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藥品名稱 | 頭孢克洛顆粒 | |
通用名稱 | 頭孢克洛顆粒 | |
商品名/品牌 | 克弗 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品主要成份為頭孢克洛。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為混懸顆粒;氣芳香,味甜。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品適宜空腹口服。將本品加適量(20-30ml)熱水中,經(jīng)振蕩后服用。 成人:常用量一次0.25g,一日3次。嚴(yán)重感染患者劑量可加倍,但一日總量不超過(guò)4g,或遵醫(yī)囑。 小兒:一般按體重一日20mg/kg,分3次給予,嚴(yán)重感染可增至40mg/kg,但一日總量不超過(guò)1g。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.與頭孢克洛治療有關(guān)的不良反應(yīng)如下: [u]過(guò)敏反應(yīng)[/u]:根據(jù)報(bào)道,約占病人的1.5%,包括蕁麻疹樣皮疹(1/100)。瘙癢、蕁麻疹和庫(kù)姆斯試驗(yàn)陽(yáng)性,發(fā)生率均在1/200以下。 曾有報(bào)道,使用頭孢克洛會(huì)發(fā)生血清病樣反應(yīng)。這種反應(yīng)的特點(diǎn)是出現(xiàn)多形性紅班、皮疹及其它伴有關(guān)節(jié)炎/關(guān)節(jié)痛的皮膚表現(xiàn),發(fā)熱或無(wú)發(fā)熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結(jié)病和蛋白尿有關(guān),沒(méi)有進(jìn)入循環(huán)的免疫復(fù)合物,并且無(wú)反應(yīng)后遺癥的跡象。人們正在進(jìn)行深入的研究,血清病樣反應(yīng)似乎是由于過(guò)敏,常常發(fā)生于頭孢克洛第二療程期間或正在進(jìn)入第二療程時(shí)。據(jù)報(bào)道,兒童比成年人更常發(fā)生此類(lèi)反應(yīng),總發(fā)生率在一次集中試驗(yàn)200例中有1例(0.5%),在總的臨床試驗(yàn)8346例中有2例(0.024%)[在各次臨床試驗(yàn)中兒童發(fā)生率為0.055%,在副作用的報(bào)告中38000例中有1例(0.003%)],在治療開(kāi)始后幾天出現(xiàn)的體征和綜合癥,停止治療后幾天消退。這類(lèi)反應(yīng)偶爾會(huì)導(dǎo)致病人住院,但住院時(shí)間為通常很短(根據(jù)上市后監(jiān)測(cè)研究平均住院時(shí)間為2-3天)。在這些需要住院的病人中,入院時(shí)其綜合癥從輕度至嚴(yán)重程度不等,兒童中嚴(yán)重反應(yīng)發(fā)生率較大??菇M胺劑和糖皮質(zhì)激素似乎可用來(lái)緩解癥狀,未見(jiàn)有嚴(yán)重后遺癥的報(bào)道。 更為嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)(包括Steverns Johnson綜合癥、毒性上皮壞死溶解和過(guò)敏癥)罕見(jiàn)報(bào)道,有青霉素過(guò)敏史的病人,可能更常發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。 [u]胃腸道癥狀[/u]:發(fā)生率約2.5%,軟便、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣,其中包括腹瀉(70例中占1例)。 [u]偽膜性結(jié)腸炎[/u]:可能在抗生素治療期間或之后出現(xiàn)。暫時(shí)性肝炎和膽汁郁積性黃疸,罕見(jiàn)于報(bào)道。 [u]其它與治療有關(guān)的副作用包括[/u]:嗜酸性粒細(xì)胞增多(50例中有1例)。生殖器瘙癢或陰道炎(100例中不足1例),血小板減少或可逆性間質(zhì)性腎炎則罕見(jiàn)于報(bào)道。 2.尚不能確定是否與頭孢克洛有關(guān)的不良反應(yīng): [u]中樞神經(jīng)系統(tǒng)[/u]:活動(dòng)增多,神經(jīng)質(zhì),失眠,精神混亂,高血壓、頭暈、幻覺(jué)和嗜睡,這些均罕見(jiàn)于報(bào)道。 曾有報(bào)道,臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果可出現(xiàn)短暫性異常值。雖然其病因未明,仍列舉于下,作為提請(qǐng)醫(yī)師注意的信息。 [u]肝臟[/u]:AST、ALT或堿性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。 [u]造血系統(tǒng)[/u]:正如對(duì)其它β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素的報(bào)道一樣,本品可引起短暫性淋巴細(xì)胞增多,白細(xì)胞減少。罕見(jiàn)引起溶血性貧血。再障性貧血,粒細(xì)胞缺乏癥和可能有臨床意義的可逆性中性白減少。 [u]腎臟[/u]:BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人數(shù)不到1/500)或尿分析異常,如蛋白尿、管型尿等(人數(shù)不到1/200)。 某些頭孢菌素可以引起癲癇病,應(yīng)停藥,如果臨床需要,可給予抗驚厥藥。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 對(duì)頭孢克洛和其它頭孢菌素過(guò)敏者禁用。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.在使用頭孢克洛之前,要注意確定病人以前是否對(duì)頭孢克洛或其它頭孢菌素、青霉素或其它藥物過(guò)敏。如果本品用于對(duì)青霉素過(guò)敏病人,要加以注意,因?yàn)槲墨I(xiàn)清楚地報(bào)道在β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素中存在交叉過(guò)敏反應(yīng)。 如果發(fā)生對(duì)頭孢克洛的過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥。如果有必要,應(yīng)采用急救措施,包括吸氧、靜脈注射抗組胺劑及腎上腺素、氣管插管等。 對(duì)于以往有某種類(lèi)型過(guò)敏(尤其對(duì)藥物)的病人,應(yīng)慎用抗生素(包括頭孢克洛)。 2.存在嚴(yán)重腎功能不全是要慎用頭孢克洛,因?yàn)轭^孢克洛在無(wú)尿癥病人體內(nèi)的半衰期為2.3-2.8小時(shí)。對(duì)于中度至重度腎功能受損病人,劑量通??刹蛔儭5谶@種情況下應(yīng)用頭孢克洛的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,因此,應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的臨床觀察和實(shí)驗(yàn)室檢查。 3.已有報(bào)道,實(shí)際上使用所用的廣譜抗生素(包含大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素、半合成青霉素和頭孢菌素)都會(huì)產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此,若使用抗生素的病人發(fā)生腹瀉,考慮到這一診斷是很重要的。其程度可能從輕度至危及生命不等,對(duì)于輕度的偽膜性結(jié)腸炎病例,通常只需停藥即可奏效,對(duì)于中度至嚴(yán)重病例,則應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?對(duì)于有胃腸道病史(特別是結(jié)腸炎)的病人,使用廣譜抗生素(包括頭孢菌素)要慎重。 4.一般注意事項(xiàng):長(zhǎng)期使用頭孢克洛,會(huì)使不敏感菌株大量繁殖。因此,對(duì)病人細(xì)心觀察是必要的。如果治療期間發(fā)生二重感染,必須采取適當(dāng)措施。 5.曾有報(bào)道,在頭孢菌素類(lèi)抗生素治療期間,直接庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)呈陽(yáng)性。例如在血液學(xué)檢查或在輸血的次要交叉配血過(guò)程中(當(dāng)進(jìn)行抗球蛋白試驗(yàn)時(shí))或?qū)ζ淠赣H在分娩前服過(guò)頭孢菌素的新生兒進(jìn)行庫(kù)姆斯氏試驗(yàn),其陽(yáng)性結(jié)果均可能與藥物有關(guān)。 6.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。 7.本品宜空腹口服,因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。 8.本品應(yīng)放到兒童觸摸不到的地方。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.抗酸劑:在使用氫氧化鋁或氫氧化鎂1小時(shí)內(nèi)服用本品,則本品的吸收程度會(huì)降低。H2受體拮抗劑不會(huì)改變本品的吸收程度和速率。 2.丙磺舒:丙磺舒可降低本品的腎排泄率。 3.華法令:本品與華法令合用時(shí),臨床上很少有報(bào)道凝血酶原時(shí)間會(huì)延長(zhǎng),產(chǎn)生或不產(chǎn)生出血。目前,尚無(wú)特別的研究來(lái)探討這方面的作用。 4.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥,卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類(lèi)抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。 5.克拉維酸可增強(qiáng)本品對(duì)某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。 6.實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn):使用本品會(huì)導(dǎo)致尿中出現(xiàn)葡萄糖的假陽(yáng)性反應(yīng)。當(dāng)試驗(yàn)在Benedict’s和Fehling’s溶液中進(jìn)行時(shí),這種現(xiàn)象也會(huì)在使用頭孢菌素的患者身上出現(xiàn),也會(huì)在Clinitest片上出現(xiàn)。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H10960097 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 蘇州中化藥品工業(yè)有限公司 |