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注射用胸腺法新(日達(dá)仙)
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注射用胸腺法新(日達(dá)仙)

通用名稱
注射用胸腺法新
品牌名稱
日達(dá)仙
生產(chǎn)企業(yè)
PatheonItaliaS.p.A
批準(zhǔn)文號
注冊證號H20120531
零售價格
暫無價格
功效作用

慢性乙型肝炎 本品是用來治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)陽性最少6個月,且有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高的患者所作之研究顯示,本品治療可以產(chǎn)生病毒性緩解(血清HBV-DNA失去)和轉(zhuǎn)氨酶水平復(fù)常。在一些作出應(yīng)答的患者,本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率。作為免疫損害病者的免疫增強劑 免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本藥可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。對血液透析患者所作研究顯示,在接種流感疫苗后,應(yīng)用本藥作為佐劑者有65%病人產(chǎn)生抗流感病毒抗體滴度水平增高4倍以上,安慰劑組只有24%患者作出此反應(yīng)。

[詳情]
用法用量

本品不應(yīng)作肌注或靜注。它應(yīng)使用隨盒的1.0ml注射用水溶解后馬上皮下注射。劑量可遵醫(yī)囑使用。慢性乙型肝炎 本品治療慢乙肝的推薦量是每針1.6mg皮下注射每周二次,兩劑量大約相隔3-4日。治療應(yīng)連續(xù)6個月(52針)期間不可中斷。假如本品是與α干擾素聯(lián)合使用,應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項。在聯(lián)合應(yīng)用的臨床試驗上,當(dāng)兩藥物在同一天使用時,本品一般是早上給藥而干擾素是在晚上給藥。作為免疫損害病者的疫苗增強劑 本品作為病毒性疫苗增強劑使用,推薦劑量是1.6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天,療程應(yīng)持續(xù)4周(共8針),第一針應(yīng)在接種疫苗后馬上給予。醫(yī)師決定是否教導(dǎo)病人自行注射。

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  • 商品名稱 注射用胸腺法新
  • 品牌名稱 日達(dá)仙
  • 通用名稱 注射用胸腺法新
  • 生產(chǎn)廠家 PatheonItaliaS.p.A
  • 包裝規(guī)格 1.6毫克×2支
  • 批準(zhǔn)文號 注冊證號H20120531
圖文詳情
說明書
溫馨提醒 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用
藥品名稱 注射用胸腺法新
通用名稱 注射用胸腺法新
商品名/品牌 日達(dá)仙
主要成份 本品主要成份為胸腺肽α1,是由28個氨基酸組成的多肽,其N末端絲氨酸被乙酶化。
性狀 本品為白色凍干塊狀粉末,注入1.0ml注射用水后,溶液應(yīng)澄清,無色,無不溶性微粒。
功效與作用 慢性乙型肝炎 本品是用來治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)陽性最少6個月,且有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高的患者所作之研究顯示,本品治療可以產(chǎn)生病毒性緩解(血清HBV-DNA失去)和轉(zhuǎn)氨酶水平復(fù)常。在一些作出應(yīng)答的患者,本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率。作為免疫損害病者的免疫增強劑 免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本藥可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。對血液透析患者所作研究顯示,在接種流感疫苗后,應(yīng)用本藥作為佐劑者有65%病人產(chǎn)生抗流感病毒抗體滴度水平增高4倍以上,安慰劑組只有24%患者作出此反應(yīng)。
用法用量 本品不應(yīng)作肌注或靜注。它應(yīng)使用隨盒的1.0ml注射用水溶解后馬上皮下注射。劑量可遵醫(yī)囑使用。慢性乙型肝炎 本品治療慢乙肝的推薦量是每針1.6mg皮下注射每周二次,兩劑量大約相隔3-4日。治療應(yīng)連續(xù)6個月(52針)期間不可中斷。假如本品是與α干擾素聯(lián)合使用,應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項。在聯(lián)合應(yīng)用的臨床試驗上,當(dāng)兩藥物在同一天使用時,本品一般是早上給藥而干擾素是在晚上給藥。作為免疫損害病者的疫苗增強劑 本品作為病毒性疫苗增強劑使用,推薦劑量是1.6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天,療程應(yīng)持續(xù)4周(共8針),第一針應(yīng)在接種疫苗后馬上給予。醫(yī)師決定是否教導(dǎo)病人自行注射。
副作用 本品耐受性良好。超過2000例不同年齡各種疾病的患者得到臨床經(jīng)驗,沒有任何關(guān)于使用本品發(fā)生不良事件的報導(dǎo)。病毒性感染(慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、人類免疫功能低下癥);癌癥(非小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤);疫苗增強劑(乙型肝炎疫苗、流感疫苗);免疫異常(自身免疫性肝病、原發(fā)性免疫缺乏癥)所有適應(yīng)癥的副反應(yīng)發(fā)生率少于1%。副作用都很輕微且并不常見。主要是注射部位疼痛。極少情況下有紅腫、短暫性肌肉萎縮,多關(guān)節(jié)痛伴有水腫和皮疹。慢乙肝病人接受本品治療時,可能ALT水平有一過性上升到基礎(chǔ)值的兩倍(ALT波動)以上,當(dāng)ALT波動發(fā)生時本品通常應(yīng)繼續(xù)使用,除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。
禁忌 本品禁用于那些有對Tα1或注射液內(nèi)任何成份有過敏歷史的患者。因為本品治療是通過增強患者的免疫系統(tǒng),因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的,除非治療帶來的好處明顯地優(yōu)于危險。
注意事項 詳見說明書
相互作用 本品與其它藥物的相互作用尚未充分評估。當(dāng)本品與其它免疫調(diào)節(jié)藥物同時供藥時應(yīng)告誡
貯藏 詳見說明書
有效期 詳見說明書
批準(zhǔn)文號 注冊證號H20120531
生產(chǎn)企業(yè) PatheonItaliaS.p.A
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基泰(注射用胸腺法新)可以經(jīng)常用嗎? 注射劑(injection)系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液(包括乳濁液和混懸液)以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。注射劑作用迅速可靠,不受ph、酶、食物等影響,無首過效應(yīng),可發(fā)揮全身或局部定位作用,適用于不宜口服藥物和不能口服的病人,但注射劑研制和生產(chǎn)過程復(fù)雜,安全性及機體適應(yīng)性差,成本較高。
基泰(注射用胸腺法新)效果怎么樣? 基泰(注射用胸腺法新)通過刺激外周血液淋巴細(xì)胞絲裂原促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的成熟,增加抗原或絲裂原激活后T細(xì)胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同時增加T細(xì)胞表面淋巴因子受體水平,還可通過對CD4細(xì)胞的激活,增強異體和自體的人類混合淋巴細(xì)胞反應(yīng),增加前NK細(xì)胞的聚集,而干擾素可使其細(xì)胞毒性增強,提高經(jīng)刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細(xì)胞白介素2受體的表達(dá)水平,同時提高白介素2的分泌水平,達(dá)到治療乙肝的目的。
基泰(注射用胸腺法新)什么時候用? 基泰(注射用胸腺法新)為注射劑,無論以液體針劑還是以粉針劑貯存,而到臨床應(yīng)用時均以液體狀態(tài)直接注射入人體的組織、血管或器官內(nèi)。所以吸收快,作用迅速。特別是靜脈注射,藥液可直接進(jìn)入血循環(huán),更適于搶救危重病癥之用。并且因注射劑不經(jīng)胃腸道,故不受消化系統(tǒng)及食物的影響。因此劑量準(zhǔn)確,作用可靠。
基泰(注射用胸腺法新)的作用有哪些? 1、藥理作用本品治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統(tǒng)反應(yīng)性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示,本品通過刺激外周血液淋巴細(xì)胞絲裂原來促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的成熟,增加抗原或絲裂原激活后T細(xì)胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素。
基泰(注射用胸腺法新)有毒副作用嗎? 毒性(toxicity):是指外源化學(xué)物質(zhì)與機體接觸或進(jìn)入體內(nèi)的易感部位后,能引起損害作用的相對能力,或簡稱為損傷生物體的能力。也可簡單表述為,外源化學(xué)物在一定條件下?lián)p傷生物體的能力。
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