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[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 普瑞巴林膠囊 | |
通用名稱 | 普瑞巴林膠囊 | |
商品名/品牌 | 樂瑞卡 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 普瑞巴林。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為硬膠囊、內(nèi)容物為白色至類白色粉末。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1、廣泛性焦慮障礙; 2、糖尿病性外周神經(jīng)??; 3、皰疹后神經(jīng)痛; 4、纖維肌痛綜合征; 5、癲癇的輔助治療。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品可與食物同時(shí)服用,也可單獨(dú)服用。 本品推薦劑量為每次75或150mg,每日2次;或者每次50mg或100mg,每日3次。 起始劑量可為每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日3次。可在1周內(nèi)根據(jù)療效及耐受性增加至每次150mg,每日2次。由于本品主要經(jīng)腎臟排泄清除,腎功能減退的患者應(yīng)調(diào)整劑量。以上推薦劑量適用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。 服用本品300mg/日,2-4周后疼痛未得到充分緩解的患者,如可耐受本品,可增至每次300mg,每日2次,或每次200mg,每日3次(600mg/日)。由于不良反應(yīng)呈劑量依賴性,且不良反應(yīng)可導(dǎo)致更高的停藥率,劑量超過300mg/日僅應(yīng)用于耐受300mg/日劑量的持續(xù)性疼痛患。 如需停用普瑞巴林,建議至少用1周時(shí)間逐漸減停。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 主要為頭暈、嗜睡、共濟(jì)失調(diào)、意識(shí)模糊、乏力、思維異常、視物模糊、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、口干、水腫、體重增加及"思維異常"(主要為集中精力困難/注意困難)。參見產(chǎn)品說明書。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 對(duì)本品所含活性成份或任何輔料過敏者禁用。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品可能引起外周水腫,心功能III或IV級(jí)的充血性心衰患者應(yīng)慎用。本品相關(guān)的頭暈及嗜睡可能影響駕駛或操作機(jī)械的能力。服用后可出現(xiàn)肌酸激酶升高,如疑似或確診為肌病或肌酸激酶顯著升高時(shí),應(yīng)停用本品。本品可能引起軀體依賴性。孕婦慎用,哺乳婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳?!?7歲的患者不宜使用。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 由于普瑞巴林主要以原型藥物的形式經(jīng)尿液排泄,可忽略樂瑞卡在人體內(nèi)的代謝(尿液中僅發(fā)現(xiàn)不到給藥劑量2%的藥物代謝產(chǎn)物)。離體研究顯示,普瑞巴林不抑制藥物代謝,也不與血漿蛋白結(jié)合,普瑞巴林幾乎不與其它藥物發(fā)生藥代動(dòng)力學(xué)的相互作用。 同樣,在動(dòng)物研究中沒有觀察到普瑞巴林與苯妥英、卡馬西平、丙戊酸、拉莫三嗪、加巴噴丁、勞拉西泮、羥考酮或乙醇之間發(fā)生臨床相關(guān)藥代動(dòng)力學(xué)的相互作用。人群藥代動(dòng)力學(xué)分析顯示,口服抗糖尿病藥、利尿藥、胰島素、苯巴比妥、噻加賓及托吡酯對(duì)普瑞巴林的清除無顯著臨床影響。 普瑞巴林與口服避孕藥炔諾酮和/或炔雌醇一起服用時(shí),兩種物質(zhì)的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)均不受影響。 普瑞巴林可能加強(qiáng)乙醇及勞拉西泮的作用。在臨床對(duì)照研究中,當(dāng)多劑口服普瑞巴林與羥考酮、勞拉西泮或乙醇合用時(shí),未對(duì)患者的呼吸造成有臨床意義的影響。 上市后有普瑞巴林和中樞性抗抑郁藥合用引起呼吸衰竭及昏迷的報(bào)告。普瑞巴林可增強(qiáng)羥考酮所致的認(rèn)知功能障礙和總體運(yùn)動(dòng)功能障礙。 藥物相互作用的研究僅在成人中進(jìn)行,而沒有特別在老年志愿者中進(jìn)行。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 密封,置陰涼處。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 注冊(cè)證號(hào)H20150617 | |
生產(chǎn)企業(yè) | PfizerManufacturingDeutschlandGmbH,BetriebsstatteFreiburg |