苯磺酸氨氯地平片(鵬鷂)

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苯磺酸氨氯地平片(鵬鷂)屬于處方藥，由江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于1.高血壓：本品適用于高血壓的治療?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其他抗高血壓藥物合用。? 2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異性心絞痛：可單獨(dú)使用或與其他抗心絞痛藥物合用。?有良好的效果。那么苯磺酸氨氯地平片的檢查方法是什么呢？

苯磺酸氨氯地平片的檢查方法是：

1.取該品1片，置200ml量瓶中，加水20ml，使片劑崩解，加含量測(cè)定項(xiàng)下流動(dòng)相約160ml，超聲處理30分鐘，取出，放冷至室溫，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，按含量測(cè)定項(xiàng)下方法測(cè)定項(xiàng)下方法測(cè)定并計(jì)算含量，應(yīng)符合規(guī)定（中國(guó)藥典2005年版二部附錄ⅩE）。溶出度

2.取該品，照溶出度檢查法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅩC第二法），以鹽酸溶液（0.9→1000）500ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘75轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘，取溶液20ml，濾過(guò)，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另取苯磺酸氨氯地平對(duì)照品15mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量溶解后加鹽酸溶液（0.9→1000）稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（中國(guó)藥典2005年版二部附錄ⅣA）在237nm波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的80%，應(yīng)符合規(guī)定。有關(guān)物質(zhì)

3.精密稱取該品的細(xì)粉適量（相當(dāng)于氨氯地平10mg），置200ml量瓶中，加水20ml使溶解，加含量測(cè)定項(xiàng)下的流動(dòng)相約160ml，超聲處理30分鐘，取出，放冷至室溫，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，作為供試品溶液。精密量取供試品溶液1ml置100ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法，精密量取對(duì)照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)器靈敏度，使主成分色譜峰高為滿量程的10%；再取供試品溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，除苯磺酸與溶劑峰外，各雜質(zhì)峰面積總和不得大于對(duì)照溶液色譜圖中主峰的峰面積（1.0%）。

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