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藥品名稱 | 阿司匹林腸溶片 | |
通用名稱 | 阿司匹林腸溶片 | |
商品名/品牌 | 拜阿司匹靈 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 主要成份:阿司匹林。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色腸溶包衣片,除去包衣后顯白色。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下: 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險; 預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā); 中風(fēng)的二級預(yù)防; 降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險; 降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險; 動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA),冠狀動脈旁路術(shù)(CABG),頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù),動靜脈分流術(shù); 預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞; 降低心血管危險因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 用法:口服。腸溶片應(yīng)飯前用適量水送服。 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險:建議首次劑量300mg,嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。 預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā):每天100-300mg。 中風(fēng)的二級預(yù)防:每天100-300mg。 降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險:每天100-300mg。 降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險:每天100-300mg。 動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA),冠狀動脈旁路術(shù)(CABG),頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù),動靜脈分流術(shù):每天100-300mg。 預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞:每天100-200mg。 降低心血管危險因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險:每天100mg。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 所列出的藥物不良反應(yīng)(ADRs)是基于所有阿司匹林制劑(包括短期和長期口服治療)的上市后自發(fā)報告,因此無需按照CIOMSⅢ頻率類別進行組織。 上、下胃腸道不適,如消化不良、胃腸道和腹部疼痛。罕見的胃腸道炎癥、胃十二指腸潰瘍。非常罕見的可能出現(xiàn)胃腸道出血和穿孔,伴有實驗室異常和臨床癥狀。 由于阿司匹林對血小板的抑制作用,阿司匹林可能增加出血的風(fēng)險。 已觀察到的出血包括手術(shù)期間出血,血腫,鼻衄,泌尿生殖器出血,牙齦出血。也有罕見至極罕見出血的報道,如胃腸道出血、腦出血(血壓控制不良的高血壓患者和,或與抗凝血藥臺用),可能威脅生命。急性或慢性出血后可能導(dǎo)致貧血,缺鐵性貧血(如隱性的微出血),伴有實驗室異常和臨床癥狀,例如虛弱,蒼白,低血壓。 嚴重葡萄糖-6-磷酸脫氨酶(G6PD)缺乏癥患者出現(xiàn)溶血和溶血性貧血。 腎損傷和急性腎衰竭。 過敏反應(yīng)伴有相應(yīng)實驗室異常和臨床癥狀,包括哮喘癥狀,輕度至中度的皮膚反應(yīng)。 呼吸道、胃腸道和心血管系統(tǒng),包括皮疹,蕁麻疹,水腫,瘙癢癥,心血管-呼吸系統(tǒng)不適,極罕見的嚴重反應(yīng)包括過敏性休克。 極罕見的一過性肝損害伴肝轉(zhuǎn)氨酶升高。 藥物過量時曾報道頭暈和耳鳴。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 下列情況禁用阿司匹林腸溶片: 對阿司匹林或其它水楊酸鹽,或藥品的任何其它成份過敏; 水楊酸鹽或含水楊酸物質(zhì)、非甾體抗炎藥導(dǎo)致哮喘的歷史; 急性胃腸道潰瘍; 出血體質(zhì); 嚴重的腎功能衰竭; 嚴重的肝功能衰竭; 嚴重的心功能衰竭; 與氨甲蝶呤(劑量為15mg/周或更多)合用(見藥物相互作用); 妊娠的最后三個月。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 列情況時使用阿司匹林應(yīng)謹慎: 對止痛藥/抗炎藥抗風(fēng)濕藥過敏,或存在其它過敏反應(yīng)。 胃十二指腸潰瘍史,包括慢性潰瘍、復(fù)發(fā)性潰瘍、胃腸道出血史。 與抗凝藥合用(見藥物相互作用)。 對于腎功能或心血管循環(huán)受損的患者(例如,腎血管性疾病、充血性心衰,血容量不足、大手術(shù)、敗血癥或嚴重出血性事件),乙酰水楊酸可能進一步增加腎臟受損和急性腎衰竭的風(fēng)險。 對于嚴重葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏癥患者,乙酰水楊酸可能誘導(dǎo)溶血或者溶血性貧血。可增加溶血風(fēng)險的因素如高劑量、發(fā)熱和急性感染。 肝功能損害; 布洛芬可能干擾阿司匹林腸溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬,應(yīng)咨詢醫(yī)生。 阿司匹林可能導(dǎo)致支氣管痙攣并引起哮喘發(fā)作或其它過敏反應(yīng)。危險因素包括支氣管哮喘,花粉熱,鼻息肉,或慢性呼吸道感染。這也適用于對其它物質(zhì)有過敏反應(yīng)的患者(例如皮膚反應(yīng)、瘙癢、風(fēng)疹)。 由于阿司匹林對血小板聚集的抑制作用可持續(xù)數(shù)天,可能導(dǎo)致手術(shù)中或手術(shù)后增加出血。 低劑量阿司匹林減少尿酸的消除,可誘發(fā)痛風(fēng)。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品可增加以下藥物的作用:1.抗凝血藥2.同時使用含可的松或可的松類似物的藥物、或同時飲酒時引起的胃腸道出血危險。3.某些降血糖藥4.氨甲喋呤5.地高辛,巴比妥類,鋰6.某些震痛藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥,以及一般抗風(fēng)濕藥;7.某些抗生素8.三碘甲狀腺氨酸本品可減弱以下藥物的作用:1.某些利尿藥2.降壓藥3.促尿酸排泄的抗風(fēng)濕藥拜阿司匹林和以上藥物合用時應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進行,此情況也適用于近期曾經(jīng)服用的藥物。服藥時不可飲酒。 【藥物過量】1.輕度:即水楊酸反應(yīng),表現(xiàn)為頭疼、頭暈、耳鳴、耳聾、嘔吐、腹瀉、精神紊亂、多汗、呼吸急促、煩渴、手足不自主(多見于老年人)及視力障礙等。2.重度:可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等,兒童患者精神及呼吸障礙更明顯。過量時,實驗室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡紊亂(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封,25℃以下保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 60個月 |
批準文號 | 注冊證號H20160684 | |
生產(chǎn)企業(yè) | BayerHealthCareManufacturingS.r.l. |