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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
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藥品名稱 | 草酸艾司西酞普蘭片 | |
通用名稱 | 草酸艾司西酞普蘭片 | |
商品名/品牌 | 來士普 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 活性成份:草酸艾司西酞普蘭。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 10mg:為橢圓形、白色薄膜衣片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 治療抑郁癥,治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 用法:口服,可以與食物同服。 用量: 抑郁障礙 每日1次。常用劑量為每日10mg,根據(jù)患者的個體反應,每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應持續(xù)治療至少6個月以鞏固療效。 伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙 每日1次。建議起始劑量為每日5mg,持續(xù)一周后增加至每日10mg。根據(jù)患者的個體反應,劑量還可以繼續(xù)增加,至最大劑量每日20mg。 治療約3個月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。 老年患者(>65歲) 推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開始治療,最大劑量也應相應降低。 兒童和青少年(<18歲) 來士普不適用于兒童和18歲以下的青少年。 腎功能降低者 輕中度腎功能降低者(CLCR<30ml/分鐘)不需要調整劑量,嚴重腎功能降低的患者慎用。 肝臟功能降低者 建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個體反應,劑量可以增加至每日10mg。 CYP2C19慢代謝者 對于已知是CYP2C19慢代謝的患者,建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周,根據(jù)患者的個體反應,可將劑量增加至每日10mg。 停藥癥狀 :應避免突然停藥。需要停止本品治療時,應該在1-2周內逐漸減少劑量,以避免出現(xiàn)停藥癥狀。 每日20 mg以上劑量的安全性還未得到證實。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 不良反應多發(fā)生在開始治療的第1-2周,持續(xù)治療后不良反應的嚴重程度和發(fā)生率都會降低。 根據(jù)器官系統(tǒng)分類和頻率,將SSRl藥物和艾司西酞普蘭已報到的在安慰劑對照臨床研究和上市后自發(fā)報告的已知不良反應列于下表; 發(fā)生率是由臨床試驗獲得:所列的發(fā)生率未經安慰劑校正。發(fā)生率的定義如下:十分常見(≥1/10),常見(≥1/10至<1/10),偶見(≥1/1000至<1/100),罕見(≥1/10000至<1/1000),十分罕見(<1/10000),未知(不能通過已有的數(shù)據(jù)估計)【詳見說明書】 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.對本品活性成分或任一輔料過敏者禁止使用。 2.禁止與非選擇性,不可逆性單氨氧化酶抑制劑(MAOL)合用(詳見【警告】和【藥物相互作用】)。 3.禁止與利奈唑胺合并用藥,詳見【藥物相互作用】。 4.禁止與匹莫齊特合并用藥,詳見【藥物相互作用】。 5.在已知患有QT間期延長或先天性QT綜合征的患者,禁止使用本品【詳見說明書】。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中,發(fā)現(xiàn)本品組發(fā)生于自殺相關的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗,仍需密切監(jiān)測患者的自殺表現(xiàn)?!?詳見內包裝說明書】。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 禁忌合用:非選擇性MAOIs 有接受SSRI類藥物治療的患者合并使用費選擇性單胺氧化酶抑制劑(MAOI)和近期停服SSRI類藥物治療而開始MAOI治療的患者發(fā)生了嚴重不良反應的報告。有些患者出現(xiàn)了5-羥色胺綜合征。 草酸艾司西酞普蘭禁忌與非選擇性MAOIs合用??梢栽谕V共豢赡嫘訫AOI治療至少14天后和可逆性MAOI(如:嗎氯貝胺)至少1天后,開始來士普治療。停止來士普治療后至少間隔7天,可以開始非選擇性MAOI治療。 不建議的合并治療: 可逆性、選擇性MAO-A抑制劑(嗎氯貝胺)。 由于5-羥色胺綜合征的危險,不推薦來士普與MAO-A抑制劑合用。如確實需要合并治療,應以最小推薦起始劑量開始,且要加強臨床監(jiān)測。 需要謹慎注意的合并治療: 司來吉蘭 與司來吉蘭(一種不可逆的MAO-B抑制劑)合并使用需謹慎,因為可能出現(xiàn)5-羥色胺綜合征的危險。司來吉蘭劑量在每日10mg以下與西酞普蘭合用安全。 5-羥色胺能藥物 與5-羥色胺能藥物合用(如曲馬多、舒馬曲坦和其他曲坦類藥物)可能會導致5-羥色胺綜合征。 降低癲癇發(fā)作閾值的藥物 SSRI類藥物可以減低癲癇發(fā)作閾值,【詳見內包裝說明書】。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 30℃以下保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
批準文號 | 注冊證號H20150163 | |
生產企業(yè) | 丹麥靈北制藥有限公司 |