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拉坦前列素滴眼液(圣奧)
- 通用名稱
- 拉坦前列素滴眼液
- 品牌名稱
- 圣奧
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 成都恒瑞制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20063035
- 零售價(jià)格
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- 功效作用
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- 用法用量
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- 商品名稱 拉坦前列素滴眼液
- 品牌名稱 圣奧
- 通用名稱 拉坦前列素滴眼液
- 生產(chǎn)廠家 成都恒瑞制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 2.5ml:125μg/瓶
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20063035
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 拉坦前列素滴眼液 | |
| 通用名稱 | 拉坦前列素滴眼液 | |
| 商品名/品牌 | 圣奧 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 主要成份及其化學(xué)名稱：拉坦前列素。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為無(wú)色澄明液體。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 【老年患者用藥】 參見。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 觀察到的絕大多數(shù)不良事件均在眼部。在一項(xiàng)5 年的開放性的拉坦前列素安全性研究中，33%的病人出現(xiàn)虹膜色素沉著(見【注意事項(xiàng)】)。其他的眼部不良事件一般都是短暫的且只在用藥時(shí)發(fā)生。 依據(jù)發(fā)生頻率，不良事件可分為：很常見(≥1/10)，常見(≥1/100且[1/10)，少見(≥1/1000且[1/100)，罕見(≥1/10,000且[1/1000)，非常罕見([1/10,000)。未知(無(wú)法從已有數(shù)據(jù)中估測(cè))。 1.感染和侵染 未知：皰疹性角膜炎。 2.眼 很常見：虹膜色素沉著、輕至中度結(jié)膜充血、眼刺激(灼燒感、有砂礫感、瘙癢、刺痛和異物感)、睫毛和毳毛變化(變長(zhǎng)、變粗、色素沉著、睫毛數(shù)量增加)(大多數(shù)為日本的患者)。 常見：暫時(shí)性點(diǎn)狀上皮糜爛(大多無(wú)癥狀)、瞼炎、眼痛、畏光。 少見：眼瞼水腫、干眼、角膜炎、視物模糊、結(jié)膜炎。 罕見：虹膜炎/葡萄膜炎(許多病人具有伴隨的誘因)、黃斑水腫、有癥狀的角膜水腫和糜爛、眶周水腫，倒睫毛有時(shí)引起眼刺激，在瞼板腺腺體開口處雙排3睫毛(雙行睫毛)。 未知：虹膜囊腫、眶周和眼瞼的變化導(dǎo)致眼瞼溝加深。 3.神經(jīng)系統(tǒng) 未知：頭疼，頭暈。 4.心臟 非常罕見：加重心臟病患者的心絞痛。 未知：心悸。 5.呼吸、胸和縱隔 罕見：哮喘、哮喘加重和呼吸困難。 6.皮膚和皮下組織 少見：皮疹。 罕見：眼瞼局部皮膚反應(yīng)，眼瞼皮膚變暗。 未知：中毒性表皮壞死松解癥。 7.骨骼肌肉和結(jié)締組織 未知：肌痛，關(guān)節(jié)疼痛。 8.全身及給藥部位 非常罕見：胸痛。 9.兒童：兒童患者中進(jìn)行的兩個(gè)短期臨床試驗(yàn)(12周，共入組93例，受試者分別為25例和68例)顯示兒童的安全性與成人類似，沒有出現(xiàn)新的不良事件。在不同年齡的兒童亞群中，安全性也類似。與成人相比，在兒童中出現(xiàn)較為頻繁的不良事件是鼻咽炎和發(fā)熱。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 已知對(duì)本品滴眼液中任何成份過敏者。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 目前出現(xiàn)了同時(shí)使用兩種前列腺素類似物滴眼液出現(xiàn)眼內(nèi)壓升高的報(bào)告。所以，不推薦同時(shí)使用兩種或多種前列腺素、前列腺素類似物或前列腺素衍生物。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 開封后25度室溫保存 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20063035 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 成都恒瑞制藥有限公司 |
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