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[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 西洛他唑片 | |
通用名稱 | 西洛他唑片 | |
商品名/品牌 | 信步 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品主要成分是西洛他唑。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為白色片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.改善由于慢性動(dòng)脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。 2.用于預(yù)防腦梗死復(fù)發(fā)(不包括心源性腦梗死)。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 通常,成人每次口服西洛他唑片100mg(2片),一日2次。另外,可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.主要不良反應(yīng)為頭痛、頭暈及心悸等,個(gè)別患者可出現(xiàn)血壓偏高。 2.其次為腹脹、惡心、嘔吐、胃不適、腹痛等消化道癥狀。 3.少數(shù)反應(yīng)出現(xiàn)肝功能異常,尿頻,尿素氮、肌酐及尿酸值異常。 4.偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng),包括皮疹、瘙癢。 5.其他偶有白細(xì)胞減少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等報(bào)道。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.出血患者(血友病、毛細(xì)血管脆弱癥、顱內(nèi)出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃體出血等)(可能增加出血); 2.充血性心衰患者(可能會(huì)加重癥狀)[本品是具有PDE3抑制作用的藥物。在國(guó)外有報(bào)道,具有PDE3抑制作用的藥物(米力農(nóng)、維司力農(nóng)),在以充血性心衰(NYHA分類III~I(xiàn)V)患者為對(duì)象的安慰劑對(duì)照長(zhǎng)期比較試驗(yàn)中,其存活率比安慰劑低。另外,對(duì)未患充血性心衰的患者長(zhǎng)期給予包括本品在內(nèi)的PDE3抑制劑時(shí)的預(yù)后尚不明確]; 3.對(duì)本品的成份有過(guò)敏史的患者; 4.妊娠或有可能妊娠的婦女。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.慎重給藥(以下患者慎重給藥) (1)月經(jīng)期的患者(可能增加出血); (2)有出血傾向的患者(可能會(huì)加重出血); (3)正在使用抗凝藥(華法林)或抗血小板藥(阿司匹林、噻氯匹定等)、溶栓藥(尿激酶、阿替普酶)、前列腺素E1制劑及其衍生物(前列地爾、利馬前列素阿法環(huán)糊精)的患者(在充分注意凝血功能的情況下使用); (4)合并冠狀動(dòng)脈狹窄的患者(給予本藥所致的心率增加有可能誘發(fā)心絞痛); (5)有糖尿病或糖耐量異常的患者(可能出現(xiàn)出血性不良反應(yīng)); (6)重癥肝功能障礙患者(西洛他唑的血中濃度可能升高)、重癥腎功能障礙患者(西洛他唑代謝物的血中濃度可能升高); (7)血壓持續(xù)上升的高血壓患者(惡性高血壓等)。 2.重要的注意事項(xiàng) (1)對(duì)腦梗死患者應(yīng)在腦梗死癥狀穩(wěn)定后開(kāi)始給藥。 (2)在合并冠狀動(dòng)脈狹窄的患者中,當(dāng)本品給藥過(guò)程中出現(xiàn)過(guò)度心率增加時(shí),有誘發(fā)心絞痛的可能性,此時(shí),需采取減量或終止給藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩? (3)對(duì)腦梗死患者給藥,在注意與其他抑制血小板聚集藥物相互作用的同時(shí),對(duì)持續(xù)高血壓患者的給藥應(yīng)慎重,給藥期間需充分控制血壓。 3.其他注意事項(xiàng) (1)在遺傳性持續(xù)顯著高血壓、并已發(fā)生腦卒中的SHR-SP大鼠(自發(fā)性高血壓腦卒中大鼠)中,與對(duì)照組相比,西洛他唑0.3%混餌給藥組存活期縮短(平均壽命:西洛他唑組40.2周、安慰劑組43.5周)。 (2)據(jù)國(guó)外報(bào)道,西洛他唑0.1g與HMG-CoA還原酶抑制劑洛伐他汀80mg合并給藥時(shí),與洛伐他汀單獨(dú)給藥相比,洛伐他汀的AUC增加了64%。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 與抗凝藥(華法林等)、抑制血小板聚集的藥物(阿司匹林、噻氯匹定等)、血栓溶解藥尿激酶、r- TAP(tissueplasminogenactivator組織纖維蛋白溶解原激活劑):、前列腺素E1制劑及其衍生物(前列地爾、前列腺素類等)等合用時(shí),由于培達(dá)(西洛他唑片)具有對(duì)血小板聚集的抑制作用,與上述藥物合用,有可能促進(jìn)出血或加重出血;與以上藥物合用時(shí),為了減少出血等副作用,應(yīng)認(rèn)真地進(jìn)行血液凝固方面的檢查等。 與阻礙藥物代謝酶(CYP3A4)的藥物(紅霉素、西咪替丁等)、成為藥物代謝酶(CYP3A4)基質(zhì)的藥物地爾硫卓(硫氮卓酮)等:、阻礙藥物代謝酶(CYP2C19)的藥物(奧美拉唑等)合用時(shí),有可能使培達(dá)(西洛他唑片)的血中濃度上升,培達(dá)(西洛他唑片)的作用可能增強(qiáng),合用時(shí)應(yīng)注意減量,并從低劑量開(kāi)始給藥,還應(yīng)注意不要與葡萄汁同時(shí)服用藥物過(guò)量:有關(guān)人體過(guò)量服用培達(dá)(西洛他唑片)的資料有限。過(guò)量用藥的急性癥狀表現(xiàn)為過(guò)強(qiáng)的藥理作用,表現(xiàn)為嚴(yán)重的頭痛、腹瀉、低血壓、心動(dòng)過(guò)速,還有可能會(huì)有心律不齊。應(yīng)注意觀察病人并給予輔助治療。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 遮光,密封保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20054770 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司 |