克拉霉素分散片(冰克)

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克拉霉素分散片(冰克)屬于處方藥，由四川省旺林堂藥業(yè)有限公司研制并生產，其對于適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1.鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3.皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染等。有良好的效果。那么克拉霉素分散片該測定法是怎樣的呢?

克拉霉素分散片主要通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結，抑制蛋白質合成而產生抑菌作用。臨床上常用于治療克拉霉素感染的疾病，其治療特點為在體外抗菌活性與紅霉素相似，但在體內對部分細菌，如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等抗菌活性比紅霉素強。由于是膠囊劑，能不僅能有效掩蓋藥物的不良氣味，并且能提高藥物的生物利用度。

方法名稱：克拉霉素膠囊-克拉霉素-高效液相色譜法

應用范圍：本方法采用高效液相色譜法測定克拉霉素膠囊中克拉霉素的含量。本方法適用于克拉霉素膠囊。

方法原理：供試品加流動相溶解并稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長210nm處檢測克拉霉素的峰面積，計算出其含量。

試劑：1.乙腈2.磷酸鹽緩沖液3.磷酸4.三乙胺儀器設備：1.儀器1.1高效液相色譜儀

1.2色譜柱十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按克拉霉素峰計算不低于3000。

1.3紫外吸收檢測器

2.色譜條件

2.1流動相：磷酸鹽緩沖液乙腈=600400

2.2檢測波長：210nm

2.3柱溫：45℃2.4流速：1.0mL/min

試樣制備：

1.磷酸鹽緩沖液稱取磷酸二氫鉀9.11g，加水溶解并稀釋至1000mL，加三乙胺2mL，用磷酸調節(jié)pH值至5.5。

2.對照品溶液的制備精密稱取克拉霉素對照品適量，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.35mg的溶液，即為對照品溶液。

3.供試品溶液的制備取供試品裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量(約相當于克拉霉素35mg)，置100mL量瓶中，加流動相充分振搖使溶解并稀釋至刻度，濾過，取續(xù)濾液即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一?！熬芰咳　毕抵噶咳◇w積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟：分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長210nm處測定克拉霉素(C38H69NO13)的峰面積，計算出其含量。

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