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替比夫定片(素比伏)
- 通用名稱(chēng)
- 替比夫定片
- 品牌名稱(chēng)
- 素比伏
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 北京諾華制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20070028
- 零售價(jià)格
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- 功效作用
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- 商品名稱(chēng) 素比伏
- 品牌名稱(chēng) 素比伏
- 通用名稱(chēng) 替比夫定片
- 生產(chǎn)廠家 北京諾華制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 0.6gx7片/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20070028
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說(shuō)明書(shū)
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱(chēng) | 素比伏 | |
| 通用名稱(chēng) | 替比夫定片 | |
| 商品名/品牌 | 素比伏 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品主要成分：替比夫定。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為薄膜包衣片，除去包衣后顯白色至微黃色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于HBeAg陽(yáng)性和HBeAg陰性的代償性慢性乙型肝炎成年患者治療1年后的病毒學(xué)、血清學(xué)、生化和組織學(xué)應(yīng)答的結(jié)果。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1. 成人和青少年≥16歲。 本品治療慢性乙型肝炎的推薦劑量為600 mg，每天一次，口服，餐前或餐后均可，不受進(jìn)食影響。 最佳治療療程尚未確定。 2. 腎功能受損者。 本品可用于有腎功能受損的慢性乙型肝炎患者。對(duì)于肌酐清除率≥50 mLmin的患者，無(wú)須調(diào)整推薦劑量。對(duì)于肌酐清除率50 mLmin的患者及正接受血透治療的終末期腎病ESRD患者需要調(diào)整給藥間隔表1。對(duì)于終末期腎病患者，應(yīng)在血透后服用本品。 3 肌酐清除率小于30mlmin時(shí)，則使用本品的劑量為600mg，每72小時(shí)一次。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 臨床研究中，所記錄的不良反應(yīng)。發(fā)生頻率定義為：常見(jiàn)≥1100；110、不常見(jiàn)≥11，000；1100和罕見(jiàn)≥110，000；11，000。在每個(gè)發(fā)生頻率的分組中，按照嚴(yán)重性降低的順序排列。 1. 神經(jīng)系統(tǒng)： 常見(jiàn)：頭痛，頭暈。 2. 胃腸道： 常見(jiàn)：血淀粉酶升高，腹瀉，脂肪酶升高，惡心。 3. 肝膽系統(tǒng)： 常見(jiàn)：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 不常見(jiàn)：天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 4. 皮膚及皮下組織： 常見(jiàn)：皮疹。 5. 肌肉骨骼，結(jié)締組織和骨組織： 常見(jiàn)：血肌酸激酶升高。 不常見(jiàn)：關(guān)節(jié)痛，肌痛。 6. 全身性疾患和給藥部位不適： 常見(jiàn)：疲勞。 不常見(jiàn)：身體不適。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 對(duì)替比夫定或其任何輔料過(guò)敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1. 腎功能。 替比夫定主要通過(guò)腎臟排泄而消除，因此推薦對(duì)于肌酐清除率50 mLmin的患者及正在接受血透治療的患者調(diào)整給藥間隔參見(jiàn)用法用量。此外，替比夫定與其它影響腎功能的藥物合用可能會(huì)影響替比夫定和或合用藥物的血藥濃度參見(jiàn)藥物相互作用。 2. 對(duì)乙型肝炎的抗病毒藥物耐藥的患者。 尚無(wú)足夠的對(duì)照性研究觀察替比夫定治療耐拉米夫定的乙型肝炎病毒感染者的療效。替比夫定在體外對(duì)單一M204V突變的HBV病毒株有活性，但對(duì)有M204VL180M 雙重突變或單一M204I 突變的HBV病毒株無(wú)活性 參見(jiàn)藥理毒理藥理作用。 尚無(wú)足夠的對(duì)照性研究觀察替比夫定治療耐阿德福韋的乙型肝炎病毒感染者的療效。在體外，替比夫定對(duì)N236T突變的HBV株有活性。 3. 接受肝移植的患者。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1. 替比夫定主要通過(guò)被動(dòng)擴(kuò)散消除，所以替比夫定與其他通過(guò)腎排泄消除的藥物產(chǎn)生相互作用的可能性很低。然而，正因?yàn)樘姹确蚨ㄖ饕ㄟ^(guò)腎排泄消除，同時(shí)服用可改變腎功能的藥物可能影響替比夫定的血漿濃度。 2. 藥物間相互作用研究表明拉米夫定、阿德福韋酯、環(huán)孢素和聚乙二醇干擾素α-2a對(duì)替比夫定的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。另外，替比夫定也沒(méi)有改變拉米夫定、阿德福韋酯或環(huán)孢素的藥代動(dòng)力學(xué)。由于聚乙二醇干擾素α-2a的藥物濃度存在很大的個(gè)體差異，對(duì)于替比夫定對(duì)聚乙二醇干擾素α-2a的藥代動(dòng)力學(xué)的影響，還不能作出定論。 3. 在比人體濃度高12倍的體外試驗(yàn)情況下，替比夫定并沒(méi)有抑制通過(guò)以下任何人肝微粒體細(xì)胞色素P450CYP同工酶介導(dǎo)的藥物的代謝：1A2、2C9、2C19、2D6、2E1和3A4。基于以上結(jié)果和已知的替比夫定消除途徑，替比夫定與其它通過(guò)CYP450代謝的藥物產(chǎn)生相互作用的可能性很低。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20070028 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 北京諾華制藥有限公司 |
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藥品驗(yàn)真技巧
掃描藥品追溯碼查詢(xún)真?zhèn)?/span>
目前市面上很多藥品出廠的時(shí)候都會(huì)在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼，如果您想驗(yàn)證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_(kāi)手機(jī)支付寶(微信不支持查詢(xún))對(duì)準(zhǔn)藥品追溯碼掃一掃，如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細(xì)信息，那么藥品大概率為正品。如果沒(méi)有掃描出信息，建議咨詢(xún)銷(xiāo)售商。
掃描條形碼進(jìn)行查詢(xún)驗(yàn)真
由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼，所以如果藥品外包裝盒沒(méi)有藥品追溯碼，那么可以用支付寶或者微信對(duì)準(zhǔn)包裝盒上的條形碼掃一掃，真藥會(huì)顯示藥品的相關(guān)信息，偽劣藥品則不會(huì)顯示。
查詢(xún)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是否備案
市面上任何一款流通中的藥品都會(huì)在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行備案并獲取批準(zhǔn)文號(hào)，您可以打開(kāi)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站-選擇數(shù)據(jù)查詢(xún)-輸入批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行查詢(xún)，如果查詢(xún)不到備案信息，那么就有可能是偽劣藥品。