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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
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藥品名稱 | 瑞舒伐他汀鈣膠囊 | |
通用名稱 | 瑞舒伐他汀鈣膠囊 | |
商品名/品牌 | 合美舒 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥,或混合型血脂異常癥。也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.在治療開始前,應給予患者標準的降膽固醇飲食控制。并在治療期間保持飲食控制本品的使用應遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平預期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應的潛在危險性。 2.口服:本品常用起始劑量為5mg,一日一次,起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平預期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應的潛在危險性,對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg,一日一次,作為起始劑量該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平,如有必要可在治療。4周后調整劑量至高一級的劑量水平本品每日最大劑量為20mg。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 尚不明確。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.本品禁用于患有活動性肝病的患者。 2 腎功能不全患者用藥。輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.對腎臟的作用。在高劑量特別是40mg治療的患者中,觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數(shù)來源于腎小管,在大多數(shù)病例,蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。 2.對骨骼肌的作用。在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產生影響的報道,如肌痛﹑肌病,以及罕見的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大于20mg的患者中。 3.肌酸激酶檢測。不應在劇烈運動后或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶(CK),這樣會混淆對結果的解釋。若CK基礎值明顯升高(>5×ULN),應在5-7天內再進行檢測確認。若重復檢測確認患者CK基礎值>5×ULN,則不可以開始治療。治療前。和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,有肌病/橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用本品時應慎重。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.環(huán)孢素:本品與環(huán)孢素合并使用時,瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所觀察到的平均高7倍(與服用本品同樣劑量的相比)。合用不影響環(huán)孢素的血漿濃度。 2.維生素K拮抗劑:同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,對同時使用維生素K拮抗劑(如:華法林)的患者,開始使用本品或逐漸增加本品劑量可能導致INR升高。停用本品或逐漸降低本品劑量可導致INR降低。在這種情況下,適當檢測INR是需要的。吉非貝齊和其它降脂產品:本品與吉非貝齊同時使用,可使瑞舒伐他汀的Cmax和AUC增加2倍。根據(jù)專門的相互作用研究的資料,預計本品與非諾貝特無藥代動力學相互作用,但可能發(fā)生藥效學相互作用。吉非貝齊、非諾貝特、其它貝特類和降脂劑量(≥1g/天)的煙酸與HMG-CoA還原酶抑制劑合用使肌病發(fā)生的危險增加,這可能是由于它們單獨給藥時能引起肌病。 3.抗酸藥:同時給予本品和一種含氫氧化鋁鎂的抗酯藥混懸液,可使瑞舒伐他汀的血漿濃度降低約50%。如果在服用本品2小時后再給予抗酸藥,這種影響可減輕。這種藥物相互作用的臨床意義尚未研究。 4.紅霉素:本品與紅霉素合用導致瑞舒伐他汀的AUC(0-t)下降20%、Cmax下降30%。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封,置陰涼干燥處。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準文號 | 國藥準字H20140135 | |
生產企業(yè) | 海南通用三洋藥業(yè)有限公司 |