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藥品名稱 | 氯替潑諾混懸滴眼液 | |
通用名稱 | 氯替潑諾混懸滴眼液 | |
商品名/品牌 | 露達(dá)舒 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 氯替潑諾。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為白色混懸液。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.當(dāng)使用皮質(zhì)類固醇可以安全的減輕水腫和炎癥的情況下,本品可以適用于治療眼瞼和球結(jié)膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節(jié)的炎癥等對(duì)皮質(zhì)類固醇敏感性的炎癥。(例如季節(jié)性過(guò)敏性結(jié)膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點(diǎn)狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應(yīng)性角結(jié)膜炎等)。 2.本品也適用于治療各種眼部手術(shù)后的術(shù)后炎癥。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.本品在使用前應(yīng)用力搖勻。 2.對(duì)皮質(zhì)類固醇敏感性疾病的治療:在患者側(cè)眼結(jié)膜囊中滴入1-2滴本品,每日四次。在最初用藥的第一周,劑量可以增加;如果需要可以增加到每小時(shí)1滴。注意不要過(guò)早的停止用藥。如果在用藥兩天后癥狀和體征沒(méi)有改善,患者應(yīng)該重新接受檢查。 3.對(duì)術(shù)后炎癥的治療:在做過(guò)手術(shù)的眼結(jié)膜囊中滴入1-2滴本品,每日四次,在術(shù)后24小時(shí)就開(kāi)始使用并持續(xù)到術(shù)后2周。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.局部癥狀 可能會(huì)引起視神經(jīng)損傷后的眼內(nèi)壓增高、視力和視野的缺損、后囊下白內(nèi)障的形成,包括單純皰疹病毒在內(nèi)的病原體引起的繼發(fā)眼部感染,以及角膜或者鞏膜變薄部位的眼球穿孔。在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有少數(shù)(5%~15%)使用本品治療的患者有視力異常/視力模糊,滴注時(shí)產(chǎn)生燒灼感、球結(jié)膜水腫、分泌物、干眼、溢淚、異物感、瘙癢、刺痛和畏光。極少數(shù)(5%以下)病例出現(xiàn)結(jié)膜炎、角膜異常、眼瞼發(fā)紅、角膜結(jié)膜炎、眼部刺激/疼痛/不適、巨乳頭性結(jié)膜炎和葡萄膜炎。其中某些癥狀與臨床應(yīng)用的適應(yīng)癥相似。 2.一般癥狀 少數(shù)(15%以下)的患者身上出現(xiàn)頭痛、鼻炎、咽炎等癥狀。 3.眼內(nèi)壓升高的癥狀 采用對(duì)照、隨機(jī)的研究結(jié)果統(tǒng)計(jì)顯示,經(jīng)過(guò)28天或更長(zhǎng)時(shí)間治療,使用本品的患者中眼內(nèi)壓顯著升高(≥10mmHg)的有2%(15/901),使用1%潑尼松龍的患者中有7%(11/164),使用安慰劑的患者中有0.5%(3/583)。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.露達(dá)舒同其它的眼部皮質(zhì)類固醇一樣,禁用于大多數(shù)角膜和結(jié)膜的病毒性疾病,包括上皮單純皰疹病毒性角膜炎(樹(shù)枝狀角膜炎)、牛痘、水痘以及在眼部支原體感染和眼部的真菌性疾病。 2.對(duì)露達(dá)舒中含有的任何成份和其它的皮質(zhì)類固醇過(guò)敏者禁用。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.本品只能用于眼部。初次處方和用藥超過(guò)14天的患者,應(yīng)由醫(yī)生用放大設(shè)備如裂隙燈和合適的熒光染色的幫助下檢查后方可使用。 2.如果癥狀和體征在使用兩天后未有所改善,應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行重新檢查。 3.如果本品適用時(shí)間達(dá)到10天或者更長(zhǎng)時(shí)間,對(duì)于兒童和依從性差的患者,應(yīng)監(jiān)測(cè)眼內(nèi)壓。 4.本品在包裝時(shí)已滅菌。應(yīng)指導(dǎo)患者不要讓滴管的尖部接觸任何表面,因?yàn)檫@樣可能會(huì)污染滴液。如果疼痛加重、發(fā)紅、瘙癢或者炎癥惡化,患者應(yīng)去咨詢醫(yī)生。由于本品是含有苯扎氯銨的眼部制劑,應(yīng)指導(dǎo)患者在使用本品時(shí)不要佩戴隱形眼鏡。 5.長(zhǎng)期局部使用類固醇,特別易于發(fā)生角膜真菌感染。當(dāng)使用過(guò)或正在使用類固醇時(shí),對(duì)任何頑固的角膜潰瘍都必須考慮到真菌的侵入。適當(dāng)?shù)臅r(shí)候應(yīng)進(jìn)行真菌培養(yǎng)。 6.長(zhǎng)期使用皮質(zhì)類固醇可能會(huì)抑制宿主反應(yīng),因此增加眼部繼發(fā)感染的危險(xiǎn)。在那些可以引起角膜或者鞏膜變薄的疾病中,已發(fā)生過(guò)局部使用類固醇而引起穿孔的情況。當(dāng)眼部有急性化膿性感染時(shí),類固醇可能掩蓋感染或加重已存在的感染。 7.長(zhǎng)期使用皮質(zhì)類固醇可能會(huì)導(dǎo)致?lián)p害視神經(jīng)的青光眼、視力和視野的缺損、后囊下白內(nèi)障的形成,因此在患青光眼時(shí)應(yīng)慎用類固醇藥物。 8.眼部類固醇的使用可能會(huì)延長(zhǎng)許多眼部病毒感染(包括單純皰疹病毒)的病期,還可能加重其嚴(yán)重程度。對(duì)于有單純皰疹病毒感染史的患者,在使用皮質(zhì)類固醇進(jìn)行治療時(shí)應(yīng)特別注意。 9.在白內(nèi)障手術(shù)后使用類固醇可能會(huì)延長(zhǎng)愈合,并增加囊泡形成的發(fā)生率。 10.對(duì)急性前葡萄膜炎的臨床研究中發(fā)現(xiàn),本品的療效比1%的醋酸強(qiáng)的松龍差。因此對(duì)于需要更有效的皮質(zhì)激素治療急性前葡萄膜炎的患者,不應(yīng)使用本品。 11.本品應(yīng)保存在安全之處,避免兒童接觸。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 目前尚無(wú)有關(guān)藥物的相互作用的資料。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 15~25℃下 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字J20160099 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司 |