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艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊(東陽(yáng)光)
- 通用名稱(chēng)
- 艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊
- 品牌名稱(chēng)
- 東陽(yáng)光
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20203210
- 零售價(jià)格
-
¥34.4
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱(chēng) 艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊
- 品牌名稱(chēng) 東陽(yáng)光
- 通用名稱(chēng) 艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊
- 生產(chǎn)廠家 廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 20mg*14粒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20203210
圖文詳情
說(shuō)明書(shū)
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱(chēng) | 艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊 | |
| 通用名稱(chēng) | 艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 東陽(yáng)光 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品主要成份為艾司奧美拉唑鎂。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū) |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品用于治療。1、胃食管反流?。℅ERD）。（1）反流性食管炎的治療。（2）已經(jīng)治愈的食管炎患者預(yù)防復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期治療。（3）GERD的癥狀控制。2、與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門(mén)螺桿菌，并且。（1）使與幽門(mén)螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍愈合。（2）防止與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰場(chǎng)復(fù)發(fā)。3、需要持續(xù)非甾體抗炎藥（NSAID）治療的患者。（1）與使用NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1、胃食管反流?。℅ERD）。 （1）反流性食管炎的治療：40mg，每日一次，連服四周。對(duì)于食管炎未治愈或持續(xù)有癥狀的患者建議再服藥治療四周。 （2）已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期維持治療：20mg，每日一次。 （3）GERD的癥狀控制：沒(méi)有食管炎的患者20mg，每日一次。如果用藥4周癥狀未獲控制，應(yīng)對(duì)患者作進(jìn)一步的檢查。一旦癥狀消除，隨后的癥狀控制可采用按需治療，即需要時(shí)口服20mg，每日一次。對(duì)于使用NSAID治療伴有發(fā)生胃及十二指腸潰瘍危險(xiǎn)的患者，隨后的癥狀控制不推薦采用按需治療。 2、與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門(mén)螺桿菌，并且。 （1）使與幽門(mén)螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍愈合。 （2）防止與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰場(chǎng)復(fù)發(fā)。 艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg，每日二次，共7天。 3、需要持續(xù)NSAID治療的患者。 （1）與使用NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍的治療：常用劑量每日一次，20mg，4-8周。 （2）本品為供口服給藥的腸溶膠囊。本品應(yīng)整粒吞服，應(yīng)在餐前至少一小時(shí)服用本品。 對(duì)于吞咽膠囊有困難的患者，可將一湯匙蘋(píng)果醬加入空碗中，打開(kāi)膠囊，將膠囊內(nèi)的顆粒小心地倒在蘋(píng)果醬上。顆粒應(yīng)與蘋(píng)果醬混合，然后立即吞服：不要存放以備將來(lái)使用。所使用的蘋(píng)果醬不應(yīng)過(guò)熱，并且足夠柔軟以免需要咀嚼后吞下。顆粒不應(yīng)咀嚼或壓碎。如果顆粒/蘋(píng)果醬混合物沒(méi)有全部使用，剩余的混合物應(yīng)立即丟棄。 對(duì)于有鼻胃管的患者，可以打開(kāi)本品，將完好的顆粒倒入60mL導(dǎo)管尖頭注射器中,并與50mL水混合。當(dāng)通過(guò)鼻胃管服用本品時(shí)，應(yīng)僅使用導(dǎo)管尖頭注射器。更換柱塞并劇烈搖動(dòng)注射器15秒。提起注射器并檢查殘留在尖端的顆粒。將注射器連接到鼻胃管并通過(guò)鼻胃管將注射器的內(nèi)容物輸送到胃中。服用顆粒后，鼻胃管應(yīng)該用另外的水沖洗。如果顆粒溶解或分解，則不要使用。 混合物制備好后必須立即使用。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括。 （1）神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛。 （2）胃腸道：腹瀉、惡心、胃腸脹氣、腹痛、便秘和口干。 （3）全身體系統(tǒng)：腹部膨大、過(guò)敏反應(yīng)、乏力、背痛、胸痛、胸骨下疼痛、面部水腫、外周水腫、潮熱、疲乏、發(fā)熱、流感樣癥狀、全身性水腫、腿部水腫、不適、疼痛、寒顫。 （4）心血管：潮紅、高血壓、心動(dòng)過(guò)速。 （5）內(nèi)分泌：甲狀腺腫。 （6）胃腸道：腸功能異常、便秘加重、消化不良、吞咽困難、胃腸道異型增生、上腹痛、噯氣、食管疾病、大便頻繁、胃腸炎、胃腸道出血、胃腸道癥狀（非特異的）、打嗝、黑便、口腔疾病、咽病、直腸病、血清胃泌素增多、舌部疾病、舌水腫、潰瘍性口腔炎、嘔吐。 （7）聽(tīng)力：耳痛，耳鳴。 （8）血液學(xué)：貧血、血紅蛋白減少性貧血、頸部淋巴結(jié)病、鼻衄、白細(xì)胞增多癥、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥。 （9）肝臟：膽紅素血癥、肝功能異常、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高。 （10）代謝/營(yíng)養(yǎng)：糖尿、高尿酸血癥、低鈉血癥、堿性磷酸酶升高、口渴、維生素B缺乏、體重增加、體重下降。 （11）肌肉骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎加重、關(guān)節(jié)病、痙攣、纖維肌痛綜合征、疝氣、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛。 （12）神經(jīng)/精神系統(tǒng)：厭食、情感淡漠、食欲亢進(jìn)、意識(shí)混亂、抑郁加重、頭暈、張力亢進(jìn)、緊張、感覺(jué)減退、性無(wú)能、失眠、偏頭痛、偏頭痛加重、感覺(jué)異常、睡眠障礙、嗜睡、震顫、眩暈、視野缺損。 （13）生殖系統(tǒng)：痛經(jīng)、月經(jīng)失調(diào)、陰道炎。 （14）呼吸系統(tǒng)：哮喘加重、咳嗽、呼吸困難、喉水腫、咽炎鼻炎、鼻竇炎。 （15）皮膚及其附件：痤瘡、血管性水腫、皮炎、瘙癢、肛門(mén)瘙癢癥、皮疹、紅斑疹、斑丘疹、皮膚炎癥、出汗增多、蕁麻疹。 （16）特殊感覺(jué)器官：中耳炎、嗅覺(jué)倒錯(cuò)、味覺(jué)喪失、味覺(jué)倒錯(cuò)。 （17）泌尿生殖系統(tǒng)：尿異常、白蛋白尿、膀胱炎、排尿困難、真菌感染、血尿、尿頻、念珠菌病、生殖器念珠菌病、多尿。 （18）視覺(jué)系統(tǒng)：結(jié)膜炎、視覺(jué)異常 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1、已知對(duì)艾司奧美拉唑、其它苯并咪唑類(lèi)化合物或本品的任何其他成份過(guò)敏者禁用。 2、有報(bào)道使用艾司奧美拉唑鎂后會(huì)發(fā)生超敏反應(yīng)，如：速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏性休克、血管性水腫、支氣管痙攣、急性間質(zhì)性腎炎和蕁麻疹。 3、艾司奧美拉唑不可與奈非那韋合用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 警告與注意事項(xiàng), 1、并發(fā)胃惡性腫瘤。 當(dāng)出現(xiàn)任何報(bào)警癥狀（如顯著的非有意的體重減輕、反復(fù)嘔吐、吞咽困難、嘔血或黑便）、懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除惡性腫瘤，因?yàn)槭褂帽酒分委熆蓽p輕癥狀，延誤診斷。 2、急性間質(zhì)性腎炎。 在服用包括艾司奧美拉唑鎂在內(nèi)的PPIs的患者中觀察到急性間質(zhì)性腎炎。急性間質(zhì)性腎炎可能發(fā)生在PPI治療期間的任何時(shí)候，并且通常歸因于特發(fā)性過(guò)敏反應(yīng)。如果急性間質(zhì)性腎炎發(fā)展，則停止服用本品。 3、萎縮性胃炎。 對(duì)長(zhǎng)期接受奧美拉唑（艾司奧美拉唑?yàn)槠鋵?duì)映異構(gòu)體）治療的患者進(jìn)行胃體病理活檢，偶有發(fā)現(xiàn)萎縮性胃炎。 4、難辨梭狀芽孢桿菌（艱難梭菌）相關(guān)性腹瀉。 已發(fā)表的觀察研究提示，質(zhì)子泵抑制劑（PPI）治療（如艾司奧美拉唑鎂）可能會(huì)增加難辨梭狀芽孢桿菌相關(guān)性腹瀉（CDAD的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在住院患者中。如果腹瀉未見(jiàn)改善，則應(yīng)考慮該診斷。 患者應(yīng)使用適宜于治療情況的最低劑量和最短療程的PPI治療。 幾乎所有抗菌藥物在使用過(guò)程中均有難辨梭狀芽孢桿菌相關(guān)性腹瀉（CDAD）的報(bào)道。欲了解更多信息，特別是本品聯(lián)合使用抗菌藥物（如克拉霉素和阿莫西林），請(qǐng)參見(jiàn)相關(guān)抗菌藥物說(shuō)明書(shū)中的“警告與注意事項(xiàng)”。 5、與氯吡格雷的相互作用。 應(yīng)避免本品和氯吡格雷聯(lián)合使用。氯吡格雷是一種前體藥物。氯吡格雷產(chǎn)生的血小板凝集抑制作用可完全歸因于其活性代謝產(chǎn)物。合并使用能夠抑制CYP2C19活性的藥物（如艾司奧美拉唑）會(huì)影響氯吡格雷轉(zhuǎn)化為其活性代謝產(chǎn)物的代謝。聯(lián)合使用氯吡格雷和40mg艾司奧美拉唑會(huì)降低氯毗格雷的藥理學(xué)活性。因此，在使用本品時(shí)應(yīng)考慮其他抗血小板治療。 6、骨折。 幾個(gè)已發(fā)表的觀察性研究表明，質(zhì)子泵抑制劑（PPI）的治療可能使因骨質(zhì)疏松而導(dǎo)致的髖、腕關(guān)節(jié)或脊柱等部位骨折的風(fēng)險(xiǎn)增加。對(duì)于接受高劑量治療（定義為每日多次服藥）和長(zhǎng)期（1年或更久）PPI治療的患者，發(fā)生骨折的風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)增加?；颊邞?yīng)當(dāng)根據(jù)病情接受最低劑量和最短療程的PPI的治療。對(duì)那些處于骨質(zhì)疏松癥相關(guān)的骨折風(fēng)險(xiǎn)中的患者，應(yīng)當(dāng)根據(jù)現(xiàn)有的指南對(duì)其進(jìn)行治療。 7、當(dāng)本品用于根除幽門(mén)螺桿菌的治療時(shí)，應(yīng)考慮三聯(lián)療法中所有成份間可能的藥物相互作用。 8、低鎂血癥。 在接受至少3個(gè)月以及絕大多數(shù)在接受一年P(guān)PI治療的患者中，極少有無(wú)癥狀和伴有癥狀的低鎂血癥病例報(bào)道。上述嚴(yán)重不良反應(yīng)包括手足抽搐，心律不齊和癲癇發(fā)作。對(duì)于絕大多數(shù)患者，糾正低鎂血癥，需補(bǔ)鎂治療及停用PPI。 預(yù)期需延長(zhǎng)PPI治療或合并用藥如地高辛或能導(dǎo)致低鎂血癥（如，利尿劑）的藥物，醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人士可考慮在開(kāi)始PPI治療前及定期監(jiān)測(cè)血鎂濃度。 9、合并使用貫葉連翹或利福平。 誘導(dǎo)CYP2C19或CYP3A4（例如貫葉連翹或利福平）的藥物會(huì)極大地降低艾司奧美拉唑的血藥濃度。本品應(yīng)避免與貫葉連翹或利福平合并使用。 10、本品與神經(jīng)內(nèi)分泌瘤檢查藥物的相互作用：血清嗜鉻粒蛋白A水平的提高會(huì)繼發(fā)降低胃部神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的藥物誘導(dǎo)。提供藥物者在評(píng)估血清嗜鉻粒蛋白A水平前應(yīng)暫停使用艾司奧美拉唑至少14天以及在初始血清嗜鉻粒蛋白A水平居高不下時(shí)應(yīng)考慮復(fù)查該指標(biāo)。由于不同實(shí)驗(yàn)室的正常參考值可能存在差異，如進(jìn)行一系列檢測(cè)（如監(jiān)測(cè)），應(yīng)在同一商業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。 11、合并使用甲氨蝶呤：文獻(xiàn)資料提示，PPIs和甲氨蝶呤（主要是高劑量；參見(jiàn)甲氨蝶呤處方信息）合并使用可能會(huì)增加甲氨蝶呤和/或其代謝產(chǎn)物的血清濃度，延長(zhǎng)高血清濃度的持續(xù)時(shí)間，可能導(dǎo)致甲氨蝶呤中毒。部分患者在使用高劑量甲氨蝶呤時(shí)可考慮暫時(shí)停用PPI。 12、接受治療的患者，在其癥狀體征顯著改變時(shí)應(yīng)與醫(yī)生取得聯(lián)系。在按需用藥治療時(shí)，應(yīng)考慮由于艾司奧美拉唑血藥濃度的波動(dòng)而可能產(chǎn)生的藥物相互作用。 13、本品含有蔗糖。伴有罕見(jiàn)的遺傳性疾病，如果糖耐受不良、葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的患者，不可服用本品。 14、使用質(zhì)子泵抑制劑治療可導(dǎo)致消化道感染的危險(xiǎn)輕微增加，如沙門(mén)菌和彎曲桿菌。 15、不建議聯(lián)合使用艾司奧美拉唑和阿扎那韋。如果經(jīng)判斷認(rèn)為必須給予阿扎那韋與質(zhì)子泵抑制劑聯(lián)合治療，應(yīng)考慮進(jìn)行密切的臨床監(jiān)測(cè)，如在阿扎那韋劑量增至400mg，利托納韋（常與阿扎那韋合用）增至100mg時(shí)，艾司奧美拉唑的劑量不應(yīng)超過(guò)20mg。 16、長(zhǎng)期使用該藥治療的患者（尤其是治療1年以上的）應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 17、與所有抑制胃酸的藥物一樣，艾司奧美拉唑可出現(xiàn)因胃酸減少或缺乏而導(dǎo)致的維生素B（氰鈷胺）的吸收減少。因此在長(zhǎng)期治療中，對(duì)于體內(nèi)貯藏減少或帶有維生素B吸收減少風(fēng)險(xiǎn)因素的患者，需要考慮此風(fēng)險(xiǎn)。 18、皮膚型和系統(tǒng)性紅斑狼瘡：已有服用PPI包括艾司奧美拉唑的患者報(bào)告了皮膚型紅斑狼瘡（CLE）和系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）。這些事件包括新發(fā)和既有自身免疫病的惡化。PPI導(dǎo)致的紅斑狼瘡病例多數(shù)為CLE，SLE較少。避免超說(shuō)明書(shū)長(zhǎng)期使用PPI。如果出現(xiàn)CLE或SLE的癥狀或體征，請(qǐng)停藥并咨詢(xún)專(zhuān)科醫(yī)生。多數(shù)患者在PPI停藥后4-12周內(nèi)好轉(zhuǎn)。 19、胃底息肉：PPI的長(zhǎng)期使用會(huì)導(dǎo)致胃底息肉的風(fēng)險(xiǎn)增加，尤其是長(zhǎng)期使用一年以上。大多數(shù)發(fā)展為胃底息肉的PPI使用者是無(wú)癥狀的，只是在內(nèi)窺鏡檢查中偶然發(fā)現(xiàn)了有胃底息肉。應(yīng)根據(jù)疾病治療的狀況使用最短的PPI治療時(shí)間。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū) |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū) |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū) |
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藥品驗(yàn)真技巧
掃描藥品追溯碼查詢(xún)真?zhèn)?/span>
目前市面上很多藥品出廠的時(shí)候都會(huì)在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼，如果您想驗(yàn)證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_(kāi)手機(jī)支付寶(微信不支持查詢(xún))對(duì)準(zhǔn)藥品追溯碼掃一掃，如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細(xì)信息，那么藥品大概率為正品。如果沒(méi)有掃描出信息，建議咨詢(xún)銷(xiāo)售商。
掃描條形碼進(jìn)行查詢(xún)驗(yàn)真
由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼，所以如果藥品外包裝盒沒(méi)有藥品追溯碼，那么可以用支付寶或者微信對(duì)準(zhǔn)包裝盒上的條形碼掃一掃，真藥會(huì)顯示藥品的相關(guān)信息，偽劣藥品則不會(huì)顯示。
查詢(xún)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是否備案
市面上任何一款流通中的藥品都會(huì)在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行備案并獲取批準(zhǔn)文號(hào)，您可以打開(kāi)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站-選擇數(shù)據(jù)查詢(xún)-輸入批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行查詢(xún)，如果查詢(xún)不到備案信息，那么就有可能是偽劣藥品。