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依托考昔片(安康信)
- 通用名稱
- 依托考昔片
- 品牌名稱
- 安康信
- 生產企業(yè)
- FrosstIbericaSA
- 批準文號
- 注冊證號H20181027
- 零售價格
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該商品已下架
- 功效作用
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- 用法用量
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- 商品名稱 依托考昔片
- 品牌名稱 安康信
- 通用名稱 依托考昔片
- 生產廠家 FrosstIbericaSA
- 包裝規(guī)格 60mgx5片/盒
- 批準文號 注冊證號H20181027
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 依托考昔片 | |
| 通用名稱 | 依托考昔片 | |
| 商品名/品牌 | 安康信 | |
| 主要成份 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為依托考昔。 |
| 性狀 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為墨綠色，蘋果形雙面凸的薄膜衣片劑。 |
| 功效與作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.治療骨關節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。 2.治療急性痛風性關節(jié)炎。 |
| 用法用量 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品用于口服，可與食物同服或單獨服用。 1.骨關節(jié)炎：推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時，其他治療手段應該被考慮。 2.急性痛風性關節(jié)炎：推薦劑量為120mg（2片），每日1次。 3.老年人、不同性別和種族的人群均不需調整劑量。 4.肝功能不全--輕度肝功能不全患者（Child-Pugh評分5-6），安康信使用劑量不應超過60毫克每日1次。中度肝功能不全患者（Child-Pugh評分7-9），應當減量，不應超過隔日60毫克。對重度肝功能不全患者（Child-Pugh評分＞9），目前尚無臨床或藥代動力學資料。（見注意事項） 腎功能不全--患有晚期腎臟疾?。◆宄剩?0mL/min）的患者不推薦使用安康信。對于輕度腎功能不全（肌酐清除率≥30mL/min）不需要調整劑量。（見注意事項） |
| 副作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 安康信上市后有下列不良反應的報道： 免疫系統(tǒng)異常：過敏反應，包括過敏性或過敏性樣反應； 精神異常：焦慮、失眠； 神經系統(tǒng)異常：味覺障礙，嗜睡； 心臟異常：充血性心衰； 血管異常：高血壓危象； 呼吸、胸部和縱隔異常：支氣管痙攣； 胃腸道異常：腹痛、口腔潰瘍、消化道潰瘍包括穿孔和出血（主要發(fā)生在老年患者），嘔吐、腹瀉。 肝膽異常：肝炎。 皮膚和皮下組織異常：血管性水腫，瘙癢，皮疹，Stevens-Johnson綜合癥，風疹。 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：腎功能不全，包括腎衰，一般在停藥后可恢復。 |
| 禁忌 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.對其任何一種成份過敏。 2.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。 3.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘，蕁麻疹或過敏反應的患者。 4.充血性心衰(紐約心臟病學會[NYHA]心功能分級II-IV)。 5.確診的缺血性心臟病，外周動脈疾病和/或腦血管病(包括近期進行過冠狀動脈旁路移植術或血管成形術的患者)。 |
| 注意事項 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 臨床試驗提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥(萘普生)，選擇性環(huán)氧化酶-2 抑制劑發(fā)生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中風)的危險性增加。因為選擇性環(huán)氧化酶-2 抑制劑的心血管危險性可能會隨劑量升高和用藥時間延長而增加，所以應盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應。 對于有明顯的心血管事件危險因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙)或末梢動脈病的患者, 在接受本品治療前應經過謹慎評估。 即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/ 或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。 因為選擇性環(huán)氧化酶-2 抑制劑對血小板不具有作用, 因此不可以此類藥物替代阿司匹林用于預防心血管疾病。本品是此類藥物中的一種，并不能抑制血小板凝集，所以不能停止抗血小板治療。 避免與其它任何非甾體抗炎藥或者阿司匹林合并用藥。 |
| 相互作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 華法林--長期使用華法林治療穩(wěn)定的患者，應用安康信每日120毫克凝血酶原時間國際標準化比率（INR）約增高13%。對接受華法林或類似藥物治療的患者，開始用安康信治療或改變治療方案時，應當監(jiān)測INR值，尤其是在初始的幾天。利福平--利福平是肝代謝的強誘導劑，安康信與之合用可使安康信血漿曲線下面積（AUC）降低65%。當安康信與利福平合用時應考慮到其相互作用。 氨甲蝶呤--有兩項研究觀察了使用氨甲蝶呤7.5毫克至20毫克每周1次的類風濕關節(jié)炎患者，使用安康信60、90或120毫克每日1次共用7天的情況。安康信在60和90毫克水平對氨甲蝶呤血漿濃度（測定AUC）及腎臟清除率沒有影響。其中一項研究中，安康信120毫克對氨甲蝶呤血漿濃度（測定AUC）或腎臟清除率沒有影響。另一項研究中，安康信120毫克使氨甲蝶呤血漿濃度增加了28%（測定AUC），并使氨甲蝶呤腎臟清除率降低了13%。當安康信使用劑量大于90毫克/日并與氨甲蝶呤合用時，應考慮監(jiān)測氨甲蝶呤相關的副作用。血管緊張素轉換酶（ACE）抑制劑和血管緊張素Ⅱ拮抗劑（AllAs）--有報告表明，非選擇性非甾體抗炎藥和環(huán)氧化酶-2抑制劑可以降低血管緊張素轉換酶抑制劑和算管緊張素Ⅱ拮抗劑的降壓效應。當安康信與血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ拮抗劑同時應用時，應考慮其相互作用。正在使用非甾體抗炎藥包括選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑治療的一些腎功能不全的患者，合用血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ拮抗劑可能會導致腎功能的進一步受損。通常情況下此反應是可逆的。 鋰鹽--有報告表明，非選擇性非甾體抗炎藥和環(huán)氧化酶-2選擇性抑制劑可使鋰鹽血漿水平增高。對同時服用安康信和鋰鹽的患者，應考慮到這種相互作用。 阿司匹林--安康信可以與預防心血管事件的小劑量阿司匹林同時應用。然而與小劑量阿司匹林合用時，胃腸道潰瘍或其它并發(fā)癥發(fā)生率比單獨使用安康信增加。在穩(wěn)定狀態(tài)下，安康信120毫克每日1次對小劑量的阿司匹林（81毫克每日1次）的抗血小板活性沒有影響（注意事項）。 |
| 貯藏 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密閉，30℃（86℉）以下貯存。原包裝保存。 |
| 有效期 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 36個月 |
| 批準文號 | 注冊證號H20181027 | |
| 生產企業(yè) | FrosstIbericaSA |
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