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苯磺酸氨氯地平片的檢查方法是什么呢?

發(fā)布時間:2021-12-18|來源:康太太網(wǎng)上藥店
苯磺酸氨氯地平片(鵬鷂)

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苯磺酸氨氯地平片(鵬鷂)屬于處方藥,由江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn),其對于1.高血壓:本品適用于高血壓的治療。可單獨(dú)使用本品治療也可與其他抗高血壓藥物合用。? 2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異性心絞痛:可單獨(dú)使用或與其他抗心絞痛藥物合用。?有良好的效果。那么苯磺酸氨氯地平片的檢查方法是什么呢?

苯磺酸氨氯地平片的檢查方法是:

1.取該品1片,置200ml量瓶中,加水20ml,使片劑崩解,加含量測定項下流動相約160ml,超聲處理30分鐘,取出,放冷至室溫,加流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,按含量測定項下方法測定項下方法測定并計算含量,應(yīng)符合規(guī)定(中國藥典2005年版二部附錄ⅩE)。溶出度

2.取該品,照溶出度檢查法(中國藥典2000年版二部附錄ⅩC第二法),以鹽酸溶液(0.9→1000)500ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘75轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘,取溶液20ml,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;另取苯磺酸氨氯地平對照品15mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇適量溶解后加鹽酸溶液(0.9→1000)稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法(中國藥典2005年版二部附錄ⅣA)在237nm波長處分別測定吸收度,計算出每片的溶出量,限度為標(biāo)示量的80%,應(yīng)符合規(guī)定。有關(guān)物質(zhì)

3.精密稱取該品的細(xì)粉適量(相當(dāng)于氨氯地平10mg),置200ml量瓶中,加水20ml使溶解,加含量測定項下的流動相約160ml,超聲處理30分鐘,取出,放冷至室溫,加流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,作為供試品溶液。精密量取供試品溶液1ml置100ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照含量測定項下的方法,精密量取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測器靈敏度,使主成分色譜峰高為滿量程的10%;再取供試品溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質(zhì)峰,除苯磺酸與溶劑峰外,各雜質(zhì)峰面積總和不得大于對照溶液色譜圖中主峰的峰面積(1.0%)。

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