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美洛昔康片(莫刻林)
- 通用名稱
- 美洛昔康片
- 品牌名稱
- 莫刻林
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 昆山龍燈瑞迪制藥有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20010204
- 零售價格
-
暫無價格
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 美洛昔康片
- 品牌名稱 莫刻林
- 通用名稱 美洛昔康片
- 生產(chǎn)廠家 昆山龍燈瑞迪制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 15mgx6片/盒
- 批準文號 國藥準字H20010204
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 美洛昔康片 | |
| 通用名稱 | 美洛昔康片 | |
| 商品名/品牌 | 莫刻林 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份是美洛昔康。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為微黃色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病)的癥狀治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服，用水或流質(zhì)送服吞咽。 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每天15毫克(2片)，根據(jù)治療后的反應(yīng)，劑量可減至7.5毫克(1片)/天。 骨關(guān)節(jié)炎：7.5毫克(1片) /天，如果需要，劑量可增至15毫克(2片) /天。 對于不良反應(yīng)有可能增加的病人：治療開始劑量7.5毫克(1片)/天。 嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應(yīng)超過7.5毫克(1片) /天。 美洛昔康片每日最大建議量為15毫克(2片)。 兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 據(jù)國外研究資料報道： 以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康片給藥后發(fā)生，然而它們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗記錄結(jié)果，而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關(guān)系，這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的。病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5毫克或15毫克。(治療用藥的平均時間為127天)。 胃腸道的： 頻率超過1％：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。 頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標異常(如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高)。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。 頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結(jié)腸炎。 血液的： 頻率超過1％：貧血。 介于0.1%和1%之間：血細胞計數(shù)失調(diào)，包括白細胞分類計數(shù)，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細胞減少的一個因素。 皮膚病學(xué)的： 頻率超過1%：瘙癢、皮疹。 介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹。 小于0.1％：感光過敏。 呼吸道： 頻率小于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之后有個體出現(xiàn)急性哮喘。 中樞神經(jīng)系統(tǒng)： 頻率多于1％：輕微頭暈、頭痛。 介于0.1％和1％之間：眩暈、耳鳴、嗜睡。 心血管的： 頻率多于1%：水腫。 介于0.1%和1%之間：血壓升高、心悸、潮紅。 泌尿生殖系統(tǒng)的： 介于0.1%和1%之間：腎功能指標異常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 以下情況禁用： 對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑已知過敏者，與乙酰水楊酸和其他NSAID可能會有交叉過敏反應(yīng)。 對使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康片。 -活動性消化性潰瘍 -嚴重肝功能不全者 -非透析嚴重腎功能不全者 -兒童和年齡小于15歲的青少年 -孕婦或哺乳者 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用美洛昔康片。 對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。 NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通?；謴?fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng)：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病綜合癥病人、明顯的腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人、以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人。在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細監(jiān)控。 有很少情況NSAID可能會引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。 對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的劑量不應(yīng)高于7.5毫克。對中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減(即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人)。 與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應(yīng)停用美洛昔康片進行追蹤檢查。 對于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。 因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差，故應(yīng)仔細監(jiān)護。與使用其他NSAID一樣，對可能有腎、肝及心功能不全的老年患者，用藥應(yīng)小心。 藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究。然而，當不良反應(yīng)如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時，建議限制這些活動。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 大劑量的其他的NSAID包括水楊酸鹽：同時使用一種以上的NSAID可能通過協(xié)同作用而增加胃腸道潰瘍及出血的可能性。 口服抗凝劑，氨芐噻哌啶，系統(tǒng)地使用肝素、溶栓劑，可增加出血的可能。如果上述合并用藥不可避免，必須密切監(jiān)視抗凝劑的作用。 鋰：NSAID據(jù)報道可增加鋰的血漿濃度。故建議在開始使用、調(diào)節(jié)和停用美洛昔康片時監(jiān)控血漿鋰水平。 氨甲喋呤：與其他的NSAID相似，美洛昔康片會增加氨甲喋呤的血液毒性。在這種情況下，建議嚴格監(jiān)控血細胞數(shù)。 避孕：據(jù)報導(dǎo)，NSAID會降低宮內(nèi)避孕器的效能。 利尿劑：用NSAID時，可能使因利尿脫水患者發(fā)生急性腎功能不全，故使用美洛昔康片和利尿劑的病人應(yīng)補充足夠的水，在治療開始前還應(yīng)監(jiān)控腎功能。 抗高血壓藥(例如：β-受體阻斷劑，ACE抑制劑，血管舒張藥，利尿劑)：有報導(dǎo)在應(yīng)用NSAID治療期間，通過抑制致血管舒張作用的前列腺素使得抗高血壓藥作用降低。 在胃腸中消膽胺與美洛昔康片結(jié)合可加快美洛昔康片的排除。 通過腎前列腺素間接的作用NSAID會提高環(huán)孢菌素的腎毒性，在結(jié)合治療期間要測定腎功能。同時使用抗酸藥，西咪替丁，地高辛和速尿時沒有觀到有關(guān)的藥代動力學(xué)的藥物之間相互作用。與口服降糖藥的相互作用不能排除。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20010204 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 昆山龍燈瑞迪制藥有限公司 |
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