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克拉霉素膠囊的測量法怎么辦呢?

發(fā)布時間:2021-01-04|來源:康太太網(wǎng)上藥店
克拉霉素膠囊(桑美)

克拉霉素膠囊(桑美)

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克拉霉素膠囊(桑美)屬于處方藥,由江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn),其對于 適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染: 1. 鼻咽感染:包括扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2. 下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。 3. 皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。 4. 急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5. 也用于軍團菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。有良好的效果。那么克拉霉素膠囊的測量法怎么辦呢?

測定法

方法名稱:克拉霉素膠囊-克拉霉素-高效液相色譜法

應用范圍:本方法采用高效液相色譜法測定克拉霉素膠囊中克拉霉素的含量。本方法適用于克拉霉素膠囊。

方法原理:供試品加流動相溶解并稀釋,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長210nm處檢測克拉霉素的峰面積,計算出其含量。

試劑:1.乙腈2.磷酸鹽緩沖液3.磷酸4.三乙胺

儀器設備:1.儀器

1.1高效液相色譜儀

1.2色譜柱十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論板數(shù)按克拉霉素峰計算不低于3000。

1.3紫外吸收檢測器

2.色譜條件

2.1流動相:磷酸鹽緩沖液乙腈=600400

2.2檢測波長:210nm

2.3柱溫:45℃

2.4流速:1.0mL/min

試樣制備:

1.磷酸鹽緩沖液稱取磷酸二氫鉀9.11g,加水溶解并稀釋至1000mL,加三乙胺2mL,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至5.5。

2.對照品溶液的制備精密稱取克拉霉素對照品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.35mg的溶液,即為對照品溶液。

3.供試品溶液的制備取供試品裝量差異項下的內(nèi)容物,混勻,精密稱取適量(約相當于克拉霉素35mg),置100mL量瓶中,加流動相充分振搖使溶解并稀釋至刻度,濾過,取續(xù)濾液即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一?!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長210nm處測定克拉霉素(C38H69NO13)的峰面積,計算出其含量。

參考文獻:中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業(yè)出版社,2005版,二部,p.233。

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