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辛伐他汀片(舒降之)
- 通用名稱
- 辛伐他汀片
- 品牌名稱
- 舒降之
- 生產企業(yè)
- 杭州默沙東制藥有限公司
- 批準文號
- 國藥準字J20180007
- 零售價格
-
該商品已下架
- 功效作用
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- 用法用量
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- 商品名稱 辛伐他汀片
- 品牌名稱 舒降之
- 通用名稱 辛伐他汀片
- 生產廠家 杭州默沙東制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 20mgx7片/盒
- 批準文號 國藥準字J20180007
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 辛伐他汀片 | |
| 通用名稱 | 辛伐他汀片 | |
| 商品名/品牌 | 舒降之 | |
| 主要成份 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為辛伐他汀。 化學名:2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。 化學結構式、分子式、分子量詳見說明書。 |
| 性狀 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為黃褐色橢圓形薄膜衣片，一面標有“MSD740”，另一面平整。除去包衣后顯白色至淡黃色。 |
| 功效與作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 高脂血癥 對于原發(fā)性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血癥或混合性高脂血癥的患者，當飲食控制及其它非藥物治療不理想時，結合飲食控制，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。對于純合子家族性高膽固醇血癥患者，結合飲食控制及非飲食療法，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。 冠心病 對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者，本品適用于： 降低死亡的危險性； 降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性； 降低中風和短暫性腦缺血的危險性； 降低心臟血管重建手術（冠狀動脈搭橋術及經皮腔內冠狀動脈成形術）的危險性延緩冠狀動脈粥樣硬化的進程 包括減少新病灶及全堵塞的形成。 患有雜合子家族性高膽固醇血癥兒童患者對于患有雜合子家族性高膽固醇血癥的10-17歲的青春期男孩和女孩（至少初潮1年后），結合飲食控制，本品可用于降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯。 |
| 用法用量 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 患者接受本品治療以前，應接受標準的降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。 推薦的起始劑量為每天5-40mg，晚間一次服用。對于因存在冠心病、糖尿病、周圍血管疾病、中風或其他腦血管疾病史而屬于CHD事件高危人群患者，推薦的起始劑量為每天10mg或20mg。對于只需中度降低低密度脂蛋白膽固醇的患者 ，起始劑量為10mg。所用劑量應根據基礎低密度脂蛋白膽固醇水平、推薦的治療目標和患者反應進行個體化調整。調整劑量應間隔4周或以上。（其他詳見說明書） |
| 副作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在對照臨床研究中不足2%的患者因本品的不良反應而中途停藥。 在上市前的對照臨床研究中，研究者認為與藥物有關（分為可能、很可能或肯定）且發(fā)生率≥1%的不良反應有腹痛、便秘和胃腸脹氣；發(fā)生率為0.5~0.9%的不良反應有疲乏無力和頭痛。 肌病的報道很罕見。見注意事項，肌病/橫紋肌溶解。（其他詳見說明書） |
| 禁忌 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | ---對本品任何成份過敏者。 --活動性肝臟疾病或無法解釋的血清轉氨酶持續(xù)升高者。 --懷孕和哺乳期婦女（見注意事項、懷孕和哺乳期婦女用藥）。 --與強CYP3A4抑制劑聯(lián)合應用（例如，伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、HIV蛋白酶抑制劑、波普瑞韋、替拉瑞韋、紅霉素、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮或含有 cobicistat的藥物）（見注意事項，肌病/橫紋肌溶解以及藥物相互作用）。 --與吉非貝齊、環(huán)孢菌素或達那唑聯(lián)合應用（見注意事項，肌病/橫紋肌溶解以及藥物相互作用）。 |
| 注意事項 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 肌病/橫紋肌溶解 辛伐他汀偶爾能引起肌病，表現(xiàn)為肌肉痛、觸痛或乏力，并伴隨肌酸激酶（CK）升高，超過正常上限的10倍。肌病有時形成橫紋肌溶解，伴或不伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，由此發(fā)生的致命性事件罕見。血漿中HMG-CoA還原酶抑制劑水平很高時肌病的危險增加（即辛伐他汀與辛伐他汀酸的血藥濃度升高），部分原因可能是相互作用的藥物干擾辛伐他汀代謝和/或轉運途徑（見藥物相互作用）?？深A知的引起肌病的因素包括老齡（≥65歲），女性，未控制的甲狀腺機能減退及腎功能不全。（其他詳見說明書） |
| 相互作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 辛伐他汀與下列藥物聯(lián)合應用可增加肌病/橫紋肌溶解的危險： 禁忌聯(lián)合應用的藥物 CYP3A4強抑制劑：禁止聯(lián)合應用說明書上列舉的在治療劑量下對CYP3A4具有強抑制作用的藥物（例如，伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、紅霉素、克拉霉素、泰利霉素、HIV蛋白酶抑制劑、波普瑞韋、替拉瑞韋、奈法唑酮或含有cobicistat的藥物）。如果短期內不可避免的需要應用CYP3A4強抑制劑治療，在此治療期間要暫停辛伐他汀治療（見禁忌；藥物相互作用）。（其他詳見說明書） |
| 貯藏 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密閉，30℃以下保存 |
| 有效期 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字J20180007 | |
| 生產企業(yè) | 杭州默沙東制藥有限公司 |
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