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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 蘭索拉唑腸溶膠囊 | |
通用名稱 | 蘭索拉唑腸溶膠囊 | |
商品名/品牌 | ||
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 蘭索拉唑。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍,卓-艾綜合征 通常成人每日一次,口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍,連續(xù)服用八周,十二指腸潰瘍需連續(xù)服用六周。 反流性食管炎 通常成人每日一次,口服蘭索拉唑30mg.連續(xù)服用八周。對反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療,每日一次,口服15mg。如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。 對于反流性食管炎的維持治療,只有在15mg治療效果不佳或治療期間復(fù)發(fā)時才改為30mg口服。 對于維持治療、高齡者、有肝功能障礙者、腎功能低下的患者,每日一次,口服蘭索拉唑15mg。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征:本品批準(zhǔn)前臨床試驗2,214例中,出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實驗室檢查異常者342例(占15.4%),上市后藥品使用調(diào)查的(在審查結(jié)束前)6260例中有138倒(占2.2%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | (1)對本制劑成份有過敏史者禁用。 (2)正在服用硫酸阿扎那韋的患者(見【藥物相互作用】)。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1、下列患者慎重用藥: 1)曾發(fā)生過藥物過敏癥的患者 2)肝功能障礙的患者(導(dǎo)致藥物代謝、排泄時間延長) 3)老年患者(見【老年患者用藥】) 2、重要的注意事項 1)在治療過程中,應(yīng)充分觀察,按其癥狀使用治療上所需最小劑量。 2)對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍,由于缺乏足夠的長期使用經(jīng)驗,建議不要使用本品進行維持治療。 3)維持治療僅限于反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食道炎,如果經(jīng)30mg/日或15mg/日治療的患者癥狀長期緩解,減量或停藥不會造成復(fù)發(fā),應(yīng)減量至15mg/日或停藥。維持治療期間建議定期內(nèi)窺鏡檢查隨診。 3、其它注意事項 1)有報道在類似藥物的使用過程中可能會出現(xiàn)視覺障礙(奧美拉唑)。 2)動物實驗研究52周強制喂飼大鼠蘭索拉唑,劑量為50mg/kg/日(約為臨床用量的100倍),一例大鼠發(fā)生睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤。另一項研究24個月強制喂飼大鼠15mg/kg/日以上的蘭索拉唑,睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤發(fā)生率增高,5mg/kg/日以上喂飼大鼠,可能出現(xiàn)胃類癌。此外,以蘭索拉唑15mg/kg/日以上喂飼雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂飼雄性大鼠,大鼠視網(wǎng)膜萎縮發(fā)生率升高。但睪丸間質(zhì)細(xì)胞瘤和視網(wǎng)膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性試驗中均未發(fā)現(xiàn),因此上述病變認(rèn)為可能是大鼠所特有。 3)因本藥會掩蓋胃癌的癥狀,所以須先排除胃癌,方可給藥。 4)對長期使用本品的安全性尚未確立(缺乏長期用藥的經(jīng)驗)。 4、藥物交付時:PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用(有報到因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜,進而發(fā)生穿孔,并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的合并癥)。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 蘭索拉唑腸溶膠囊主要通過肝藥物代謝酶CYP2C19和CYP3A4進行代謝。蘭索拉唑腸溶膠囊的胃分泌抑制作用可能會促進或抑制伴隨藥物的吸收。 (1)禁忌同時服用的藥物(蘭索拉唑腸溶膠囊不得與下列藥物同時服用。) (2)合并用藥時需注意(當(dāng)與下列藥物同時服用時,應(yīng)謹(jǐn)慎給予蘭索拉唑腸溶膠囊。) |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20113347 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 浙江亞太藥業(yè)股份有限公司 |