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[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 來(lái)氟米特片 | |
通用名稱 | 來(lái)氟米特片 | |
商品名/品牌 | 妥抒 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品主要成分為來(lái)氟米特。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 睡前口服,每日一次,每次20毫克(2片)。使用本藥治療期間,可繼續(xù)使用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥或低劑量皮質(zhì)類固醇藥物。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 主要表現(xiàn)為:白細(xì)胞下降、瘙癢、食欲下降、乏力、頭暈、腹瀉、輕度肝損傷、皮疹和惡心等。 國(guó)外同類藥物進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)時(shí),1-3%的患者出現(xiàn)如下不良反應(yīng): 全身性:膿腫,囊腫,發(fā)燒,頸痛,不適和骨盆痛; 心血管:心絞痛,偏頭痛,心悸,心動(dòng)過(guò)速,靜脈曲張,脈管炎和血管舒張; 消化系統(tǒng):膽結(jié)石,結(jié)腸炎,便秘,食管炎,氣脹,黑便,咽炎,唾液腺肥大,牙齦炎,口腔炎和牙齒排列不整齊; 內(nèi)分泌:糖尿病和甲狀腺功能亢進(jìn); 血液和淋巴系統(tǒng):貧血(缺鐵性貧血)和紫癜; 代謝和營(yíng)養(yǎng):肌酸磷酸激酶活性升高,高血糖和高血脂; 肌肉骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)炎,骨壞死,骨痛,粘液囊炎和肌肉痙攣; 呼吸系統(tǒng):肺部不適,氣喘,呼吸困難和鼻出血; 神經(jīng)系統(tǒng):焦慮,抑郁,口干,失眠,神經(jīng)痛,神經(jīng)炎,睡眠紊亂,出汗和眩暈; 皮膚和附屬物:痤瘡,接觸性皮炎,真菌性皮炎,毛發(fā)變色,單純性皰疹,帶狀皰疹,斑丘疹,指甲異常,皮膚變色,皮膚異感,皮膚小結(jié),皮下結(jié)和皮膚潰瘍; 泌尿生殖系統(tǒng):蛋白尿,血尿,膀胱炎,排尿困難,前列腺炎和尿頻,月經(jīng)不調(diào),陰道念珠菌??; 感官:視力模糊,白內(nèi)障,眼部不適,結(jié)膜炎,味覺(jué)倒錯(cuò)。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.對(duì)來(lái)氟米特及其代謝產(chǎn)物過(guò)敏者; 2.孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.嚴(yán)重免疫缺陷病人,骨髓發(fā)育不良者,乙型或丙型肝炎患者,嚴(yán)重或無(wú)法控制感染患者和活疫苗免疫時(shí)不宜使用本品。 2.準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮停止治療,同時(shí)服用消膽胺或活性炭。 3.如來(lái)氟米特使用過(guò)程中,出現(xiàn)罕見(jiàn)不良反應(yīng),如骨髓抑制,斯-約二氏綜合癥,毒性表皮壞死,停止服用來(lái)氟米特,同時(shí)服用消膽胺或活性炭,降低血漿中M1水平。 4.來(lái)氟米特使用過(guò)程中,可出現(xiàn)一過(guò)性丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高,故服用初期,應(yīng)每月檢測(cè)一次ALT。如ALT升高在正常值2倍以內(nèi)([80U/L),繼續(xù)觀察:如ALT升高在正常值2倍~3倍(80~120U/L),減半量服用,繼續(xù)觀察。若ALT繼續(xù)升高或仍然維持在80~120U/L,應(yīng)中斷治療;如ALT大于正常值3倍以上(]120U/L),應(yīng)停藥,且進(jìn)行消膽胺或活性炭治療。停藥后,ALT恢復(fù)正常,可繼續(xù)用藥,同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪,多數(shù)病人不會(huì)出現(xiàn)ALT再次升高。 5.服用期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降,如白細(xì)胞>3×109/L,繼續(xù)服用觀察;如白細(xì)胞在2×109/L~3×109/L之間,減半觀察,繼續(xù)用藥期間,多數(shù)病人可恢復(fù)正常,若復(fù)查白細(xì)胞仍低于3×109/L,則中斷治療;如白細(xì)胞<2×109/L,中斷治療。 6.如患者有血液異常病史或腎功能和肝功能不全患者,使用本品時(shí)應(yīng)慎重,經(jīng)常進(jìn)行血液和臨床檢測(cè)。 7.如果劑量過(guò)大或出現(xiàn)毒性時(shí)。可給予消膽胺或活性炭加以消除。具體方法:口服消膽胺3次/日,每次8克,連續(xù)服用11天,1天M1血漿濃度降低約40%,2天降低約49%~65%,11天降低約0.02ug/mL。或者通過(guò)胃管或口服給予活性炭(混懸液),每6小時(shí)50克,1天M1血漿濃度降低約37%,2天降低約48%。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.消膽胺和活性炭 志愿者和患者服用消膽或活性炭時(shí),血液中M1水平顯著下降。 2.肝毒性藥物 來(lái)氟米特和肝毒性藥物合用時(shí),不良反應(yīng)增強(qiáng)。如來(lái)氟米特治后,未進(jìn)行藥物消除就服用肝毒性藥物,也會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)增強(qiáng)。30例聯(lián)合使用來(lái)氟米特和氨甲喋呤患者中,有5例患者轉(zhuǎn)氨酶升高2~3倍,其中2例繼續(xù)聯(lián)合用藥,另外3例停用來(lái)氟米特;另5例轉(zhuǎn)氨酶升高大于3倍者,其中2例繼續(xù)聯(lián)合用藥,另外3例停用來(lái)氟米特,研究結(jié)束10例患者轉(zhuǎn)氨酶均恢復(fù)正常。所有患者均符合ACR肝活組織檢查標(biāo)準(zhǔn)。 3.非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥 體外試驗(yàn)顯示:M1可使游離雙氯芬酸和布洛芬濃度增加13~50%。但臨床試驗(yàn)中,非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥與來(lái)氟米特合并用藥時(shí),未出現(xiàn)不良反應(yīng)增強(qiáng)現(xiàn)象。 4.甲苯磺丁脲 體外試驗(yàn)顯示:M1可使游離甲苯磺丁脲濃度升高13~50%,此臨床意義還不清楚。 5.利福平多劑量利福平和單劑量來(lái)氟米特聯(lián)合應(yīng)用,血液中游離M1較單獨(dú)使用來(lái)氟米特提高40%,隨著利福平的使用,M1濃度可能繼續(xù)升高,因此來(lái)氟米特和利福平聯(lián)合用藥時(shí),要慎重。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20050175 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 福建匯天生物藥業(yè)有限公司 |