn)和腹痛。尚不清楚孟魯司特鈉咀嚼片是否能經(jīng)腹膜或血液透析清除。
孟魯司特鈉咀嚼片一般耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,通常不需要終止治療。孟魯司特鈉咀嚼片總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。
1:已在大約320名6歲至14歲哮喘患者兒童中中進(jìn)行了臨床研究,總體上兒童患者使用本品的安全性與成人相似,并與安慰劑接近。在一項安慰劑對照的8周臨床試驗中,本品治療組中1%的患者出現(xiàn)的.比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是頭痛。但頭痛發(fā)生率在兩組間無顯著差異。
2:大約573名2至5歲兒童哮喘患者評價了使用情況。在一項安慰劑對照的12周臨床試驗中,本品治療組中1%的患者出現(xiàn)的.比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是口渴。但口渴的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。
3:已在280名2至14歲季節(jié)性過敏性鼻炎患者中評價了本品的安全性情況。每天晚間服用本品一次的安全性情況與安慰劑組類似。在這項研究中,本品治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%,且未發(fā)現(xiàn)有與藥物相關(guān),發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應(yīng)。
以上就是“孟魯司特鈉咀嚼片對小孩的不利因素有哪些?”的詳細(xì)介紹,如有疑問請點擊在線客服進(jìn)一步咨詢了解或前往診所、藥店、醫(yī)院當(dāng)面咨詢專業(yè)醫(yī)生。
如您需要購買或咨詢藥品,可以撥打康太太網(wǎng)上藥店藥品訂購電話:18137777925(微信同號),網(wǎng)站提供超過8萬種藥品,所有藥品都是由實體藥店或醫(yī)藥公司直接發(fā)貨,100%正品保障,支持掃碼驗真、開箱驗貨等服務(wù)。