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非那雄胺分散片(再安列)
- 通用名稱
- 非那雄胺分散片
- 品牌名稱
- 再安列
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 廣東羅特制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20050261
- 零售價格
-
暫無價格
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 非那雄胺分散片
- 品牌名稱 再安列
- 通用名稱 非那雄胺分散片
- 生產(chǎn)廠家 廣東羅特制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 5mgx10片x2板/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20050261
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 非那雄胺分散片 | |
| 通用名稱 | 非那雄胺分散片 | |
| 商品名/品牌 | 再安列 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為非那雄胺。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）: 1.改善癥狀。 2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。 3.降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服。推薦劑量:每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微﹑短暫。文獻報道： 2.發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的，主要是性功能受影響（陽痿﹑性欲減退﹑射精障礙）﹑乳房不適（乳腺增大﹑乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下（括號內(nèi)為安慰劑對照組），使用該品二至四年累計的發(fā)生率呈下降趨勢。陽痿：8.1%（3.7%）。性欲減退：6.4%（3.4%）。精液量減少：3.7%（0.8%）。射精障礙：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。 3.產(chǎn)品上市后報道的其它不良反應(yīng)包括：瘙癢感﹑風(fēng)疹及面唇部腫脹等過敏反應(yīng)和睪丸疼痛。 4.實驗室化驗結(jié)果：評價實驗室檢查結(jié)果時，應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原（PSA）水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標(biāo)準(zhǔn)實驗室參數(shù)沒有差別。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.本品不適用于婦女和兒童。 2.對本品任何成分過敏者。 3.妊娠和可能懷孕的婦女。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.一般注意事項 (1)使用本品前應(yīng)排除與良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染﹑前列腺癌﹑尿道狹窄﹑膀胱低張力﹑神經(jīng)源性紊亂等。 (2)非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 (3)腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 2.對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響 (1)非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 (2)建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診﹑其它的前列腺癌相關(guān)檢查（包括PSA）。 (3)非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 (4)應(yīng)謹(jǐn)慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 3.藥物/實驗室檢查相互作用對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應(yīng)該加倍。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。 1.非那雄胺對細(xì)胞色素P450-相關(guān)的藥物代謝酶系統(tǒng)沒有明顯影響。在男性中已被檢測的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶堿和安替比林，它們均未發(fā)現(xiàn)與非那雄胺有臨床意義的相互作用。 2.其它聯(lián)合治療。雖然沒有進行特異的藥物相互作用研究，但在臨床研究中非那雄胺與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、對乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、α受體-阻滯劑、β受體-阻滯劑、鈣通道阻滯劑、心臟病用硝酸酯類、利尿劑、H2受體拮抗劑、HMG-CoA還原酶抑制劑、非甾體抗炎藥（NSAIDs）、喹諾酮類和苯二氮卓類同時使用時，沒有發(fā)現(xiàn)明顯的臨床不良相互作用。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20050261 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 廣東羅特制藥有限公司 |
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