RX
沙庫巴曲纈沙坦鈉片(諾欣妥)
- 通用名稱
- 沙庫巴曲纈沙坦鈉片
- 品牌名稱
- 諾欣妥
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 瑞士諾華制藥有限公司
- 批準文號
- 注冊證號H20170344
- 零售價格
-
暫無價格
- 功效作用
-
根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。
[詳情]
- 用法用量
-
根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。
[詳情]
- 最近瀏覽
- 1155次
- 規(guī)格含量
掃碼下載APP商城 · 立即下單
溫馨提示：本品為處方藥，請在藥師的指導(dǎo)下購買和使用。
- 正品保障
- 開箱驗貨
- 隱私包裝
- 滿額包郵
打開微信 掃一掃
下載APP商城
下載APP商城
掃碼下載APP首單立返5元
- 商品名稱 沙庫巴曲纈沙坦鈉片
- 品牌名稱 諾欣妥
- 通用名稱 沙庫巴曲纈沙坦鈉片
- 生產(chǎn)廠家 瑞士諾華制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 50mgx14片x2板/盒
- 批準文號 注冊證號H20170344
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 沙庫巴曲纈沙坦鈉片 | |
| 通用名稱 | 沙庫巴曲纈沙坦鈉片 | |
| 商品名/品牌 | 諾欣妥 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品活性成份：沙庫巴曲纈沙坦鈉。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為紫白色橢圓形薄膜衣片，一面凹刻有“LZ”字樣，另一面凹刻有“NVR”字樣（50mg 規(guī)格）、或淡黃色橢圓形薄膜衣片，一面凹刻有“L1”字樣，另一面凹刻有“NVR”字樣（100mg 規(guī)格）、或淡粉色橢圓形薄膜衣片，—面凹刻有“L11”字樣，另一面凹刻有“NVR”字樣（200mg 規(guī)格）。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 用于射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ級，LVEF≤40％）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險。 沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB），與其他心力衰竭治療藥物（例如：β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑）合用。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品可以與食物同服，或空腹服用(參見【藥代動力學(xué)】）。 由于與ACE抑制劑合用時存在血管性水腫的潛在風(fēng)險，禁止本品與ACEI合用。如果從ACEI轉(zhuǎn)換成本品，必須在停止ACE抑制劑治療至少36小時之后才能開始應(yīng)用本品（參見【禁忌】）。 推薦本品起始劑量為每次100mg，每天兩次。在目前未服用ACEI或血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）的患者或服用低劑量上述藥物的患者中，用藥經(jīng)驗有限，推薦本品的起始劑量為50mg，每天兩次。根據(jù)患者耐受情況，本品劑量應(yīng)該每2至4周倍增一次，直至達到每次200mg每天兩次的目標維持劑量。 血鉀水平＞5.4mmol/l的患者不可開始給予本品治療。SBP＜100mmHg的患者，開始給予本品治療時需慎重，注意監(jiān)測血壓變化。對于100mmHg≤SBP至110 mmHg的患者，應(yīng)考慮起始劑量為50mg，每天兩次。 如果患者出現(xiàn)不耐受本品的情況（收縮壓≤95 mmHg、癥狀性低血壓、高鉀血癥、腎功能損害），建議調(diào)整合并用藥，暫時降低本品劑量或停用本品（參見【注意事項】）。 （詳見說明書） |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品可導(dǎo)致以下具有臨床意義的不良反應(yīng)：血管性水腫、低血壓、腎功能損害、高鉀血癥，詳見【注意事項】。 臨床試驗經(jīng)驗： 由于臨床試驗是在不同條件下開展的，一種藥物在臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與另一種藥物在其他臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率進行直接比較，并且在臨床試驗中觀察到的這種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率可能無法反映實際應(yīng)用中觀察到的發(fā)生率。 試驗 PARADIGM-HF 試驗中，在進入比較沙庫巴曲纈沙坦鈉片（諾欣妥?）和依那普利的隨機雙盲階段之前，要求受試者完成分別為期 15 天和 29 天（中位值）序貫的依那普利導(dǎo)入期和諾欣妥?導(dǎo)入期。依那普利導(dǎo)入期有 1102 名患者（10.5%）永久終止研究，5.6%是由于不良事件，最常見的是腎功能損害（1.7%）、高鉀血癥（1.7%）和低血壓（1.4%）。諾欣妥?導(dǎo)入期，另外 10.4%的患者永久終止治療，5.9%是由于不良事件，最常見的是腎功能損害（1.8%）、低血壓（1.7%）和高鉀血癥（1.3%）。由于這一導(dǎo)入期設(shè)計，下面描述的不良反應(yīng)發(fā)生率低于預(yù)期的實際應(yīng)用中的發(fā)生率。（詳見說明書） |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 禁用于對本品活性成份（沙庫巴曲、纈沙坦）或任何輔料過敏者。 禁止與 ACEI 合用（參見【注意事項】、【用法用量】和【藥物相互作用】）。必須在停止ACEI 治療 36 小時之后才能服用本品。 禁用于存在 ACEI 或 ARB 治療相關(guān)的血管性水腫既往病史的患者。 禁用于遺傳性或特發(fā)性血管性水腫患者。 在2 型糖尿病患者中，禁止諾欣妥?與阿利吉侖合用（參見【注意事項】和【藥物相互作用】）。 禁用于重度肝功能損害、膽汁性肝硬化和膽汁淤積。 禁用于中期和晚期妊娠患者（參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。（詳見說明書） |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 警告：胚胎毒性 懷孕婦女應(yīng)用本品可能造成胎兒損害。孕中期和孕晚期應(yīng)用作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物，可降低胎兒腎臟功能并增加胎兒和新生兒發(fā)病率和死亡率。發(fā)現(xiàn)懷孕時要考慮替代藥物治療并停用本品。但是，如果沒有合適的替代治療（替代影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物），并且認為本品可挽救母親生命，則告知懷孕婦女本品對胎兒的潛在風(fēng)險。 血管性水腫： 諾欣妥?可能導(dǎo)致血管性水腫。在研究PARADIGM-HF的雙盲階段，0.5%的諾欣妥?治療患者和0.2%的依那普利治療患者發(fā)生了血管性水腫（參見【不良反應(yīng)】 ）。如果發(fā)生血管性水腫，立即停用諾欣妥?，給予適當(dāng)?shù)闹委煵⒈O(jiān)測呼吸道受累情況。禁止再次應(yīng)用諾欣妥?。對于已確認的局限于面部和唇部的血管性水腫病例，一般無需治療便可緩解，雖然應(yīng)用抗組胺藥有助于緩解癥狀。 伴有喉頭水腫的血管性水腫可能是致命性的。如果水腫累及舌、聲門或喉，可能會導(dǎo)致氣道阻塞，要給予適當(dāng)?shù)闹委?，例如皮下注射腎上腺素溶液1:1000（0.3 mL-0.5 mL）以及采取必要措施以確?；颊邭獾劳〞?。 應(yīng)用諾欣妥?時黑人中血管性水腫發(fā)生率高于非黑人患者。 有血管性水腫既往史的患者應(yīng)用諾欣妥?時血管性水腫風(fēng)險可能增加（參見【不良反應(yīng)】）。已知有與ACEI或ARB治療相關(guān)的血管性水腫既往病史的患者不應(yīng)該使用諾欣妥? |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 禁忌合用： ACEI：諾欣妥?禁忌合用 ACEI，因為在抑制腦啡肽酶（NEP）的同時應(yīng)用 ACEI 可能會增加發(fā)生血管性水腫的風(fēng)險。必須在應(yīng)用最后一劑 ACEI 36 小時之后才能開始應(yīng)用諾欣妥?。必須在應(yīng)用最后一劑諾欣妥? 36 小時之后才能開始應(yīng)用 ACEI（參見【禁忌】和【用法用量】）。 阿利吉侖：在 2 型糖尿病患者中，諾欣妥?禁忌合用阿利吉侖（參見【禁忌】）。腎功能損害（eGFR<60 mL/min/1.73 m2）患者應(yīng)用本品時避免合用阿利吉侖。 不推薦合用： 由于本品含有血管緊張素 II 受體拮抗劑纈沙坦，應(yīng)避免合用 ARB（。參見【注意事項】）。 需謹慎的合并用藥： 他汀類藥物：體外數(shù)據(jù)顯示沙庫巴曲具有抑制OATP1B1 和OATP1B3 轉(zhuǎn)運蛋白的作用， 因此諾欣妥?可能會增加 OATP1B1 和 OATP1B3 底物（例如他汀類藥物）全身暴露量。合用諾欣妥?時可使阿托伐他汀及其代謝產(chǎn)物峰濃度最高增加至 2 倍，AUC 最高增加至 1.3 倍。因此，諾欣妥?合用他汀類藥物時應(yīng)謹慎。諾欣妥?合用辛伐他汀時，未觀察到有臨床意義的藥物相互作用。 西地那非：與諾欣妥?單獨給藥相比，高血壓患者在諾欣妥?達到穩(wěn)態(tài)時加用西地那非單次給藥可產(chǎn)生更明顯的血壓降低。因此，應(yīng)用諾欣妥?患者在開始應(yīng)用西地那非或其他 5 型磷酸二酯酶抑制劑(PDE-5)抑制劑時應(yīng)謹慎。 合用有可預(yù)見的相互作用： 鉀：在合用保鉀利尿劑（例如，氨苯喋啶、阿米洛利）、鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑（例如，螺內(nèi)酯、依普利酮）、鉀補充劑或含鉀的鹽替代品時，可能會導(dǎo)致血清鉀升高以及血清肌酐升高。如果諾欣妥?合用這些藥物，建議監(jiān)測血清鉀（參見【注意事項】）。 非甾體類抗炎藥（NSAID，包括選擇性環(huán)氧化酶-2 抑制劑（COX-2 抑制劑））：在老年患者、血容量不足患者（包括應(yīng)用利尿劑治療的患者）或腎功能損害患者中，諾欣妥?合用NSAID 時可能使腎功能損害加重的風(fēng)險增加，可能導(dǎo)致腎功能惡化，包括可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭。因此，建議合用諾欣妥?和 NSAID 的患者在開始治療或調(diào)整治療時進行腎功能監(jiān)測。這些效應(yīng)通常是可逆的。應(yīng)定期監(jiān)測腎功能。 鋰劑：尚未研究諾欣妥?與鋰劑之間的藥物相互作用可能性。在鋰劑合用 ACEI 或 ARB期間已經(jīng)有血清鋰濃度可逆性升高和毒性的報告。如果合并使用利尿劑，則鋰劑毒性風(fēng)險可能會進一步增加。因此，在諾欣妥?與鋰劑合用期間應(yīng)密切監(jiān)測血清鋰水平。 轉(zhuǎn)運蛋白：沙庫巴曲活性代謝產(chǎn)物（LBQ657）和纈沙坦是 OATP1B1、OATP1B3、OAT1和 OAT3 的底物；纈沙坦也是一種 MRP2 底物。因此，在諾欣妥?合用 OATP1B1、OATP1B3、OAT3 抑制劑（例如利福平，環(huán)孢菌素）或 MRP2 抑制劑（例如利托那韋）時可能增加 LBQ657或纈沙坦的全身暴露量。在開始或結(jié)束合用這類藥物時需謹慎。 無明顯的相互作用： 諾欣妥?合用呋塞米、地高辛、華法林、氫氯噻嗪、氨氯地平、奧美拉唑、卡維地洛、靜脈注射硝酸甘油、或同時服用左炔諾孕酮/炔雌醇復(fù)方制劑時，沒有觀察到具有臨床意義的藥物相互作用。預(yù)計與阿替洛爾、吲哚美辛、格列本脲或西咪替丁之間不存在相互作用。 諾欣妥?與二甲雙胍合用會使二甲雙胍的 Cmax 和 AUC 均下降 23%。這些結(jié)果的臨床意義仍未知。因此，在接受二甲雙胍的患者開始諾欣妥?時需評估患者的臨床狀態(tài)。 CYP 450 相互作用： 體外代謝研究表明基于 CYP 450 的藥物相互作用可能性低，因為諾欣妥?經(jīng) CYP450 酶途徑的代謝有限。諾欣妥?對 CYP450 酶不具有誘導(dǎo)或抑制作用。（詳見說明書） |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24個月 |
| 批準文號 | 注冊證號H20170344 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 瑞士諾華制藥有限公司 |
相關(guān)資訊
藥品驗真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真?zhèn)?/span>
目前市面上很多藥品出廠的時候都會在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼，如果您想驗證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_手機支付寶(微信不支持查詢)對準藥品追溯碼掃一掃，如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細信息，那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息，建議咨詢銷售商。
掃描條形碼進行查詢驗真
由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼，所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼，那么可以用支付寶或者微信對準包裝盒上的條形碼掃一掃，真藥會顯示藥品的相關(guān)信息，偽劣藥品則不會顯示。
查詢國藥準字號是否備案
市面上任何一款流通中的藥品都會在國家藥監(jiān)局進行備案并獲取批準文號，您可以打開國家藥監(jiān)局網(wǎng)站-選擇數(shù)據(jù)查詢-輸入批準文號進行查詢，如果查詢不到備案信息，那么就有可能是偽劣藥品。