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西洛他唑片(信步)
- 通用名稱
- 西洛他唑片
- 品牌名稱
- 信步
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司
- 批準文號
- 國藥準字H20054770
- 零售價格
-
暫無價格
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 西洛他唑片
- 品牌名稱 信步
- 通用名稱 西洛他唑片
- 生產(chǎn)廠家 山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司
- 包裝規(guī)格 50mgx8片x2板/盒
- 批準文號 國藥準字H20054770
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 西洛他唑片 | |
| 通用名稱 | 西洛他唑片 | |
| 商品名/品牌 | 信步 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分是西洛他唑。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.改善由于慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。 2.用于預防腦梗死復發(fā)(不包括心源性腦梗死)。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 通常，成人每次口服西洛他唑片100mg(2片)，一日2次。另外，可根據(jù)年齡、癥狀適當增減。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1．主要不良反應為頭痛、頭暈及心悸等，個別患者可出現(xiàn)血壓偏高。 2．其次為腹脹、惡心、嘔吐、胃不適、腹痛等消化道癥狀。 3．少數(shù)反應出現(xiàn)肝功能異常，尿頻，尿素氮、肌酐及尿酸值異常。 4．偶見過敏反應，包括皮疹、瘙癢。 5．其他偶有白細胞減少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等報道。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.出血患者（血友病、毛細血管脆弱癥、顱內(nèi)出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃體出血等）（可能增加出血）； 2.充血性心衰患者（可能會加重癥狀）[本品是具有PDE3抑制作用的藥物。在國外有報道，具有PDE3抑制作用的藥物（米力農(nóng)、維司力農(nóng)），在以充血性心衰（NYHA分類III～IV）患者為對象的安慰劑對照長期比較試驗中，其存活率比安慰劑低。另外，對未患充血性心衰的患者長期給予包括本品在內(nèi)的PDE3抑制劑時的預后尚不明確]； 3.對本品的成份有過敏史的患者； 4.妊娠或有可能妊娠的婦女。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1．慎重給藥（以下患者慎重給藥） (1)月經(jīng)期的患者（可能增加出血）； (2)有出血傾向的患者（可能會加重出血）； (3)正在使用抗凝藥（華法林）或抗血小板藥（阿司匹林、噻氯匹定等）、溶栓藥（尿激酶、阿替普酶）、前列腺素E1制劑及其衍生物（前列地爾、利馬前列素阿法環(huán)糊精）的患者（在充分注意凝血功能的情況下使用）； (4)合并冠狀動脈狹窄的患者（給予本藥所致的心率增加有可能誘發(fā)心絞痛）； (5)有糖尿病或糖耐量異常的患者（可能出現(xiàn)出血性不良反應）； (6)重癥肝功能障礙患者（西洛他唑的血中濃度可能升高）、重癥腎功能障礙患者（西洛他唑代謝物的血中濃度可能升高）； (7)血壓持續(xù)上升的高血壓患者（惡性高血壓等）。 2．重要的注意事項 (1)對腦梗死患者應在腦梗死癥狀穩(wěn)定后開始給藥。 (2)在合并冠狀動脈狹窄的患者中，當本品給藥過程中出現(xiàn)過度心率增加時，有誘發(fā)心絞痛的可能性，此時，需采取減量或終止給藥等適當?shù)奶幹谩? (3)對腦梗死患者給藥，在注意與其他抑制血小板聚集藥物相互作用的同時，對持續(xù)高血壓患者的給藥應慎重，給藥期間需充分控制血壓。 3．其他注意事項 (1)在遺傳性持續(xù)顯著高血壓、并已發(fā)生腦卒中的SHR-SP大鼠（自發(fā)性高血壓腦卒中大鼠）中，與對照組相比，西洛他唑0.3%混餌給藥組存活期縮短（平均壽命:西洛他唑組40.2周、安慰劑組43.5周）。 (2)據(jù)國外報道，西洛他唑0.1g與HMG-CoA還原酶抑制劑洛伐他汀80mg合并給藥時，與洛伐他汀單獨給藥相比，洛伐他汀的AUC增加了64%。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 與抗凝藥(華法林等)、抑制血小板聚集的藥物(阿司匹林、噻氯匹定等)、血栓溶解藥尿激酶、r- TAP(tissueplasminogenactivator組織纖維蛋白溶解原激活劑)：、前列腺素E1制劑及其衍生物(前列地爾、前列腺素類等)等合用時,由于培達(西洛他唑片)具有對血小板聚集的抑制作用,與上述藥物合用,有可能促進出血或加重出血；與以上藥物合用時,為了減少出血等副作用,應認真地進行血液凝固方面的檢查等。 與阻礙藥物代謝酶(CYP3A4)的藥物(紅霉素、西咪替丁等)、成為藥物代謝酶(CYP3A4)基質(zhì)的藥物地爾硫卓(硫氮卓酮)等：、阻礙藥物代謝酶(CYP2C19)的藥物(奧美拉唑等)合用時,有可能使培達(西洛他唑片)的血中濃度上升,培達(西洛他唑片)的作用可能增強,合用時應注意減量,并從低劑量開始給藥,還應注意不要與葡萄汁同時服用藥物過量：有關人體過量服用培達(西洛他唑片)的資料有限。過量用藥的急性癥狀表現(xiàn)為過強的藥理作用,表現(xiàn)為嚴重的頭痛、腹瀉、低血壓、心動過速,還有可能會有心律不齊。應注意觀察病人并給予輔助治療。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20054770 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司 |
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