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[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱(chēng) | 美洛昔康片 | |
通用名稱(chēng) | 美洛昔康片 | |
商品名/品牌 | 莫比可 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 美洛昔康 化學(xué)名稱(chēng):2-甲基-4-羥基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物 化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為淡黃色或黃色片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | -骨關(guān)節(jié)炎癥狀加重時(shí)的短期癥狀治療。 -類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的長(zhǎng)期癥狀治療。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 口服。 -骨關(guān)節(jié)炎癥狀加重時(shí):一次1片,一日1次,如果癥狀沒(méi)有改善,需要時(shí),劑量可增至一次2片,一日1次;每片7.5mg。 -類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,強(qiáng)直性脊柱炎:一次2片,一日1次,根據(jù)治療后反應(yīng),劑量可減至一次1片,一日1次;每片7.5mg(參見(jiàn)“特殊人群”)。 每日劑量不得超過(guò)15mg/天。 每天的總劑量應(yīng)一次性服用,用水或其他流體與食物一起送服。使用最低有效劑量治療最短時(shí)間來(lái)控制癥狀,可能會(huì)使不良影響減少到最低程度(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。應(yīng)定期重新評(píng)價(jià)患者的癥狀緩解和治療反應(yīng)情況,特別是骨關(guān)節(jié)炎患者。 特殊人群: 老年患者和發(fā)生不良反應(yīng)危險(xiǎn)性增加的患者: 對(duì)老年患者,類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎長(zhǎng)期治療的推薦劑量為7.5mg/天。發(fā)生不良反應(yīng)危險(xiǎn)性增加的患者的起始劑量為7.5mg/天。 腎功能不全的患者: 嚴(yán)重腎衰竭需透析的患者,劑量不應(yīng)超過(guò)7.5mg/天。 輕度至中度腎功能不全患者(即患者肌酐清除率大于25ml/分鐘)無(wú)需降低劑量。 嚴(yán)重腎衰竭無(wú)需透析的患者,參見(jiàn)【禁忌】。 肝功能不全的患者: 輕度至中度肝功能不全患者無(wú)需降低劑量。嚴(yán)重肝功能不全的患者,參見(jiàn)【禁忌】。 兒童和青少年: 本品不得用于兒童及16歲以下的青少年。 美洛昔康有其他劑型,可能適用。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 以下所列不良反應(yīng)可能與本品給藥有關(guān)。包括了使用市場(chǎng)中莫比可的其他劑型可能引起的不良反應(yīng)。 用以下慣例表示不良反應(yīng)的發(fā)生幾率: 非常常見(jiàn)(≥10%),常見(jiàn)(1%~10%,含1%),少見(jiàn)(0.1%~1%,含0.1%),罕見(jiàn)(0.01%~0.1%,含001%),非常罕見(jiàn)(<001%)。 血液和淋巴系統(tǒng)疾?。?少見(jiàn):貧血 罕見(jiàn):血細(xì)胞計(jì)數(shù)異常(包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)變動(dòng)),白細(xì)胞減少,血小板減少同時(shí)給予具有潛在骨髓毒性藥物,特別是氨甲喋呤,是發(fā)生血細(xì)胞減少的易患因素。 已有報(bào)告有極罕見(jiàn)的粒細(xì)胞缺乏癥。 免疫系統(tǒng)疾?。?少見(jiàn):其他速發(fā)型超敏反應(yīng) 預(yù)率未知:過(guò)敏反應(yīng),過(guò)敏樣反應(yīng),過(guò)敏性休克(僅限注射液)精袖疾?。?罕見(jiàn):情緒變化,夢(mèng)魔 頻率未知:意識(shí)混亂狀態(tài),定向力障礙 袖經(jīng)系統(tǒng)疾?。?常見(jiàn):頭痛 少見(jiàn):頭暈,嗜睡 眼部疾?。?罕見(jiàn):結(jié)膜炎,視覺(jué)障礙,包括視覺(jué)模糊 耳及迷路疾?。?少見(jiàn):眩暈罕見(jiàn):耳鳴心臟疾?。汉币?jiàn):心悸 已報(bào)告有與使用非甾體類(lèi)抗炎藥相關(guān)的心力衰竭事件。 血管疾?。?少見(jiàn):血壓升高,面色潮紅 呼吸,胸腔和縱隔疾?。?罕見(jiàn):某些對(duì)阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥過(guò)敏的患者可以出現(xiàn)哮喘發(fā)作。 胃腸道疾?。?常見(jiàn):腹痛,消化不良,腹瀉,惡心,嘔吐少見(jiàn):隱匿性或顯著的胃腸道出血,胃炎,口腔炎,便秘,胃腸脹氣,暖氣罕見(jiàn):胃十二指腸潰瘍,結(jié)腸炎,食管炎非常罕見(jiàn):胃腸道穿孔 胃腸道出血,潰瘍或穿孔可能致命。 肝膽疾病: 少見(jiàn):肝功能檢查異常(例如,轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高)非常罕見(jiàn):肝炎 皮膚及皮下組織疾病: 少見(jiàn):血管性水腫,皮疹,瘙癢 罕見(jiàn):中毒性表皮壞死松解癥,Stevens-Johnson綜合征,蕁麻疹非常罕見(jiàn):大皰性皮炎,多形紅斑 頻率未知:光敏反應(yīng) 腎臟和泌尿疾病: 少見(jiàn):水鈉潴留,高鉀血癥,腎功能檢查異常(血清肌酐和/或血清尿素升高)非常罕見(jiàn):急性腎衰竭生殖系統(tǒng)和乳房疾?。?少見(jiàn):排卵延遲 頻率未知:女性不孕 全身和給藥部位疾?。?少見(jiàn):水腫 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 以下情況,禁用本品: -已知對(duì)美洛昔康或本產(chǎn)品任何輔料超敏者; -由于存在交叉過(guò)敏的可能,本品禁用于在服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后出現(xiàn)哮喘、鼻息肉、血管性水腫或蕁麻疹的患者; -治療冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)(CABG)的圍手術(shù)期疼痛; -活動(dòng)性或新發(fā)胃腸道潰瘍/穿孔; -活動(dòng)性炎癥性腸病(克羅恩病或潰瘍性結(jié)腸炎); -重度肝功能不全; -未透析的重度腎功能不全; -明顯的胃腸道出血、新發(fā)腦出血或其他出血性疾?。?-未控制的重度心功能衰竭: -妊娠或哺乳期間; -由于極罕見(jiàn)的遺傳性疾病而對(duì)產(chǎn)品中所使用的輔料有排異反應(yīng)的患者禁用(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。 -16歲以下兒童及青少年禁用。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 不論同時(shí)伴有或不伴有先兆癥狀或嚴(yán)重胃腸道病史,與其他非甾體類(lèi)抗炎藥相同,治療的任何時(shí)間均可能出現(xiàn)可致命的胃腸道出血、潰瘍或穿孔,這些事件的后果在老年人中通常更為嚴(yán)重。 如同其他非甾體類(lèi)抗炎藥,治療具有胃腸疾病史的患者時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)具有胃腸道癥狀的患者。如果發(fā)生消化性潰瘍或胃腸道出血,應(yīng)當(dāng)停止使用本品。與使用其他的非甾體類(lèi)抗炎藥一樣,正在服用抗凝血藥物的患者使用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)鎮(zhèn)。(其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)) |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 目前僅在成年患者中進(jìn)行了相互作用研究。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 遮光,密封保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 60 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20020217 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司 |