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阿德福韋酯片(俞甘)
- 通用名稱
- 阿德福韋酯片
- 品牌名稱
- 俞甘
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 河北醫(yī)科大學制藥廠
- 批準文號
- 國藥準字H20100172
- 零售價格
-
該商品已下架
- 功效作用
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- 用法用量
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- 商品名稱 阿德福韋酯片
- 品牌名稱 俞甘
- 通用名稱 阿德福韋酯片
- 生產(chǎn)廠家 河北醫(yī)科大學制藥廠
- 包裝規(guī)格 10mgx14片/瓶
- 批準文號 國藥準字H20100172
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 阿德福韋酯片 | |
| 通用名稱 | 阿德福韋酯片 | |
| 商品名/品牌 | 俞甘 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品的主要成份為阿德福韋酯。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/td> |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 用量：成人（(18-65歲)本品的推薦劑量為每日1次，每次1片，飯前或飯后口服均可?；颊邞?yīng)當定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。(其它詳見說明書) |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良等。國內(nèi)臨床研究中，觀察到的不良反應(yīng)包括：胸悶、頭痛、眼干澀、惡心、嘔吐、腹脹、上腹痛、自覺脫發(fā)、肝臟結(jié)節(jié)、月經(jīng)不調(diào)、白細胞減少、血小板減少、血尿素氮升高、血肌酐升高、血鈉濃度升高、肝功能異常、血淀粉酶異常、SB升高、ALP升高、CPK升高、TBil升高、PT延長、轉(zhuǎn)肽酶異常、血糖異常。 上市后數(shù)據(jù)：除臨床試驗所報告的不良反應(yīng)外，在阿德福韋酯上市后，已有下述可能的不良反應(yīng)報告。由于此類不良事件屬于自愿上報，且來源于未知數(shù)量的人群，因此并未對其發(fā)生頻率進行評估。 代謝及營養(yǎng)異常：低磷血癥 肌肉與結(jié)締組織異常：肌病，骨軟化(均與近曲腎小管病變有關(guān)) 消化系統(tǒng)異常：胰腺炎 腎臟及泌尿系統(tǒng)異常：腎功能衰竭，近曲腎小管病變，范可尼綜合癥。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 禁止用于已知對阿德福韋、阿德福韋酯或阿德福韋酯片劑中人和輔料過敏的患者。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 使用的劑量不允許超過推薦的劑量。 療程：最佳療程尚未確定。 腎功能：10mg阿德福韋酯長期治療，在腎功能良好的患者用藥后發(fā)生腎功能損害的總體危險性較低，在本身有腎損害危險因素、基礎(chǔ)腎功能不全或者正在使用腎功能有影響的藥物(如環(huán)孢素、他克莫司、氨基糖苷類、萬古霉素和非甾體抗炎藥)的患者，可能引起腎功能損害。建議所有患者在服用阿德福韋酯之前檢測其肌酐清除率。 所有患者在阿德福韋酯治療過程中都要檢測腎功能，這一點非常重要。對于有發(fā)生腎功能不全危險因素或有腎功能不全病史的患者，建議常規(guī)檢測血清肌酐和血清磷的變化。(其它詳見說明書) 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 阿德福韋酯在體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內(nèi)觀察到的濃度時（＞4000倍），阿德福韋對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韋是否誘導(dǎo)CYP450酶。根據(jù)體外實驗的結(jié)果和阿德福韋的腎臟消除途徑，阿德福韋作為抑制劑或底物、由CYP450介導(dǎo)與其它藥物發(fā)生相互作用的可能性很小。阿德福韋通過腎小球濾過和腎小管主動分泌的方式經(jīng)腎臟排泄。10mg阿德福韋酯與其它經(jīng)腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加阿德福韋酯或合用藥物的血清濃度。10mg阿德福韋酯與100mg拉米夫定合用，兩種藥物的藥代動力學特性都不改變。10mg阿德福韋酯與經(jīng)腎小管主動分泌的藥物合用時應(yīng)當慎重，因為兩種藥物競爭同一消除途徑，可能會引起阿德福韋或合用藥物的血清濃度升高。(其它詳見說明書) |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 置陰涼干燥處。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20100172 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 河北醫(yī)科大學制藥廠 |
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