慢性乙型肝炎 本品是用來治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)陽性最少6個月,且有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高的患者所作之研究顯示,本品治療可以產(chǎn)生病毒性緩解(血清HBV-DNA失去)和轉(zhuǎn)氨酶水平復(fù)常。在一些作出應(yīng)答的患者,本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率。作為免疫損害病者的免疫增強劑 免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本藥可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。對血液透析患者所作研究顯示,在接種流感疫苗后,應(yīng)用本藥作為佐劑者有65%病人產(chǎn)生抗流感病毒抗體滴度水平增高4倍以上,安慰劑組只有24%患者作出此反應(yīng)。
[詳情]本品不應(yīng)作肌注或靜注。它應(yīng)使用隨盒的1.0ml注射用水溶解后馬上皮下注射。劑量可遵醫(yī)囑使用。慢性乙型肝炎 本品治療慢乙肝的推薦量是每針1.6mg皮下注射每周二次,兩劑量大約相隔3-4日。治療應(yīng)連續(xù)6個月(52針)期間不可中斷。假如本品是與α干擾素聯(lián)合使用,應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項。在聯(lián)合應(yīng)用的臨床試驗上,當(dāng)兩藥物在同一天使用時,本品一般是早上給藥而干擾素是在晚上給藥。作為免疫損害病者的疫苗增強劑 本品作為病毒性疫苗增強劑使用,推薦劑量是1.6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天,療程應(yīng)持續(xù)4周(共8針),第一針應(yīng)在接種疫苗后馬上給予。醫(yī)師決定是否教導(dǎo)病人自行注射。
[詳情]溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 |
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藥品名稱 | 注射用胸腺法新 |
通用名稱 | 注射用胸腺法新 |
商品名/品牌 | 日達(dá)仙 |
主要成份 | 本品主要成份為胸腺肽α1,是由28個氨基酸組成的多肽,其N末端絲氨酸被乙酶化。 |
性狀 | 本品為白色凍干塊狀粉末,注入1.0ml注射用水后,溶液應(yīng)澄清,無色,無不溶性微粒。 |
功效與作用 | 慢性乙型肝炎 本品是用來治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)陽性最少6個月,且有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高的患者所作之研究顯示,本品治療可以產(chǎn)生病毒性緩解(血清HBV-DNA失去)和轉(zhuǎn)氨酶水平復(fù)常。在一些作出應(yīng)答的患者,本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率。作為免疫損害病者的免疫增強劑 免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本藥可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。對血液透析患者所作研究顯示,在接種流感疫苗后,應(yīng)用本藥作為佐劑者有65%病人產(chǎn)生抗流感病毒抗體滴度水平增高4倍以上,安慰劑組只有24%患者作出此反應(yīng)。 |
用法用量 | 本品不應(yīng)作肌注或靜注。它應(yīng)使用隨盒的1.0ml注射用水溶解后馬上皮下注射。劑量可遵醫(yī)囑使用。慢性乙型肝炎 本品治療慢乙肝的推薦量是每針1.6mg皮下注射每周二次,兩劑量大約相隔3-4日。治療應(yīng)連續(xù)6個月(52針)期間不可中斷。假如本品是與α干擾素聯(lián)合使用,應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項。在聯(lián)合應(yīng)用的臨床試驗上,當(dāng)兩藥物在同一天使用時,本品一般是早上給藥而干擾素是在晚上給藥。作為免疫損害病者的疫苗增強劑 本品作為病毒性疫苗增強劑使用,推薦劑量是1.6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天,療程應(yīng)持續(xù)4周(共8針),第一針應(yīng)在接種疫苗后馬上給予。醫(yī)師決定是否教導(dǎo)病人自行注射。 |
副作用 | 本品耐受性良好。超過2000例不同年齡各種疾病的患者得到臨床經(jīng)驗,沒有任何關(guān)于使用本品發(fā)生不良事件的報導(dǎo)。病毒性感染(慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、人類免疫功能低下癥);癌癥(非小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤);疫苗增強劑(乙型肝炎疫苗、流感疫苗);免疫異常(自身免疫性肝病、原發(fā)性免疫缺乏癥)所有適應(yīng)癥的副反應(yīng)發(fā)生率少于1%。副作用都很輕微且并不常見。主要是注射部位疼痛。極少情況下有紅腫、短暫性肌肉萎縮,多關(guān)節(jié)痛伴有水腫和皮疹。慢乙肝病人接受本品治療時,可能ALT水平有一過性上升到基礎(chǔ)值的兩倍(ALT波動)以上,當(dāng)ALT波動發(fā)生時本品通常應(yīng)繼續(xù)使用,除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。 |
禁忌 | 本品禁用于那些有對Tα1或注射液內(nèi)任何成份有過敏歷史的患者。因為本品治療是通過增強患者的免疫系統(tǒng),因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的,除非治療帶來的好處明顯地優(yōu)于危險。 |
注意事項 | 詳見說明書 |
相互作用 | 本品與其它藥物的相互作用尚未充分評估。當(dāng)本品與其它免疫調(diào)節(jié)藥物同時供藥時應(yīng)告誡 |
貯藏 | 詳見說明書 |
有效期 | 詳見說明書 |
批準(zhǔn)文號 | 注冊證號H20120531 |
生產(chǎn)企業(yè) | PatheonItaliaS.p.A |